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La rétroaction donnée par un système automatique et objectif dans la coloscopie simulée augmente l'apprentissage et le temps passé à s'entraîner

11 août 2017 mis à jour par: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

La rétroaction donnée par un système automatique et objectif en coloscopie simulée augmente-t-elle l'apprentissage et le temps passé à pratiquer ? Un essai randomisé

L'objectif est d'étudier si la rétroaction donnée par un système automatique et objectif en coloscopie simulée (l'examen du gros intestin) augmente l'apprentissage et le temps passé à s'entraîner.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un modèle standardisé de formation à la coloscopie de Kagaku (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japon) en combinaison avec un coloscope Olympus, un moniteur et un guide d'endoscope magnétique (MEI) (Olympus Medical Systems Corp) est utilisé. Le modèle de formation du colonoscope Kyoto Kagaku est un modèle fantôme grandeur nature du côlon humain. Le modèle se compose d'un modèle d'abdomen, d'un côlon en caoutchouc souple et flexible, d'une ouverture de sphincter anal et d'une couverture de peau d'abdomen. Le côlon en caoutchouc fournit une réponse réaliste et réaliste, ce qui permet aux participants de sentir lorsque le colonoscope s'étire et plie le côlon en caoutchouc. Pour réduire la friction entre le côlon en caoutchouc et le coloscope, un gel lubrifiant est appliqué à l'intérieur du côlon en caoutchouc. À l'aide d'une pompe à main, le sphincter anal est manipulé, permettant l'insufflation et l'aspiration. Six cas différents avec différents niveaux de difficulté sont possibles. Nous avons choisi le cas 2 (disposition simple, mais un côlon sigmoïde long) et le cas 4 (une disposition difficile, avec un côlon sigmoïde difficile à raccourcir et un côlon transverse tombant) pour les cas d'entraînement. Le cas 3 (disposition simple, mais avec une boucle "Alpha" naturellement formée dans le côlon sigmoïde) est choisi pour le test final.

Experts - 10 experts, définis par le nombre de coloscopies au total (> 1000), coloscopies effectuées au cours de la dernière année (> 150) et localement considérés parmi les meilleurs, seront recrutés volontairement. Les experts sont initiés au modèle de formation à la coloscopie et ont droit à 15 minutes de pratique avant que les tests ne soient enregistrés. À l'exception du premier expert qui reçoit le meilleur score de progression de la coloscopie (CoPS) ​​exécuté par un instructeur, les experts reçoivent les meilleurs scores des autres experts pour chaque cas comme motivation. Chaque expert réalise trois cas différents : Cas 2, 3 et 4. La durée de chaque cas est de 15 minutes.

Novices - 44 novices (internes et résidents juniors) sans expérience en coloscopie seront inscrits à l'étude via un formulaire de candidature volontaire. Tous les novices recevront des informations écrites sur la coloscopie en général et sur les bases. Les novices seront initiés aux caractéristiques techniques du coloscope par un instructeur et bénéficieront d'une formation de 15 minutes avant le début de la collecte des données. Aucun retour (des instructeurs) ne sera donné pendant la formation. Les instructeurs commenceront la collecte de données avec l'introduction du coloscope dans l'anus et la collecte de données est arrêtée lorsque le caecum est atteint. Pour la formation, les novices auront le libre choix entre les cas 2 et 4. Chaque novice a la possibilité de refaire la formation aussi longtemps qu'il le souhaite avant de se croire prêt pour le cas final. Le cas 3 sera utilisé pour le test final et tous les participants doivent compléter les temps de l'arbre de cas.

Les novices seront randomisés en deux groupes :

  1. Le groupe d'intervention reçoit une rétroaction; présentés avec le CoPS après chaque fois qu'ils atteignent le caecum. Un classement, présentant tous les experts CoPS, pour comparaison et motivation sera présent à côté du modèle fantôme.
  2. Le groupe témoin ne reçoit aucun CoPS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins
  • Aucune expérience endoscopique

Critère d'exclusion:

  • Non-médecins
  • Expérience antérieure en endoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Commentaires du CoPS
Chaque participant recevra en retour le CoPS réel après avoir atteint le caecum sur le modèle de formation Kagaku standardisé. Un classement avec des performances d'experts sera présent pour comparaison.
Le COPS est un programme informatique automatisé et objectif qui génère un score/numéro une fois que le coloscope a atteint le caecum. Les participants peuvent comparer le score avec des experts.
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de retour CoPS
Aucun retour d'information n'est donné et les participants ne sont pas au courant du CoPS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CdP finale
Délai: Il n'y a qu'un seul point dans le temps (baseline = après les cas finaux)
Le CoPS final est un score moyen du CoPS´ dans les cas finaux. Le résultat principal est la différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Il n'y a qu'un seul point dans le temps (baseline = après les cas finaux)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total passé à pratiquer
Délai: jusqu'à 120 minutes
Différence de temps total passé à pratiquer entre les groupes
jusqu'à 120 minutes
Temps passé sur chaque dossier
Délai: jusqu'à 720 secondes
Temps passé à pratiquer sur le cas 2 versus temps passé à pratiquer sur le cas 4
jusqu'à 720 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (RÉEL)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPS/self-regulated feedback

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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