Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne wykrywanie niepłodności męskiej za pomocą FDG-PET/MRI (spektroskopia i DWI)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Celem pracy jest zbadanie wartości nowych technik MRI (spektroskopii i DWI) oraz FDG-PET w prognozowaniu męskiej niepłodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnostyka niepłodności męskiej obejmuje wywiad lekarski, badanie fizykalne i analizę nasienia. W ciężkich przypadkach dalsze badania obejmują USG jąder, analizę genów i hormonów, aw nielicznych przypadkach konieczna jest biopsja jąder.

Ultradźwięki to pierwszy wybór obrazowania, ale nowe techniki MRI i PET mogą dostarczyć dodatkowych informacji.

Badania wskazują, że nowe techniki MRI mogą mierzyć aktywność produkcji plemników jąder w sposób nieinwazyjny, a FDG-PET może mierzyć metabolizm jąder za pomocą znakowanego radioaktywnie analogu glukozy (FDG). Te metody obrazowania są łączone w PET/MRI i chcemy wykonać PET/MRI u 10 mężczyzn z normalną liczbą plemników i 10 mężczyzn z niską liczbą plemników w celu oceny, czy PET/MRI może rozróżnić jądra z plemnikami i bez plemników produkcja. Mamy nadzieję, że ta nowa nieinwazyjna technika może zastąpić inwazyjne biopsje i będzie w stanie ukierunkować pozyskiwanie plemników w leczeniu niepłodności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku 18-40 lat skierowani na leczenie niepłodności w Rigshospitalet w Danii. Uwzględnionych zostanie 10 mężczyzn z prawidłową liczbą plemników i 10 mężczyzn bez plemników w ejakulacie. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć informacje dla pacjenta i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Ciężka klaustrofobia Wiek: mniej niż 18 lat lub więcej Ciężka otyłość (> 140 kg) Rozrusznik serca lub inne niedziałające urządzenia elektroniczne Urządzenia metalowe niekompatybilne z rezonansem magnetycznym Nowotwory złośliwe jąder podejrzewane w badaniu klinicznym lub USG Zakaźne choroby jąder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: PET/MRI
Wszyscy uczestnicy będą mieli wykonane badanie PET/MRI
Test diagnostyczny: PET/MRI
Skan PET/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUVmax (maksymalna znormalizowana wartość absorpcji)
Ramy czasowe: 1 rok
SUV to stosunek stężenia radioaktywności uzyskanego z obrazu do stężenia wstrzykniętej radioaktywności w całym ciele.
1 rok
Stężenia metabolitów jąder mierzone metodą spektroskopii MRI.
Ramy czasowe: 1 rok
Spektroskopia MR to nieinwazyjna, wolna od promieniowania jonizującego technika analityczna, która została wykorzystana do badania zmian metabolicznych w różnych tkankach. Jednostką jest ppm
1 rok
Współczynnik pozornej dyfuzji jąder
Ramy czasowe: 1 rok
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DW MRI) zapewnia kontrast obrazu zależny od losowego ruchu mikroskopowego protonów wody, który może być zasadniczo zmieniony przez różne procesy patologiczne.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-17013319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowych czasopismach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj