Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La retroalimentación proporcionada por un sistema automático y objetivo en colonoscopia simulada aumenta el aprendizaje y el tiempo dedicado a la práctica

11 de agosto de 2017 actualizado por: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

¿La retroalimentación proporcionada por un sistema automático y objetivo en colonoscopia simulada aumenta el aprendizaje y el tiempo dedicado a la práctica? Un ensayo aleatorizado

El objetivo es investigar si la retroalimentación proporcionada por un sistema automático y objetivo en una colonoscopia simulada (la investigación del intestino grueso) aumenta el aprendizaje y el tiempo dedicado a la práctica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utiliza un modelo de entrenamiento de colonoscopia Kagaku estandarizado (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japón) en combinación con un colonoscopio Olympus, un monitor y una guía de alcance de imágenes de endoscopio magnético (MEI) (Olympus Medical Systems Corp). El modelo de entrenamiento del colonoscopio Kyoto Kagaku es un modelo fantasma en tamaño completo del colon humano. El modelo consta de un modelo de abdomen, un colon de goma suave y flexible, una abertura para el esfínter anal y una cubierta de piel para el abdomen. El colon de goma proporciona una respuesta realista, lo que hace que los participantes puedan sentir cuando el colonoscopio estira y dobla el colon de goma. Para reducir la fricción entre el colon de goma y el colonoscopio, se aplica un gel lubricante dentro del colon de goma. Mediante bomba manual se manipula el esfínter anal, permitiendo la insuflación y succión. Son posibles seis casos diferentes con diferente nivel de dificultad. Elegimos el caso 2 (diseño simple, pero un colon sigmoide largo) y el caso 4 (un diseño desafiante, con un colon sigmoide difícil de acortar y un colon transverso caído) para los casos de entrenamiento. El caso 3 (diseño simple, pero con un bucle "Alfa" formado naturalmente en el colon sigmoide) se elige para la prueba final.

Expertos - 10 expertos, definidos por el número de colonoscopias en total (> 1000), colonoscopias realizadas en el último año (> 150) y considerados localmente entre los mejores, serán reclutados voluntariamente. A los expertos se les presenta el modelo de capacitación en colonoscopia y se les permite 15 minutos de prácticas antes de que se registren las pruebas. Con la excepción del primer experto que recibe la mejor puntuación de progresión de la colonoscopia (CoPS) ​​ejecutada por un instructor, a los expertos se les muestran las puntuaciones máximas de los otros expertos para cada caso como motivación. Cada experto lleva a cabo tres casos diferentes: Caso 2, 3 y 4. El tiempo para cada caso es de 15 minutos.

Principiantes: 44 novatos (internos y residentes junior) sin experiencia en colonoscopia se inscribirán a través de un formulario de solicitud de voluntarios en el estudio. A todos los novatos se les entregará información escrita sobre colonoscopia en general y conceptos básicos. Un instructor introducirá a los novatos en las características técnicas del colonoscopio y les permitirá capacitarse durante 15 minutos antes de que comience la recopilación de datos. No se darán comentarios (de los instructores) durante la capacitación. Los instructores comenzarán la recopilación de datos con la introducción del colonoscopio en el ano y la recopilación de datos se detendrá cuando se alcance el ciego. Para el entrenamiento, los novatos tendrán la libertad de elegir entre el caso 2 y el 4. Cada novato tiene la oportunidad de repetir el entrenamiento todo el tiempo que quiera antes de creer que está listo para el caso final. El caso 3 se utilizará para la prueba final y todos los participantes deben completar los tiempos del árbol de casos.

Los principiantes serán asignados al azar en dos grupos:

  1. El grupo de intervención recibe retroalimentación; presentado con el CoPS después de cada vez que llegan al ciego. Una tabla de clasificación, presentando a todos los expertos CoPS, para comparación y motivación, estará presente junto al modelo fantasma.
  2. El grupo de control no recibe ningún CoPS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • medicos
  • Sin experiencia endoscópica

Criterio de exclusión:

  • no médicos
  • Experiencia previa con endoscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Comentarios de CoPS
Como retroalimentación, a cada participante se le dará el CoPS real después de llegar al ciego en el modelo de entrenamiento estandarizado de Kagaku. Una tabla de clasificación con actuaciones de expertos estará presente para la comparación.
El COPS es un programa informático automatizado y objetivo que genera una puntuación/número una vez que el colonoscopio ha llegado al ciego. Los participantes pueden comparar la puntuación con los expertos.
SIN INTERVENCIÓN: Sin comentarios de CoPS
No se da retroalimentación y los participantes no son conscientes de la CoPS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CoPS finales
Periodo de tiempo: Solo hay un punto de tiempo (línea de base = después de los casos finales)
El CoPS final es una puntuación media de los CoPS´ en los casos finales. El resultado primario es la diferencia entre el grupo de intervención y el grupo de control.
Solo hay un punto de tiempo (línea de base = después de los casos finales)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total dedicado a la práctica
Periodo de tiempo: hasta 120 minutos
Diferencia en el tiempo total dedicado a practicar entre grupos
hasta 120 minutos
Cantidad de tiempo dedicado a cada caso.
Periodo de tiempo: hasta 720 segundos
Tiempo dedicado a practicar en el caso 2 versus tiempo dedicado a practicar en el caso 4
hasta 720 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COPS/self-regulated feedback

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CoPS

3
Suscribir