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Rilevazione non invasiva dell'infertilità maschile con FDG-PET/MRI (spettroscopia e DWI)

1 novembre 2022 aggiornato da: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo dello studio è esaminare il valore delle nuove tecniche di risonanza magnetica (spettroscopia e DWI) e FDG-PET nella prognosi dell'infertilità maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iter diagnostico dell'infertilità maschile comprende l'anamnesi, l'esame fisico e l'analisi dello sperma. Nei casi più gravi, un ulteriore esame comprende l'ecografia testicolare, l'analisi di geni e ormoni e in alcuni casi sono necessarie biopsie testicolari.

L'ecografia è la prima scelta di imaging, ma le nuove tecniche di risonanza magnetica e PET possono fornire ulteriori informazioni.

La ricerca indica che le nuove tecniche di risonanza magnetica possono misurare l'attività della produzione di spermatozoi testicolari in modo non invasivo e FDG-PET può misurare il metabolismo testicolare con un analogo del glucosio marcato radioattivamente (FDG). Queste modalità di imaging sono combinate in una PET/MRI e desideriamo eseguire una PET/MRI in 10 uomini con conta spermatica normale e 10 uomini con conta spermatica bassa per valutare se una PET/MRI può distinguere i testicoli con e senza spermatozoi produzione. Ci auguriamo che questa nuova tecnica non invasiva possa sostituire la necessità di biopsie invasive e sarà in grado di mirare alla raccolta di spermatozoi nel trattamento della fertilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini di età compresa tra 18 e 40 anni sottoposti a trattamento per la fertilità presso Rigshospitalet, Danimarca. Saranno inclusi 10 uomini con un normale numero di spermatozoi e 10 uomini senza spermatozoi nell'eiaculato. I pazienti devono essere in grado di comprendere le informazioni del paziente ed essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Grave claustrofobia Età: inferiore a 18 o superiore a 40 Grave obesità (> 140 kg) Pacemaker o altri dispositivi elettronici in funzione Dispositivi metallici non compatibili con la RM Tumori testicolari maligni sospettati all'esame clinico o all'ecografia Malattie infettive del testicolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: ANIMALE DOMESTICO/MRI
Tutti i partecipanti avranno un PET / MRI eseguito
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/MRI
Scansione PET/MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUVmax (valore massimo di assorbimento standardizzato)
Lasso di tempo: 1 anno
Il SUV è il rapporto tra la concentrazione di radioattività derivata dall'immagine e la concentrazione corporea totale della radioattività iniettata.
1 anno
Concentrazioni di metaboliti testicolari misurate mediante spettroscopia MRI.
Lasso di tempo: 1 anno
La spettroscopia MR è una tecnica analitica non invasiva e priva di radiazioni ionizzanti che è stata utilizzata per studiare i cambiamenti metabolici in diversi tessuti. L'unità è p.p.m.
1 anno
Coefficiente di diffusione apparente testicolare
Lasso di tempo: 1 anno
La risonanza magnetica pesata in diffusione (DW MRI) fornisce un contrasto dell'immagine che dipende dal movimento microscopico casuale dei protoni dell'acqua, che può essere sostanzialmente alterato da diversi processi patologici.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-17013319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati su riviste internazionali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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