Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy automatikus és objektív rendszer által adott visszajelzés a szimulált kolonoszkópiában Növelje a tanulást és a gyakorlásra fordított időt

2017. augusztus 11. frissítette: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

A szimulált kolonoszkópia során az automatikus és objektív rendszer által adott visszajelzések növelik a tanulást és a gyakorlásra fordított időt? Véletlenszerű próba

A cél annak vizsgálata, hogy a szimulált kolonoszkópiában (a vastagbél vizsgálata) egy automatikus és objektív rendszer által adott visszacsatolás növeli-e a tanulást és a gyakorlásra fordított időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szabványosított Kagaku kolonoszkópia képzési modellt (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kyoto, Japán) egy Olympus kolonoszkóppal, egy monitorral és egy mágneses endoszkópos képalkotó (MEI) hatóköri útmutatóval (Olympus Medical systems Corp) kombinálják. A Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model egy fantommodell az emberi vastagbél teljes méretében. A modell egy hasi modellből, egy puha és rugalmas gumi vastagbélből, egy anális záróizom nyílásból és egy hasi bőrtakaróból áll. A gumi vastagbél valósághű, életszerű választ ad, aminek köszönhetően a résztvevők érezhetik, amikor a kolonoszkóp megnyújtja és meghajlítja a gumi vastagbelet. A gumi vastagbél és a kolonoszkóp közötti súrlódás csökkentése érdekében a gumi vastagbél belsejében síkosító gélt alkalmaznak. Kézi pumpával az anális záróizom manipulálható, lehetővé téve a befújást és a szívást. Hat különböző eset lehetséges, különböző nehézségi szintekkel. A 2. esetet (egyszerű elrendezés, de hosszú szigmabél) és a 4. esetet (kihívást jelentő elrendezés, nehezen lerövidíthető szigmabéllel és lelógó keresztirányú vastagbéllel) választottuk a képzési esetekhez. A 3. esetet (egyszerű elrendezés, de természetesen kialakult "Alfa" hurokkal a szigmabélben) választottuk a végső teszthez.

Szakértők - 10, a kolonoszkópiák összesített száma (> 1000), az elmúlt évben végzett kolonoszkópia (> 150) és helyileg a legjobbak közé sorolt ​​szakértők felvétele önkéntes. A szakértők megismerkednek a kolonoszkópia képzési modelljével, és 15 percnyi gyakorlatot hagynak a tesztek rögzítése előtt. Az első szakértő kivételével, aki az oktató által a legjobb Colonoscopy Progression Score-t (CoPS) ​​kapja, a szakértők minden esetben a többi szakértő számára a legjobb pontszámot mutatják motivációként. Minden szakértő három különböző esetet hajt végre: 2., 3. és 4. eset. Minden esetre 15 perc áll rendelkezésre.

Újoncok – 44 újonc (gyakornok és fiatal rezidens), akiknek nincs tapasztalata a kolonoszkópiában, önkéntes jelentkezési lapon vesznek részt a vizsgálatban. Minden újonc írásos tájékoztatást kap a kolonoszkópiáról általában és az alapokról. Az újoncokat oktató ismerteti meg a kolonoszkóp műszaki jellemzőivel, és az adatgyűjtés megkezdése előtt 15 perces képzést biztosít. A képzés során visszajelzést (oktatóktól) nem adunk. Az oktatók az adatgyűjtést a kolonoszkóp végbélnyílásba történő bevezetésével kezdik, és a vakbél elérésekor az adatgyűjtést leállítják. A képzés során a kezdők szabadon választhatnak a 2. és 4. eset között. Minden újonc lehetőséget kap arra, hogy addig ismételje meg a képzést, ameddig csak akarja, mielőtt úgy gondolja, hogy készen áll a végső esetre. A 3. esetet használjuk a végső teszthez, és minden résztvevőnek teljesítenie kell az esetfa időket.

Az újoncokat véletlenszerűen két csoportba osztják:

  1. Az intervenciós csoport visszajelzést kap; minden alkalommal, amikor elérik a vakbelet, a CoPS-szel együtt kell bemutatni. A fantommodell mellett lesz egy ranglista, amely bemutatja a CoPS összes szakértőjét, összehasonlítás és motiváció céljából.
  2. A kontrollcsoport nem kap CoPS-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosok
  • Endoszkópos tapasztalat nincs

Kizárási kritériumok:

  • Nem orvosok
  • Korábbi endoszkópos tapasztalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CoPS visszajelzés
Minden résztvevő visszajelzésként megkapja a tényleges CoPS-t, miután elérte a vakbelet a szabványos Kagaku képzési modellen. Összehasonlításképpen jelen lesz a ranglista szakértői teljesítményekkel.
A COPS egy automatizált és objektív számítógép-alapú program, amely pontszámot/számot generál, miután a kolonoszkóp elérte a vakbelet. A résztvevők összehasonlíthatják a pontszámot szakértőkkel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs CoPS visszajelzés
Nem adnak visszajelzést, és a résztvevők nem ismerik a CoPS-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végső CoPS
Időkeret: Csak egy időpont van (alap = a végső esetek után)
A végső CoPS a végső esetekben a CoPS átlagértéke. Az elsődleges eredmény az intervenciós csoport és a kontrollcsoport közötti különbség.
Csak egy időpont van (alap = a végső esetek után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlással eltöltött teljes idő
Időkeret: akár 120 percig
A gyakorlással eltöltött összes idő különbsége a csoportok között
akár 120 percig
Az egyes esetekre fordított idő mennyisége
Időkeret: akár 720 másodpercig
A 2. eset gyakorlására fordított idő a 4. esetre gyakorolt ​​​​idővel szemben
akár 720 másodpercig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPS/self-regulated feedback

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimulációs képzés

Klinikai vizsgálatok a CoPS

Iratkozz fel