Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv påvisning av mannlig infertilitet med FDG-PET/MRI (spektroskopi og DWI)

1. november 2022 oppdatert av: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Målet med studien er å undersøke verdien av de nye MR-teknikkene (spektroskopi og DWI), og FDG-PET i prognostisering av mannlig infertilitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den diagnostiske undersøkelsen av mannlig infertilitet inkluderer sykehistorie, fysisk undersøkelse og sædanalyse. I alvorlige tilfeller er videre oppfølging av testikkelultralyd, analyse av gener og hormoner og i noen få tilfeller nødvendig med testikkelbiopsier.

Ultralyd er førstevalget for bildediagnostikk, men nye MR- og PET-teknikker kan gi tilleggsinformasjon.

Forskning tyder på at nye MR-teknikker kan måle aktiviteten til testikkelspermcelleproduksjonen ikke-invasivt og FDG-PET kan måle testikkelmetabolismen med en radioaktivt merket glukoseanalog (FDG). Disse avbildningsmodalitetene er kombinert i en PET/MRI og vi ønsker å utføre en PET/MRI hos 10 menn med normale sædceller og 10 menn med lave sædceller for å vurdere om en PET/MR kan skille testikler med og uten sædcelle produksjon. Vi håper at denne nye ikke-invasive teknikken kan erstatte behovet for invasive biopsier og vil være i stand til å målrette innhøsting av sædceller i fertilitetsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-40 år gamle menn henvist til fertilitetsbehandling ved Rigshospitalet, Danmark. 10 menn med normalt sæddall og 10 menn uten sædceller i ejakulatet vil bli inkludert. Pasientene skal kunne forstå pasientinformasjonen og kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig klaustrofobi Alder: under 18 eller over 40 Alvorlig fedme (> 140 kg) Pacemaker eller andre elektroniske in-opererte enheter Ikke-MR-kompatible metalliske enheter Ondartede testikkeltumorer mistenkt ved klinisk undersøkelse eller ultralyd Infeksiøse testikkelsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: PET/MR
Alle deltakere vil få utført en PET/MR
Diagnostisk test: PET/MR
PET/MR-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax (maksimal standardisert opptaksverdi)
Tidsramme: 1 år
SUV-en er forholdet mellom den bildeavledede radioaktivitetskonsentrasjonen og hele kroppens konsentrasjon av den injiserte radioaktiviteten.
1 år
Testikkelmetabolittkonsentrasjoner målt ved MR-spektroskopi.
Tidsramme: 1 år
MR-spektroskopi er en ikke-invasiv, ioniserende strålingsfri analyseteknikk som har blitt brukt til å studere metabolske endringer i forskjellige vev. Enheten er p.p.m.
1 år
Testikkel tilsynelatende diffusjonskoeffisient
Tidsramme: 1 år
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW MRI) gir bildekontrast som er avhengig av den tilfeldige mikroskopiske bevegelsen til vannprotoner, som kan bli vesentlig endret av forskjellige patologiske prosesser.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17013319

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli publisert i internasjonale tidsskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET/MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere