Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback givet af et automatisk og objektivt system i simuleret koloskopi Øger indlæring og tid brugt på at øve

11. august 2017 opdateret af: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

Øger feedback givet af et automatisk og objektivt system i simuleret koloskopi læring og tid brugt på at øve? Et randomiseret forsøg

Formålet er at undersøge, om feedback givet af et automatisk og objektivt system i simuleret koloskopi (undersøgelsen af ​​tyktarmen) øger indlæring og tid brugt på at øve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der anvendes en standardiseret Kagaku Colonoscopy Training Model (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japan) i kombination med et Olympus koloskop, en monitor og en Magnetic Endoscope Imaging (MEI) Scope Guide (Olympus Medical systems Corp). Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model er en fantommodel i fuld størrelse af den menneskelige tyktarm. Modellen består af en mavemodel, en blød og fleksibel gummityktarm, anal lukkemuskelåbning og et mavehudsdæksel. Gummityktarmen giver en realistisk livagtig respons, som gør, at deltagerne kan mærke, når koloskopet strækker og bøjer gummityktarmen. For at reducere friktionen mellem gummityktarmen og koloskopet påføres et smøremiddel inde i gummityktarmen. Med håndpumpe manipuleres analsfinkteren, hvilket tillader insufflation og sugning. Seks forskellige tilfælde med forskellig sværhedsgrad er mulige. Vi valgte case 2 (simpelt layout, men en lang sigmoid kolon) og case 4 (et udfordrende layout, med en svær at forkorte sigmoid colon og en hængende tværgående colon) til træningstilfælde. Tilfælde 3 (simpelt layout, men med en naturligt dannet "Alpha"-løkke i sigmoid colon) er valgt til den afsluttende test.

Eksperter - 10 eksperter, defineret ved antallet af koloskopier i alt (> 1000), koloskopier udført inden for det seneste år (> 150) og lokalt betragtet som blandt de bedste, vil blive rekrutteret frivilligt. Eksperterne introduceres til koloskopitræningsmodellen og får 15 minutters øvelser, før testene registreres. Med undtagelse af den første ekspert, som får den bedste Colonoscopy Progression Score (CoPS) ​​udført af en instruktør, får eksperterne vist de andre eksperters topscore for hvert tilfælde som en motivation. Hver ekspert udfører tre forskellige sager: Case 2, 3 og 4. Tiden for hver sag er 15 minutter.

Nybegyndere - 44 nybegyndere (praktikanter og yngre beboere) uden erfaring i koloskopi vil blive tilmeldt gennem et ansøgningsskema for frivillige i undersøgelsen. Alle nybegyndere vil få udleveret skriftlig information om koloskopi generelt og grundlæggende. Nybegyndere vil blive introduceret til koloskopets tekniske egenskaber af en instruktør og får lov til at træne i 15 minutter, før dataindsamlingen påbegyndes. Der vil ikke blive givet feedback (fra instruktører) under træningen. Instruktører starter dataindsamlingen med indføring af koloskopet i anus og dataindsamlingen stoppes, når blindtarmen er nået. Til træning vil novicerne have frit valg mellem case 2 og 4. Hver nybegynder får mulighed for at lave træningen om, så længe de vil, før de mener at være klar til den endelige case. Case 3 vil blive brugt til den afsluttende test, og alle deltagere skal gennemføre case-træets tider.

Nybegyndere vil blive randomiseret i to grupper:

  1. Interventionsgruppen får feedback; præsenteres for CoPS efter hver gang de når blindtarmen. En leaderboard, der præsenterer alle eksperter CoPS, til sammenligning og motivation vil være til stede ved siden af ​​fantommodellen.
  2. Kontrolgruppen får ikke nogen CoPS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger
  • Ingen endoskopisk erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-læger
  • Tidligere erfaring med endoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CoPS feedback
Hver deltager vil som feedback blive givet den faktiske CoPS efter at have nået blindtarmen på den standardiserede Kagaku træningsmodel. En leaderboard med ekspertpræstationer vil være til stede til sammenligning.
COPS er et automatiseret og objektivt computerbaseret program, som genererer en score/tal, efter at koloskopet har nået blindtarmen. Deltagerne er i stand til at sammenligne scoren med eksperter.
NO_INTERVENTION: Ingen CoPS-feedback
Der gives ingen feedback, og deltagerne er ikke bekendt med CoPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig CoPS
Tidsramme: Der er kun ét tidspunkt (baseline = efter de sidste sager)
Den endelige CoPS er en gennemsnitlig score af CoPS'en i de endelige sager. Det primære resultat er forskellen mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Der er kun ét tidspunkt (baseline = efter de sidste sager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid brugt på at øve
Tidsramme: op til 120 minutter
Forskel i den samlede tid brugt på at øve mellem grupper
op til 120 minutter
Mængden af ​​tid brugt på hver sag
Tidsramme: op til 720 sekunder
Tid brugt på at øve på case 2 versus tid brugt på at øve på case 4
op til 720 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPS/self-regulated feedback

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleringstræning

Kliniske forsøg med Politibetjente

Abonner