Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återkoppling ges av ett automatiskt och objektivt system i simulerad koloskopi Öka inlärning och tid att öva

11 augusti 2017 uppdaterad av: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

Ökar feedback från ett automatiskt och objektivt system i simulerad koloskopi inlärning och tid att öva? En randomiserad rättegång

Syftet är att undersöka om återkoppling som ges av ett automatiskt och objektivt system vid simulerad koloskopi (undersökningen av tjocktarmen) ökar inlärningen och övningstiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En standardiserad Kagaku Colonoscopy Training Model (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japan) i kombination med ett Olympus koloskop, en monitor och en Magnetic Endoscope Imaging (MEI) Scope Guide (Olympus Medical systems Corp) används. Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model är en fantommodell i full storlek av den mänskliga tjocktarmen. Modellen består av en bukmodell, en mjuk och flexibel gummitjocktarm, analsfinkteröppning och ett bukhudskydd. Gummitarmen ger ett realistiskt verklighetstroget svar, vilket gör att deltagarna kan känna när koloskopet sträcker sig och böjer gummitarmen. För att minska friktionen mellan gummitarmen och koloskopet appliceras ett smörjmedel inuti gummitarmen. Med handpump manipuleras analsfinktern, vilket möjliggör insufflation och sug. Sex olika fall med olika svårighetsgrad är möjliga. Vi valde fall 2 (enkel layout, men en lång sigmoid kolon) och fall 4 (en utmanande layout, med en svår att förkorta sigmoid kolon och en hängande tvärgående kolon) för träningsfall. Fall 3 (enkel layout, men med en naturligt bildad "Alpha"-slinga i sigmoidkolonet) väljs för det slutliga testet.

Experter - 10 experter, definierade av antalet koloskopier totalt (> 1000), koloskopier gjorda under det senaste året (> 150) och lokalt anses vara bland de bästa, kommer att rekryteras frivilligt. Experterna introduceras till träningsmodellen för koloskopi och får 15 minuters träning innan tester registreras. Med undantag för den första experten som får det bästa koloskopiprogressionsresultatet (CoPS) ​​utfört av en instruktör, får experterna de andra experternas högsta poäng för varje fall som en motivering. Varje expert genomför tre olika fall: Fall 2, 3 och 4. Tiden för varje ärende är 15 minuter.

Nybörjare - 44 nybörjare (praktikanter och yngre invånare) utan erfarenhet av koloskopi kommer att registreras genom ett ansökningsformulär för frivilliga i studien. Alla nybörjare kommer att få skriftlig information om koloskopi i allmänhet och grunderna. Nybörjare kommer att introduceras till koloskopets tekniska egenskaper av en instruktör och tillåtas träning i 15 minuter innan datainsamlingen påbörjas. Ingen feedback (från instruktörer) kommer att ges under utbildningen. Instruktörer kommer att starta datainsamlingen med införande av koloskopet i anus och datainsamlingen stoppas när blindtarmen nås. För utbildning kommer noviserna att ha ett fritt val mellan fall 2 och 4. Varje novis ges möjlighet att göra om träningen så länge de vill innan de tror sig vara redo för det slutliga fallet. Fall 3 kommer att användas för det slutliga testet och alla deltagare ska slutföra fallträdets tider.

Nybörjare kommer att delas in i två grupper:

  1. Insatsgruppen ges feedback; presenteras för CoPS efter varje gång de når blindtarmen. En topplista, som presenterar alla experter CoPS, för jämförelse och motivation kommer att finnas bredvid fantommodellen.
  2. Kontrollgruppen ges ingen CoPS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare
  • Ingen endoskopisk erfarenhet

Exklusions kriterier:

  • Icke-läkare
  • Tidigare erfarenhet av endoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CoPS feedback
Varje deltagare kommer som feedback att få den faktiska CoPS efter att ha nått blindtarmen på den standardiserade Kagaku Training Model. En topplista med expertprestationer kommer att finnas på plats för jämförelse.
COPS är ett automatiserat och objektivt datorbaserat program som genererar en poäng/siffra efter att koloskopet har nått blindtarmen. Deltagarna kan jämföra poängen med experter.
NO_INTERVENTION: Ingen CoPS-feedback
Ingen feedback ges och deltagarna känner inte till CoPS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutlig CoPS
Tidsram: Det finns bara en tidpunkt (baslinje = efter de sista fallen)
Den slutliga CoPS är ett medelvärde av CoPS' i de sista fallen. Primärt utfall är skillnaden mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Det finns bara en tidpunkt (baslinje = efter de sista fallen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tid för att öva
Tidsram: upp till 120 minuter
Skillnad i total träningstid mellan grupper
upp till 120 minuter
Mängden tid som spenderas på varje ärende
Tidsram: upp till 720 sekunder
Tid som ägnas åt att öva på fall 2 kontra tid åt att öva på fall 4
upp till 720 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COPS/self-regulated feedback

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Simuleringsträning

Kliniska prövningar på CoPS

3
Prenumerera