Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feedback gegeven door een automatisch en objectief systeem bij gesimuleerde colonoscopie Verhoogt leren en oefentijd

11 augustus 2017 bijgewerkt door: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

Verhoogt de feedback die wordt gegeven door een automatisch en objectief systeem bij gesimuleerde colonoscopie het leerproces en de oefentijd? Een gerandomiseerde proef

Het doel is om te onderzoeken of feedback die wordt gegeven door een automatisch en objectief systeem bij gesimuleerde colonoscopie (het onderzoek van de dikke darm) leidt tot meer leer- en oefentijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt gebruik gemaakt van een gestandaardiseerd Kagaku Colonoscopie Trainingsmodel (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japan) in combinatie met een Olympus colonoscoop, een monitor en een Magnetic Endoscope Imaging (MEI) Scope Guide (Olympus Medical Systems Corp). Het Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model is een fantoommodel op ware grootte van de menselijke dikke darm. Het model bestaat uit een buikmodel, een zachte en flexibele rubberen colon, anale sluitspieropening en een buikhuidbedekking. De rubberen dikke darm geeft een realistische, levensechte reactie, waardoor de deelnemers kunnen voelen wanneer de colonoscoop de rubberen dikke darm uitrekt en verbuigt. Om de wrijving tussen de rubberen dikke darm en de colonoscoop te verminderen, wordt er een glijmiddel in de rubberen dikke darm aangebracht. Met een handpomp wordt de anale sluitspier gemanipuleerd, waardoor insufflatie en afzuiging mogelijk is. Er zijn zes verschillende casussen met verschillende moeilijkheidsgraden mogelijk. We kozen case 2 (eenvoudige lay-out, maar een lange sigmoïde colon) en case 4 (een uitdagende lay-out, met een moeilijk in te korten sigmoid colon en een hangende transversale colon) voor trainingscases. Geval 3 (eenvoudige lay-out, maar met een natuurlijk gevormde "Alpha"-lus in de sigmoïde colon) wordt gekozen voor de laatste test.

Experts - 10 experts, gedefinieerd door het aantal coloscopieën in totaal (> 1000), coloscopieën uitgevoerd in het afgelopen jaar (> 150) en lokaal beschouwd als een van de beste, zullen vrijwillig worden aangeworven. De experts maken kennis met het trainingsmodel coloscopie en mogen 15 minuten oefenen voordat de tests worden opgenomen. Met uitzondering van de eerste expert die de beste Colonoscopie Progression Score (CoPS) ​​krijgt, uitgevoerd door een instructeur, krijgen de experts de topscores van de andere experts voor elke casus te zien als motivatie. Elke expert voert drie verschillende casussen uit: casus 2, 3 en 4. Tijd voor elke casus is 15 minuten.

Nieuwelingen - 44 nieuwelingen (stagiaires en junior bewoners) zonder ervaring met colonoscopie zullen via een aanmeldingsformulier voor vrijwilligers in het onderzoek worden opgenomen. Alle nieuwelingen krijgen schriftelijke informatie over coloscopie in het algemeen en de basis. Beginners zullen door een instructeur worden ingewijd in de technische kenmerken van de colonoscoop en mogen 15 minuten trainen voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen. Tijdens de training wordt geen feedback (van instructeurs) gegeven. Instructeurs beginnen met het verzamelen van gegevens met het inbrengen van de colonoscoop in de anus en het verzamelen van gegevens wordt gestopt wanneer de blindedarm is bereikt. Voor de training hebben de novicen een vrije keuze tussen casus 2 en 4. Elke novice krijgt de kans om de training zo lang als hij wil over te doen voordat hij denkt klaar te zijn voor de laatste casus. Casus 3 wordt gebruikt voor de laatste test en alle deelnemers moeten de casus drie keer voltooien.

Nieuwelingen worden gerandomiseerd in twee groepen:

  1. De interventiegroep krijgt feedback; gepresenteerd met de CoPS na elke keer dat ze blindedarm bereiken. Naast het fantoommodel zal een leaderboard aanwezig zijn met alle CoPS-experts, ter vergelijking en ter motivatie.
  2. Controlegroep krijgt geen CoPS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen
  • Geen endoscopische ervaring

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-artsen
  • Eerdere ervaring met endoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CoPS-feedback
Elke deelnemer krijgt als feedback de daadwerkelijke CoPS na het bereiken van de blindedarm op het gestandaardiseerde Kagaku-trainingsmodel. Ter vergelijking zal een leaderboard met de prestaties van experts aanwezig zijn.
De COPS is een geautomatiseerd en objectief computergebaseerd programma dat een score/getal genereert nadat de colonoscoop de blindedarm heeft bereikt. De deelnemers kunnen de score vergelijken met experts.
GEEN_INTERVENTIE: Geen CoPS-feedback
Er wordt geen feedback gegeven en de deelnemers zijn niet op de hoogte van de CoPS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laatste CoPS
Tijdsspanne: Er is slechts één tijdstip (basislijn = na de laatste gevallen)
De uiteindelijke CoPS is een gemiddelde score van de CoPS' in de laatste gevallen. De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen de interventiegroep en de controlegroep.
Er is slechts één tijdstip (basislijn = na de laatste gevallen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd besteed aan oefenen
Tijdsspanne: tot 120 minuten
Verschil in totale oefentijd tussen groepen
tot 120 minuten
Hoeveelheid tijd besteed aan elke zaak
Tijdsspanne: tot 720 seconden
Tijd besteed aan oefenen op casus 2 versus tijd besteed aan oefenen op casus 4
tot 720 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COPS/self-regulated feedback

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulatie Training

Klinische onderzoeken op CoPS

3
Abonneren