Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfi meddőség non-invazív kimutatása FDG-PET/MRI-vel (spektroszkópia és DWI)

2022. november 1. frissítette: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az új MRI technikák (spektroszkópia és DWI), valamint az FDG-PET értékét a férfi meddőség prognosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A férfi meddőség diagnosztikai munkája magában foglalja a kórtörténetet, a fizikális vizsgálatot és az ondóelemzést. Súlyos esetekben a további feldolgozás magában foglalja a here ultrahangját, a gének és a hormonok elemzését, valamint néhány esetben herebiopsziát is szükséges.

Az ultrahang az első számú képalkotás, de az új MRI és PET technikák további információkkal szolgálhatnak.

A kutatások azt mutatják, hogy az új MRI technikák nem invazív módon mérhetik a herék spermiumtermelésének aktivitását, az FDG-PET pedig radioaktívan jelölt glükózanalóg (FDG) segítségével mérheti a herék anyagcseréjét. Ezeket a képalkotó módszereket PET/MRI-ben kombinálják, és 10 normál spermaszámú és 10 alacsony spermiumszámú férfin PET/MRI-t kívánunk végezni annak értékelésére, hogy a PET/MRI képes-e megkülönböztetni a heréket hímivarsejttel és anélkül. Termelés. Reméljük, hogy ez az új, nem invazív technika helyettesítheti az invazív biopsziák szükségességét, és képes lesz megcélozni a spermiumok gyűjtését a termékenységi kezelés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-40 éves férfiak termékenységi kezelésre utaltak a dániai Rigshospitaletben. 10 normál spermiumszámmal rendelkező férfi és 10 olyan férfi, akinek nincs hímivarsejtje az ejakulátumban, szerepel. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a betegtájékoztatót, és képesek legyenek beleegyezésüket adni.

Kizárási kritériumok:

Súlyos klausztrofóbia Életkor: 18 éven aluli vagy 40 felett Súlyos elhízás (> 140 kg) Pacemaker vagy egyéb elektronikus beépített készülékek Nem MR-kompatibilis fémes eszközök Klinikai vizsgálaton vagy ultrahangon gyanítható rosszindulatú heredaganatok, fertőző herebetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: PET/MRI
Minden résztvevő PET/MRI vizsgálatot végez
Diagnosztikai vizsgálat: PET/MRI
PET/MRI vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SUVmax (maximális szabványos felvételi érték)
Időkeret: 1 év
A SUV a képből származó radioaktivitás-koncentráció és a befecskendezett radioaktivitás teljes testkoncentrációjának aránya.
1 év
A here metabolit koncentrációi MRI spektroszkópiával mérve.
Időkeret: 1 év
Az MR-spektroszkópia egy non-invazív, ionizáló sugárzástól mentes analitikai technika, amelyet a különböző szövetekben bekövetkező metabolikus változások vizsgálatára alkalmaztak. Az egység p.p.m.
1 év
A here látszólagos diffúziós együtthatója
Időkeret: 1 év
A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (DW MRI) olyan képkontrasztot biztosít, amely a víz protonjainak véletlenszerű mikroszkópos mozgásától függ, amelyet különböző kóros folyamatok jelentősen megváltoztathatnak.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-17013319

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredményeket nemzetközi folyóiratokban teszik közzé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET/MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel