Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il feedback fornito da un sistema automatico e oggettivo nella colonscopia simulata aumenta l'apprendimento e il tempo dedicato alla pratica

11 agosto 2017 aggiornato da: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

Il feedback fornito da un sistema automatico e oggettivo nella colonscopia simulata aumenta l'apprendimento e il tempo dedicato alla pratica? Uno studio randomizzato

L'obiettivo è indagare se il feedback fornito da un sistema automatico e oggettivo nella colonscopia simulata (l'indagine dell'intestino crasso) aumenta l'apprendimento e il tempo dedicato alla pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene utilizzato un modello di addestramento alla colonscopia Kagaku standardizzato (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Giappone) in combinazione con un colonscopio Olympus, un monitor e una guida all'ambito dell'endoscopio magnetico (MEI) (Olympus Medical Systems Corp). Il Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model è un modello fantasma a grandezza naturale del colon umano. Il modello è costituito da un modello dell'addome, un colon in gomma morbida e flessibile, un'apertura dello sfintere anale e una copertura della pelle dell'addome. Il colon di gomma fornisce una risposta realistica simile alla vita, che rende i partecipanti in grado di sentire quando il colonscopio allunga e piega il colon di gomma. Per ridurre l'attrito tra il colon di gomma e il colonscopio viene applicato un gel lubrificante all'interno del colon di gomma. Con la pompa manuale viene manipolato lo sfintere anale, permettendo l'insufflazione e l'aspirazione. Sono possibili sei diversi casi con diversi livelli di difficoltà. Abbiamo scelto il caso 2 (layout semplice, ma colon sigmoideo lungo) e il caso 4 (layout impegnativo, con colon sigmoideo difficile da accorciare e colon trasverso cadente) per i casi di training. Il caso 3 (layout semplice, ma con un anello "alfa" formato naturalmente nel colon sigmoideo) viene scelto per il test finale.

Esperti - Saranno reclutati volontariamente 10 esperti, definiti dal numero di colonscopie in totale (> 1000), colonscopie effettuate nell'ultimo anno (> 150) e localmente considerati tra i migliori. Agli esperti viene presentato il modello di addestramento alla colonscopia e vengono concessi 15 minuti di pratica prima della registrazione dei test. Ad eccezione del primo esperto a cui viene assegnato il miglior punteggio di progressione della colonscopia (CoPS) ​​eseguito da un istruttore, agli esperti vengono mostrati i punteggi migliori degli altri esperti per ciascun caso come motivazione. Ogni esperto svolge tre diversi casi: Caso 2, 3 e 4. Il tempo per ciascun caso è di 15 minuti.

Novizi - 44 novizi (stagisti e residenti junior) senza esperienza in colonscopia saranno arruolati nello studio tramite un modulo di domanda di volontariato. A tutti i novizi verranno consegnate informazioni scritte sulla colonscopia in generale e nozioni di base. I novizi saranno introdotti alle caratteristiche tecniche del colonscopio da un istruttore e potranno allenarsi per 15 minuti prima dell'inizio della raccolta dei dati. Durante la formazione non verrà fornito alcun feedback (dagli istruttori). Gli istruttori inizieranno la raccolta dei dati con l'introduzione del colonscopio nell'ano e la raccolta dei dati verrà interrotta quando viene raggiunto il cieco. Per la formazione i novizi avranno libera scelta tra il caso 2 e 4. Ad ogni novizio viene data la possibilità di rifare la formazione per tutto il tempo che desidera prima di ritenere di essere pronto per il caso finale. Il caso 3 verrà utilizzato per il test finale e tutti i partecipanti dovranno completare i tempi dell'albero dei casi.

I novizi saranno randomizzati in due gruppi:

  1. Il gruppo di intervento riceve un feedback; presentati con il CoPS dopo ogni volta che raggiungono il cieco. Accanto al modello fantasma sarà presente una classifica, che presenta tutti gli esperti CoPS, per il confronto e la motivazione.
  2. Al gruppo di controllo non viene fornito alcun CoPS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici
  • Nessuna esperienza endoscopica

Criteri di esclusione:

  • Non medici
  • Esperienza pregressa in endoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Feedback del CoPS
Ogni partecipante riceverà come feedback il CoPS effettivo dopo aver raggiunto il cieco sul modello di addestramento Kagaku standardizzato. Una classifica con le prestazioni degli esperti sarà presente per il confronto.
Il COPS è un programma computerizzato automatizzato e oggettivo che genera un punteggio/numero dopo che il colonscopio ha raggiunto il cieco. I partecipanti sono in grado di confrontare il punteggio con gli esperti.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun feedback CoPS
Non viene fornito alcun feedback e i partecipanti non sono a conoscenza del CoPS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CoPS finale
Lasso di tempo: C'è solo un punto temporale (linea di base = dopo i casi finali)
Il CoPS finale è un punteggio medio del CoPS nei casi finali. L'esito primario è la differenza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
C'è solo un punto temporale (linea di base = dopo i casi finali)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale trascorso a esercitarsi
Lasso di tempo: fino a 120 minuti
Differenza nel tempo totale trascorso a praticare tra i gruppi
fino a 120 minuti
Tempo dedicato a ciascun caso
Lasso di tempo: fino a 720 secondi
Tempo impiegato per esercitarsi sul caso 2 rispetto al tempo impiegato per esercitarsi sul caso 4
fino a 720 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPS/self-regulated feedback

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di simulazione

Prove cliniche su CoPS

Sottoscrivi