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Detecção não invasiva de infertilidade masculina com FDG-PET/MRI (espectroscopia e DWI)

1 de novembro de 2022 atualizado por: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
O objetivo do estudo é examinar o valor das novas técnicas de ressonância magnética (espectroscopia e DWI) e FDG-PET no prognóstico da infertilidade masculina.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A investigação diagnóstica da infertilidade masculina inclui histórico médico, exame físico e análise do sêmen. Em casos graves, exames adicionais incluem ultrassonografia testicular, análise de genes e hormônios e, em alguns casos, biópsias testiculares são necessárias.

O ultrassom é a primeira escolha de imagem, mas as novas técnicas de ressonância magnética e PET podem fornecer informações adicionais.

Pesquisas indicam que novas técnicas de ressonância magnética podem medir a atividade da produção de espermatozóides testiculares de forma não invasiva e FDG-PET pode medir o metabolismo testicular com um análogo de glicose marcado radioativamente (FDG). Essas modalidades de imagem são combinadas em um PET/MRI e desejamos realizar um PET/MRI em 10 homens com contagens de espermatozoides normais e 10 homens com contagens de espermatozóides baixas, a fim de avaliar se um PET/MRI pode distinguir testículos com e sem espermatozóides Produção. Esperamos que esta nova técnica não invasiva possa substituir a necessidade de biópsias invasivas e seja capaz de direcionar a coleta de espermatozóides no tratamento de fertilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Homens de 18 a 40 anos encaminhados para tratamento de fertilidade no Rigshospitalet, Dinamarca. Serão incluídos 10 homens com contagem normal de espermatozoides e 10 homens sem espermatozoides no ejaculado. Os pacientes devem ser capazes de entender as informações do paciente e ser capazes de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

Claustrofobia grave Idade: menos de 18 anos ou mais de 40 Obesidade grave (> 140 kg) Marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos operados Dispositivos metálicos não compatíveis com RM Tumores testiculares malignos suspeitos no exame clínico ou ultrassonografia Doenças testiculares infecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: PET/RM
Todos os participantes terão um PET/MRI realizado
Teste de diagnostico: PET/RM
PET/RM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVmax (valor máximo de captação padronizado)
Prazo: 1 ano
O SUV é a razão entre a concentração de radioatividade derivada da imagem e a concentração corporal total da radioatividade injetada.
1 ano
Concentrações de metabólitos testiculares medidas por espectroscopia de ressonância magnética.
Prazo: 1 ano
A espectroscopia de RM é uma técnica analítica não invasiva e livre de radiação ionizante que tem sido usada para estudar alterações metabólicas em diferentes tecidos. A unidade é p.p.m.
1 ano
Coeficiente de difusão testicular aparente
Prazo: 1 ano
A ressonância magnética ponderada em difusão (DW MRI) fornece contraste de imagem que depende do movimento microscópico aleatório de prótons de água, que pode ser substancialmente alterado por diferentes processos patológicos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

7 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

7 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-17013319

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão publicados em revistas internacionais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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