- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03250195
FDG-PET/MRI(분광학 및 DWI)를 이용한 남성 불임의 비침습적 검출
연구 개요
상세 설명
남성 불임의 진단 정밀 검사에는 병력, 신체 검사 및 정액 분석이 포함됩니다. 심한 경우 추가 정밀 검사에는 고환 초음파, 유전자 및 호르몬 분석이 포함되며 일부 경우에는 고환 생검이 필요합니다.
초음파는 이미징의 첫 번째 선택이지만 새로운 MRI 및 PET 기술은 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
연구에 따르면 새로운 MRI 기술은 비침습적으로 고환 정자 세포 생산 활동을 측정할 수 있으며 FDG-PET는 방사성 표지 포도당 유사체(FDG)로 고환 대사를 측정할 수 있습니다. 이러한 이미징 양식은 PET/MRI에 결합되어 있으며 정자 수가 정상인 남성 10명과 정자 수가 적은 남성 10명에서 PET/MRI를 수행하여 PET/MRI가 정자 세포가 있는 고환과 없는 고환을 구별할 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다. 생산. 우리는 이 새로운 비침습적 기술이 침습적 생검의 필요성을 대체할 수 있고 불임 치료에서 정자 세포 수확을 목표로 할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-40세 남성이 덴마크 Rigshospitalet에서 불임 치료를 받았습니다. 정자 수가 정상인 남성 10명과 사정액에 정자 세포가 없는 남성 10명이 포함됩니다. 환자는 환자 정보를 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
심한 밀실공포증 연령: 18세 미만 또는 40세 이상 심한 비만(140kg 초과) 심장박동기 또는 기타 전자 작동 장치 비MR 호환 금속 장치 임상 검사 또는 초음파에서 의심되는 악성 고환 종양 감염성 고환 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PET/MRI
모든 참가자는 PET/MRI를 수행합니다.
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PET/MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUVmax(최대 표준화 섭취량 값)
기간: 일년
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SUV는 이미지 유도 방사능 농도와 주입된 방사능의 전신 농도의 비율입니다.
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일년
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MRI 분광법으로 측정한 고환 대사체 농도.
기간: 일년
|
MR 분광법은 다양한 조직의 대사 변화를 연구하는 데 사용되어 온 비침습적, 무전리 분석 기술입니다.
단위는 ppm입니다.
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일년
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고환 겉보기 확산 계수
기간: 일년
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확산 가중 자기 공명 영상(DW MRI)은 물 양성자의 무작위적인 미세한 움직임에 의존하는 이미지 대비를 제공하며, 이는 다른 병리학적 과정에 의해 실질적으로 변경될 수 있습니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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