Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv upptäckt av manlig infertilitet med FDG-PET/MRI (spektroskopi och DWI)

1 november 2022 uppdaterad av: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Syftet med studien är att undersöka värdet av de nya MRT-teknikerna (spektroskopi och DWI), och FDG-PET vid prognostisering av manlig infertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den diagnostiska utvärderingen av manlig infertilitet inkluderar medicinsk historia, fysisk undersökning och spermaanalys. I svåra fall är ytterligare upparbetning av testikel-ultraljud, analys av gener och hormoner och i några fall nödvändiga testikelbiopsier.

Ultraljud är förstahandsvalet för bildbehandling, men nya MRI- och PET-tekniker kan ge ytterligare information.

Forskning tyder på att nya MRT-tekniker kan mäta aktiviteten av produktionen av testikelspermaceller icke-invasivt och FDG-PET kan mäta testikelmetabolismen med en radioaktivt märkt glukosanalog (FDG). Dessa bildbehandlingsmetoder kombineras i en PET/MRT och vi vill göra en PET/MRT på 10 män med normalt spermieantal och 10 män med lågt spermieantal för att utvärdera om en PET/MRT kan särskilja testiklar med och utan spermieceller produktion. Vi hoppas att denna nya icke-invasiva teknik kan ersätta behovet av invasiva biopsier och kommer att kunna inrikta sig på skörden av spermier i fertilitetsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-40 år gamla män remitterade till fertilitetsbehandling på Rigshospitalet, Danmark. 10 män med normalt spermieantal och 10 män utan spermier i ejakulatet kommer att inkluderas. Patienterna ska kunna förstå patientinformationen och kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Svår klaustrofobi Ålder: mindre än 18 eller över 40 Svår fetma (> 140 kg) Pacemaker eller andra elektroniska inopererade enheter Icke-MR-kompatibla metalliska enheter Maligna testikeltumörer misstänkt vid klinisk undersökning eller ultraljud Infektiösa testikelsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: PET/MRI
Alla deltagare kommer att få en PET/MRT utförd
Diagnostiskt test: PET/MRI
PET/MRI-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUVmax (maximalt standardiserat upptagsvärde)
Tidsram: 1 år
SUV:n är förhållandet mellan den bildhärledda radioaktivitetskoncentrationen och hela kroppens koncentration av den injicerade radioaktiviteten.
1 år
Testikelmetabolitkoncentrationer mätt med MRT-spektroskopi.
Tidsram: 1 år
MR-spektroskopi är en icke-invasiv, joniserande strålningsfri analysteknik som har använts för att studera metabola förändringar i olika vävnader. Enheten är p.p.m.
1 år
Testikel skenbar diffusionskoefficient
Tidsram: 1 år
Diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DW MRI) ger bildkontrast som är beroende av den slumpmässiga mikroskopiska rörelsen av vattenprotoner, som kan förändras väsentligt av olika patologiska processer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

7 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-17013319

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att publiceras i internationella tidskrifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fertilitetsstörningar

Kliniska prövningar på PET/MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera