Ei-invasiivinen miehen hedelmättömyyden havaitseminen FDG-PET/MRI:llä (spektroskopia ja DWI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten hedelmättömyyden diagnostinen työ sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja siemennesteen analyysin. Vakavissa tapauksissa lisäkäsittelyyn kuuluu kivesten ultraääni, geenien ja hormonien analyysi ja joissakin tapauksissa kivesten biopsiat ovat tarpeen.
Ultraääni on kuvantamisen ensimmäinen valinta, mutta uudet MRI- ja PET-tekniikat voivat antaa lisätietoja.
Tutkimukset osoittavat, että uudet MRI-tekniikat voivat mitata kivesten siittiösolutuotannon aktiivisuutta ei-invasiivisesti ja FDG-PET voi mitata kivesten aineenvaihduntaa radioaktiivisesti merkityllä glukoosianalogilla (FDG). Nämä kuvantamismenetelmät yhdistetään PET/MRI:ssä ja haluamme tehdä PET/MRI:n 10 miehelle, joilla on normaali siittiömäärä ja 10 miehelle, joilla on alhainen siittiömäärä, jotta voidaan arvioida, pystyykö PET/MRI erottamaan kivekset siittiösolun kanssa ja ilman niitä. tuotantoon. Toivomme, että tämä uusi ei-invasiivinen tekniikka voi korvata invasiivisten biopsioiden tarpeen ja pystyä kohdistamaan siittiösolujen keräämiseen hedelmällisyyshoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-40-vuotiaat miehet lähetettiin hedelmöityshoitoon Rigshospitaletissa, Tanskassa. Mukaan otetaan 10 miestä, joilla on normaali siittiöiden määrä ja 10 miestä, joilla ei ole siittiösoluja ejakulaatissa. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään potilastiedot ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea klaustrofobia Ikä: alle 18 tai yli 40 Vaikea liikalihavuus (> 140 kg) Sydämentahdistin tai muut elektroniset toiminnassa käytettävät laitteet Ei-MR-yhteensopivat metalliset laitteet Kliinisissä tutkimuksissa tai ultraäänessä epäilty pahanlaatuinen kivesten kasvain Tartuntataudit kivessairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: PET/MRI
Kaikille osallistujille tehdään PET/MRI
|
PET/MRI-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax (suurin standardisoitu sisäänottoarvo)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SUV on kuvasta saadun radioaktiivisuuspitoisuuden ja injektoidun radioaktiivisuuden koko kehon pitoisuuden suhde.
|
1 vuosi
|
|
MRI-spektroskopialla mitatut kivesten metaboliittipitoisuudet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MR-spektroskopia on ei-invasiivinen, ionisoivasta säteilystä vapaa analyyttinen tekniikka, jota on käytetty aineenvaihdunnan muutosten tutkimiseen eri kudoksissa.
Yksikkö on p.p.m.
|
1 vuosi
|
|
Kivesten näennäinen diffuusiokerroin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus (DW MRI) tarjoaa kuvan kontrastin, joka riippuu vesiprotonien satunnaisesta mikroskooppisesta liikkeestä, jota erilaiset patologiset prosessit voivat muuttaa merkittävästi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17013319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET/MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San RaffaeleEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen | Lobulaarinen rintasyöpä | PET/MRI | Kainalon lymfadenopatia | Luminal on rintasyöpä
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjan kasvaimetAlankomaat
-
University of EdinburghValmis
-
NYU Langone HealthDendreonLopetettuEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsValmisEturauhasen karsinoomaSuomi
-
IRCCS San RaffaeleRekrytointiEturauhassyövän kliininen epäilyItalia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdistynyt kuningaskunta