Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обратная связь, предоставляемая автоматической и объективной системой при моделировании колоноскопии, повышает эффективность обучения и время, затрачиваемое на практику

11 августа 2017 г. обновлено: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

Повышает ли обратная связь, предоставляемая автоматической и объективной системой в моделируемой колоноскопии, обучение и время, затрачиваемое на практику? Рандомизированное испытание

Цель состоит в том, чтобы исследовать, увеличивает ли обратная связь, даваемая автоматической и объективной системой, в моделируемой колоноскопии (исследование толстой кишки) обучение и время, затрачиваемое на практику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используется стандартизированная учебная модель колоноскопии Kagaku (Kyoto Kagaku Co Ltd, Киото, Япония) в сочетании с колоноскопом Olympus, монитором и направителем для магнитной эндоскопической визуализации (MEI) (Olympus Medical systems Corp). Учебная модель колоноскопа Kyoto Kagaku представляет собой фантомную модель толстой кишки человека в натуральную величину. Модель состоит из модели живота, мягкой и гибкой резиновой кишки, отверстия анального сфинктера и кожного покрова живота. Резиновая толстая кишка обеспечивает реалистичный отклик, который позволяет участникам чувствовать, когда колоноскоп растягивает и сгибает резиновую кишку. Чтобы уменьшить трение между резиновой кишкой и колоноскопом, внутрь резиновой кишки наносят гели-смазки. С помощью ручного насоса манипулируют анальным сфинктером, обеспечивая инсуффляцию и аспирацию. Возможны шесть разных случаев с разным уровнем сложности. Мы выбрали случай 2 (простая схема, но длинная сигмовидная кишка) и случай 4 (сложная схема, с трудной для укорачивания сигмовидной кишки и опущенной поперечной ободочной кишкой) для учебных случаев. Случай 3 (простая схема, но с естественно сформированной петлей «Альфа» в сигмовидной кишке) выбирается для окончательного теста.

Эксперты - 10 экспертов, определяемых по общему количеству колоноскопий (> 1000), колоноскопий, проведенных в течение последнего года (> 150) и признанных на местном уровне одними из лучших, будут набраны добровольно. Эксперты знакомятся с учебной моделью колоноскопии и получают 15 минут практики перед записью тестов. За исключением первого эксперта, которому инструктор присвоил лучший балл прогрессии колоноскопии (CoPS), экспертам показываются лучшие баллы других экспертов в каждом случае в качестве мотивации. Каждый эксперт выполняет три разных кейса: Кейс 2, 3 и 4. Время на каждый кейс 15 минут.

Новички - 44 новичка (стажеры и младшие ординаторы) без опыта проведения колоноскопии будут включены в исследование через форму заявки добровольца. Всем новичкам будет вручена письменная информация о колоноскопии в целом и основах. Инструктор знакомит новичков с техническими характеристиками колоноскопа и дает им возможность пройти обучение в течение 15 минут до начала сбора данных. Никакой обратной связи (от инструкторов) во время обучения не будет. Инструкторы начинают сбор данных с введения колоноскопа в задний проход и прекращают сбор данных при достижении слепой кишки. Для обучения у новичков будет свободный выбор между кейсом 2 и 4. Каждому новичку предоставляется возможность повторять обучение столько, сколько он хочет, прежде чем он поверит, что готов к последнему кейсу. Кейс 3 будет использоваться для финального теста, и все участники должны выполнить три кейса раз.

Новички будут рандомизированы в две группы:

  1. Группе вмешательства предоставляется обратная связь; представляют CoPS после каждого достижения слепой кишки. Таблица лидеров, представляющая всех экспертов CoPS, для сравнения и мотивации будет присутствовать рядом с моделью фантома.
  2. Контрольная группа не получает CoPS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачи
  • Нет опыта эндоскопии.

Критерий исключения:

  • Не врачи
  • Предыдущий опыт эндоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обратная связь CoPS
Каждому участнику в качестве обратной связи будет предоставлен фактический CoPS после достижения слепой кишки по стандартизированной модели обучения Kagaku. Для сравнения будет представлена ​​таблица лидеров с выступлениями экспертов.
COPS представляет собой автоматизированную и объективную компьютерную программу, которая генерирует оценку/число после того, как колоноскоп достиг слепой кишки. Участники имеют возможность сравнить оценку с экспертами.
NO_INTERVENTION: Нет обратной связи CoPS
Обратная связь не предоставляется, и участники не знают о CoPS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательный CoPS
Временное ограничение: Существует только один момент времени (базовый уровень = после окончательных случаев)
Окончательный CoPS представляет собой средний балл CoPS в окончательных случаях. Первичным результатом является разница между группой вмешательства и контрольной группой.
Существует только один момент времени (базовый уровень = после окончательных случаев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время занятий
Временное ограничение: до 120 минут
Разница в общем времени, затраченном на тренировки между группами
до 120 минут
Количество времени, потраченное на каждое дело
Временное ограничение: до 720 секунд
Время, потраченное на практику 2, по сравнению со временем, потраченным на практику 4
до 720 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COPS/self-regulated feedback

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симуляционное обучение

Клинические исследования CoPS

Подписаться