Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv påvisning af mandlig infertilitet med FDG-PET/MRI (spektroskopi og DWI)

1. november 2022 opdateret af: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Formålet med undersøgelsen er at undersøge værdien af ​​de nye MR-teknikker (spektroskopi og DWI) og FDG-PET i prognosticering af mandlig infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den diagnostiske undersøgelse af mandlig infertilitet omfatter sygehistorie, fysisk undersøgelse og sædanalyse. I alvorlige tilfælde omfatter yderligere undersøgelse testikel-ultralyd, analyse af gener og hormoner og i nogle få tilfælde testikelbiopsier er nødvendige.

Ultralyd er det første valg af billeddannelse, men nye MR- og PET-teknikker kan give yderligere information.

Forskning peger på, at nye MR-teknikker kan måle aktiviteten af ​​testikel-sædcelleproduktionen non-invasivt, og FDG-PET kan måle testikelmetabolismen med en radioaktivt mærket glucoseanalog (FDG). Disse billeddiagnostiske modaliteter er kombineret i en PET/MRI, og vi ønsker at udføre en PET/MRI hos 10 mænd med normalt sædtal og 10 mænd med lavt sædtal for at vurdere, om en PET/MRI kan skelne testikler med og uden sædcelle produktion. Vi håber, at denne nye ikke-invasive teknik kan erstatte behovet for invasive biopsier og vil være i stand til at målrette høsten af ​​sædceller i fertilitetsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-40-årige mænd henvist til fertilitetsbehandling på Rigshospitalet. 10 mænd med et normalt sædtal og 10 mænd uden sædceller i ejakulatet vil blive inkluderet. Patienterne skal være i stand til at forstå patientinformationen og kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Svær klaustrofobi Alder: under 18 eller derover 40 Svær fedme (> 140 kg) Pacemaker eller andet elektronisk betjent udstyr Ikke-MR-kompatible metalliske anordninger Ondartede testikeltumorer mistænkt ved klinisk undersøgelse eller ultralyd Infektiøse testikelsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: PET/MRI
Alle deltagere vil få foretaget en PET/MRI
Diagnostisk test: PET/MRI
PET/MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax (maksimal standardiseret optagelsesværdi)
Tidsramme: 1 år
SUV'en er forholdet mellem den billedafledte radioaktivitetskoncentration og hele kroppens koncentration af den injicerede radioaktivitet.
1 år
Testikulære metabolitkoncentrationer målt ved MR-spektroskopi.
Tidsramme: 1 år
MR-spektroskopi er en ikke-invasiv, ioniserende strålingsfri analyseteknik, der er blevet brugt til at studere metaboliske ændringer i forskellige væv. Enheden er p.p.m.
1 år
Testikulær tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: 1 år
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW MRI) giver billedkontrast, der er afhængig af den tilfældige mikroskopiske bevægelse af vandprotoner, som kan ændres væsentligt af forskellige patologiske processer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17013319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive publiceret i internationale tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner