Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakemelding gitt av et automatisk og objektivt system i simulert koloskopi Øk læring og tid brukt på å øve

11. august 2017 oppdatert av: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

Øker tilbakemelding gitt av et automatisk og objektivt system i simulert koloskopi læring og tid brukt på å øve? En randomisert rettssak

Målet er å undersøke om tilbakemelding gitt av et automatisk og objektivt system i simulert koloskopi (undersøkelsen av tykktarmen) øker læring og tid brukt på øving.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En standardisert Kagaku Colonoscopy Training Model (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japan) i kombinasjon med et Olympus koloskop, en monitor og en Magnetic Endoscope Imaging (MEI) Scope Guide (Olympus Medical systems Corp) brukes. Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model er en fantommodell i full størrelse av den menneskelige tykktarmen. Modellen består av en magemodell, en myk og fleksibel gummitykktarm, analsfinkteråpning og et magehuddeksel. Gummitykktarmen gir en realistisk livaktig respons, som gjør at deltakerne kan føle når koloskopet strekker og bøyer gummitykktarmen. For å redusere friksjonen mellom gummitykktarmen og koloskopet påføres et smøremiddel på innsiden av gummitykktarmen. Med håndpumpe manipuleres analsfinkteren, noe som tillater insufflasjon og sug. Seks forskjellige tilfeller med ulik vanskelighetsgrad er mulig. Vi valgte case 2 (enkel layout, men en lang sigmoid kolon) og case 4 (en utfordrende layout, med en vanskelig å forkorte sigmoid kolon og en hengende tverrgående kolon) for treningstilfeller. Tilfelle 3 (enkel layout, men med en naturlig dannet "Alpha"-løkke i sigmoid-tykktarmen) velges for den endelige testen.

Eksperter - 10 eksperter, definert av antall koloskopier totalt (> 1000), koloskopier utført i løpet av det siste året (> 150) og lokalt ansett blant de beste, vil bli rekruttert frivillig. Ekspertene blir introdusert for koloskopi-treningsmodellen og får 15 minutter med praksis før testene blir registrert. Med unntak av den første eksperten som får den beste koloskopiprogresjonsscore (CoPS) ​​utført av en instruktør, får ekspertene vist de andre ekspertene toppscore for hvert tilfelle som en motivasjon. Hver sakkyndig gjennomfører tre forskjellige saker: Sak 2, 3 og 4. Tid for hver sak er 15 minutter.

Nybegynnere - 44 nybegynnere (praktikanter og juniorbeboere) uten erfaring innen koloskopi vil bli registrert gjennom et søknadsskjema for frivillige i studien. Alle nybegynnere vil få utlevert skriftlig informasjon om koloskopi generelt og grunnleggende. Nybegynnere vil bli introdusert til de tekniske egenskapene til koloskopet av en instruktør og tillatt opplæring i 15 minutter før datainnsamlingen starter. Det vil ikke bli gitt tilbakemelding (fra instruktører) under opplæringen. Instruktører vil starte datainnsamlingen med innføring av koloskopet i anus og datainnsamlingen stoppes når blindtarmen er nådd. For opplæring vil nybegynnere ha fritt valg mellom case 2 og 4. Hver nybegynner får mulighet til å gjøre om opplæringen så lenge de vil før de mener å være klare for den endelige saken. Case 3 vil bli brukt til den endelige testen og alle deltakere skal fullføre case-treetidene.

Nybegynnere vil bli randomisert i to grupper:

  1. Intervensjonsgruppen får tilbakemelding; presentert for CoPS etter hver gang de når blindtarmen. En ledertavle som presenterer alle ekspertene CoPS, for sammenligning og motivasjon vil være til stede ved siden av fantommodellen.
  2. Kontrollgruppen gis ingen CoPS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger
  • Ingen endoskopisk erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-leger
  • Tidligere erfaring med endoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CoPS tilbakemelding
Hver deltaker vil som tilbakemelding bli gitt den faktiske CoPS etter å ha nådd blindtarmen på den standardiserte Kagaku Training Model. En ledertavle med ekspertprestasjoner vil være til stede for sammenligning.
COPS er et automatisert og objektivt databasert program som genererer en score/tall etter at koloskopet har nådd blindtarmen. Deltakerne kan sammenligne poengsummen med eksperter.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen tilbakemelding fra CoPS
Det gis ingen tilbakemelding og deltakerne er ikke kjent med CoPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig CoPS
Tidsramme: Det er bare ett tidspunkt (grunnlinje = etter de siste tilfellene)
Den endelige CoPS er en gjennomsnittsscore av CoPS' i de endelige sakene. Primært resultat er forskjellen mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Det er bare ett tidspunkt (grunnlinje = etter de siste tilfellene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid brukt på å øve
Tidsramme: opptil 120 minutter
Forskjell i total tid brukt på å øve mellom grupper
opptil 120 minutter
Hvor mye tid du bruker på hver sak
Tidsramme: opptil 720 sekunder
Tid brukt på å øve på case 2 versus tid brukt på å øve på case 4
opptil 720 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COPS/self-regulated feedback

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Simuleringstrening

Kliniske studier på Politi

3
Abonnere