Detección no invasiva de la infertilidad masculina con FDG-PET/MRI (espectroscopia y DWI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo de diagnóstico de la infertilidad masculina incluye la historia clínica, el examen físico y el análisis de semen. En casos severos, el estudio adicional incluye ultrasonido testicular, análisis de genes y hormonas y, en algunos casos, se necesitan biopsias testiculares.
El ultrasonido es la primera opción de diagnóstico por imágenes, pero las nuevas técnicas de MRI y PET pueden proporcionar información adicional.
La investigación indica que las nuevas técnicas de resonancia magnética pueden medir la actividad de la producción de espermatozoides testiculares de forma no invasiva y FDG-PET puede medir el metabolismo testicular con un análogo de glucosa (FDG) marcado radiactivamente. Estas modalidades de imágenes se combinan en una PET/MRI y deseamos realizar una PET/MRI en 10 hombres con recuentos de espermatozoides normales y 10 hombres con recuentos de espermatozoides bajos para evaluar si una PET/MRI puede distinguir testículos con y sin espermatozoides. producción. Esperamos que esta nueva técnica no invasiva pueda reemplazar la necesidad de biopsias invasivas y pueda apuntar a la recolección de espermatozoides en el tratamiento de fertilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Varones de 18 a 40 años remitidos a tratamiento de fertilidad en Rigshospitalet, Dinamarca. Se incluirán 10 hombres con un recuento normal de espermatozoides y 10 hombres sin espermatozoides en el eyaculado. Los pacientes deberán ser capaces de comprender la información del paciente y ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Claustrofobia severa Edad: menor de 18 años o mayor de 40 Obesidad severa (> 140 kg) Marcapasos u otros dispositivos electrónicos operados Dispositivos metálicos no compatibles con RM Tumores testiculares malignos sospechados en el examen clínico o ecografía Enfermedades testiculares infecciosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: TEP/RM
A todos los participantes se les realizará una PET/MRI
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Tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SUVmax (valor máximo de captación estandarizado)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El SUV es la relación entre la concentración de radiactividad derivada de la imagen y la concentración de radiactividad inyectada en todo el cuerpo.
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1 año
|
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Concentraciones de metabolitos testiculares medidas por espectroscopia de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La espectroscopia de RM es una técnica analítica no invasiva y libre de radiación ionizante que se ha utilizado para estudiar los cambios metabólicos en diferentes tejidos.
La unidad es p.p.m.
|
1 año
|
|
Coeficiente de difusión aparente testicular
Periodo de tiempo: 1 año
|
La resonancia magnética ponderada por difusión (DW MRI) proporciona un contraste de imagen que depende del movimiento microscópico aleatorio de los protones de agua, que puede verse sustancialmente alterado por diferentes procesos patológicos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-17013319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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