使用 FDG-PET/MRI（光谱学和 DWI）无创检测男性不育症
2022年11月1日 更新者：Louise Madeleine Risør、Rigshospitalet, Denmark
该研究的目的是检查新的 MRI 技术（光谱学和 DWI）和 FDG-PET 在预测男性不育症中的价值。
研究概览
详细说明
男性不育症的诊断检查包括病史、体格检查和精液分析。 在严重的情况下，进一步的检查包括睾丸超声、基因和激素分析，在少数情况下，需要进行睾丸活检。
超声是成像的首选，但新的 MRI 和 PET 技术可以提供更多信息。
研究表明，新的 MRI 技术可以无创地测量睾丸精子细胞产生的活动，而 FDG-PET 可以用放射性标记的葡萄糖类似物 (FDG) 测量睾丸代谢。 这些成像方式结合在 PET/MRI 中，我们希望对 10 名精子数量正常的男性和 10 名精子数量低的男性进行 PET/MRI，以评估 PET/MRI 是否可以区分有和没有精子细胞的睾丸生产。 我们希望这种新的非侵入性技术能够取代侵入性活检的需要，并能够在生育治疗中针对精子细胞的采集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
18-40 岁的男性在丹麦 Rigshospitalet 接受生育治疗。将包括 10 名精子数量正常的男性和 10 名射精中没有精子细胞的男性。 患者应当能够理解患者信息并能够给予知情同意。
排除标准：
严重幽闭恐惧症 年龄：小于 18 岁或 40 岁以上 严重肥胖（> 140 公斤） 心脏起搏器或其他电子操作设备 非 MR 兼容金属设备 临床检查或超声怀疑恶性睾丸肿瘤 传染性睾丸疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：宠物/核磁共振
所有参与者都将进行 PET/MRI 检查
|
PET/MRI 扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SUVmax（最大标准化摄取值）
大体时间：1年
|
SUV是图像衍生的放射性浓度与注射放射性的全身浓度的比率。
|
1年
|
|
通过 MRI 光谱测量睾丸代谢物浓度。
大体时间：1年
|
MR 波谱学是一种非侵入性、无电离辐射的分析技术，已被用于研究不同组织的代谢变化。
单位为 p.p.m。
|
1年
|
|
睾丸表观扩散系数
大体时间：1年
|
扩散加权磁共振成像 (DW MRI) 提供的图像对比度取决于水质子的随机微观运动，不同的病理过程可能会大大改变水质子的运动。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise Risør、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月7日
初级完成 (实际的)
2021年8月7日
研究完成 (实际的)
2021年8月7日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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