Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní detekce mužské neplodnosti pomocí FDG-PET/MRI (spektroskopie a DWI)

1. listopadu 2022 aktualizováno: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Cílem studie je prozkoumat hodnotu nových MRI technik (spektroskopie a DWI) a FDG-PET v prognóze mužské neplodnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostické vyšetření mužské neplodnosti zahrnuje anamnézu, fyzikální vyšetření a analýzu spermatu. V závažných případech další vyšetření zahrnuje ultrazvuk varlat, analýzu genů a hormonů a v několika případech je nutné provést biopsii varlat.

Ultrazvuk je první volbou zobrazení, ale nové MRI a PET techniky mohou poskytnout další informace.

Výzkum ukazuje, že nové techniky MRI mohou měřit aktivitu produkce testikulárních spermií neinvazivně a FDG-PET může měřit testikulární metabolismus pomocí radioaktivně značeného analogu glukózy (FDG). Tyto zobrazovací modality jsou kombinovány v PET/MRI a my chceme provést PET/MRI u 10 mužů s normálním počtem spermií a 10 mužů s nízkým počtem spermií, abychom vyhodnotili, zda PET/MRI dokáže rozlišit varlata se spermiemi a bez nich. Výroba. Doufáme, že tato nová neinvazivní technika může nahradit potřebu invazivních biopsií a bude schopna zaměřit se na odběr spermií při léčbě neplodnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži ve věku 18–40 let se obrátili na léčbu neplodnosti v Rigshospitalet, Dánsko. Bude zahrnuto 10 mužů s normálním počtem spermií a 10 mužů bez spermií v ejakulátu. Pacienti musí být schopni porozumět informacím o pacientovi a být schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Těžká klaustrofobie Věk: méně než 18 nebo více než 40 Těžká obezita (> 140 kg) Kardiostimulátor nebo jiná elektronická zařízení, která nejsou v provozu Kovová zařízení nekompatibilní s MR Zhoubné nádory varlat suspektní při klinickém vyšetření nebo ultrazvuku Infekční onemocnění varlat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: PET/MRI
Všem účastníkům bude provedeno PET/MRI
Diagnostický test: PET/MRI
PET/MRI sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax (maximální standardizovaná hodnota příjmu)
Časové okno: 1 rok
SUV je poměr koncentrace radioaktivity odvozené z obrazu a celkové tělesné koncentrace injikované radioaktivity.
1 rok
Koncentrace testikulárních metabolitů měřené MRI spektroskopií.
Časové okno: 1 rok
MR spektroskopie je neinvazivní analytická technika bez ionizujícího záření, která se používá ke studiu metabolických změn v různých tkáních. Jednotkou je p.p.m.
1 rok
Zdánlivý difúzní koeficient varlat
Časové okno: 1 rok
Difúzně vážená magnetická rezonance (DW MRI) poskytuje kontrast obrazu, který je závislý na náhodném mikroskopickém pohybu protonů vody, který může být podstatně změněn různými patologickými procesy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17013319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou publikovány v mezinárodních časopisech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit