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Feedback fornecido por um sistema automático e objetivo em colonoscopia simulada aumenta o aprendizado e o tempo gasto na prática

11 de agosto de 2017 atualizado por: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

O feedback fornecido por um sistema automático e objetivo na colonoscopia simulada aumenta o aprendizado e o tempo gasto na prática? Um estudo randomizado

O objetivo é investigar se o feedback dado por um sistema automático e objetivo na colonoscopia simulada (a investigação do intestino grosso) aumenta o aprendizado e o tempo gasto na prática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um Modelo de Treinamento de Colonoscopia Kagaku padronizado (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japão) em combinação com um colonoscópio Olympus, um monitor e um Guia de Escopo de Imagem de Endoscópio Magnético (MEI) (Olympus Medical systems Corp) é usado. O Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model é um modelo fantasma em tamanho real do cólon humano. O modelo consiste em um modelo de abdome, um cólon de borracha macia e flexível, abertura do esfíncter anal e uma capa de pele do abdome. O cólon de borracha fornece uma resposta realista e realista, o que torna os participantes capazes de sentir quando o colonoscópio estica e dobra o cólon de borracha. Para reduzir o atrito entre os dois pontos de borracha e o colonoscópio, um gel lubrificante é aplicado dentro dos dois pontos de borracha. Pela bomba manual o esfíncter anal é manipulado, permitindo a insuflação e sucção. Seis casos diferentes com diferentes níveis de dificuldade são possíveis. Escolhemos o caso 2 (layout simples, mas um cólon sigmóide longo) e o caso 4 (um layout desafiador, com um cólon sigmóide difícil de encurtar e um cólon transverso caído) para casos de treinamento. O caso 3 (layout simples, mas com um loop "Alpha" formado naturalmente no cólon sigmóide) é escolhido para o teste final.

Especialistas - 10 especialistas, definidos pelo número de colonoscopias no total (> 1000), colonoscopias realizadas no último ano (> 150) e localmente consideradas entre as melhores, serão recrutadas voluntariamente. Os especialistas são apresentados ao Modelo de Treinamento em Colonoscopia e recebem 15 minutos de prática antes que os testes sejam registrados. Com exceção do primeiro especialista que recebe a melhor Pontuação de Progressão da Colonoscopia (CoPS) ​​executada por um instrutor, os especialistas recebem as pontuações máximas dos outros especialistas para cada caso como uma motivação. Cada especialista realiza três casos diferentes: Caso 2, 3 e 4. O tempo para cada caso é de 15 minutos.

Novatos - 44 novatos (internos e residentes juniores) sem experiência em colonoscopia serão inscritos por meio de um formulário de inscrição voluntária no estudo. Todos os novatos receberão informações por escrito sobre colonoscopia em geral e noções básicas. Os novatos serão apresentados às características técnicas do colonoscópio por um instrutor e receberão treinamento por 15 minutos antes do início da coleta de dados. Nenhum feedback (dos instrutores) será dado durante o treinamento. Os instrutores iniciarão a coleta de dados com a introdução do colonoscópio no ânus e a coleta de dados será interrompida quando o ceco for alcançado. Para o treinamento, os novatos terão uma escolha livre entre o caso 2 e 4. Cada novato tem a oportunidade de refazer o treinamento pelo tempo que desejar antes de acreditar estar pronto para o caso final. O caso 3 será usado para o teste final e todos os participantes deverão completar os tempos da árvore de casos.

Os novatos serão randomizados em dois grupos:

  1. O grupo de intervenção recebe feedback; apresentados com o CoPS após cada vez que atingem o ceco. Uma tabela de classificação, apresentando todos os especialistas CoPS, para comparação e motivação estará presente ao lado do modelo fantasma.
  2. O grupo de controle não recebe nenhum CoPS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • médicos
  • Nenhuma experiência endoscópica

Critério de exclusão:

  • não médicos
  • Experiência anterior com endoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Feedback do CoPS
Cada participante receberá como feedback o CoPS real após atingir o ceco no Modelo de Treinamento Kagaku padronizado. Uma tabela de classificação com o desempenho dos especialistas estará presente para comparação.
O COPS é um programa automatizado e objetivo baseado em computador que gera uma pontuação/número após o colonoscópio atingir o ceco. Os participantes são capazes de comparar a pontuação com especialistas.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem feedback CoPS
Nenhum feedback é dado e os participantes não estão cientes do CoPS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CoPS final
Prazo: Há apenas um ponto no tempo (linha de base = após os casos finais)
O CoPS final é uma pontuação média do CoPS´nos casos finais. O resultado primário é a diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
Há apenas um ponto no tempo (linha de base = após os casos finais)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total gasto praticando
Prazo: até 120 minutos
Diferença no tempo total gasto praticando entre os grupos
até 120 minutos
Tempo gasto em cada caso
Prazo: até 720 segundos
Tempo gasto praticando no caso 2 versus tempo gasto praticando no caso 4
até 720 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COPS/self-regulated feedback

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Simulação

Ensaios clínicos em CoPS

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