Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve detectie van mannelijke onvruchtbaarheid met FDG-PET/MRI (spectroscopie en DWI)

1 november 2022 bijgewerkt door: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Het doel van de studie is om de waarde te onderzoeken van de nieuwe MRI-technieken (spectroscopie en DWI) en FDG-PET bij het voorspellen van mannelijke onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnostische opwerking van mannelijke onvruchtbaarheid omvat medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en sperma-analyse. In ernstige gevallen omvat verdere opwerking testiculaire echografie, analyse van genen en hormonen en in enkele gevallen zijn testiculaire biopsieën noodzakelijk.

Echografie is de eerste keuze voor beeldvorming, maar nieuwe MRI- en PET-technieken kunnen aanvullende informatie opleveren.

Onderzoek wijst uit dat nieuwe MRI-technieken de activiteit van de testiculaire zaadcelproductie niet-invasief kunnen meten en FDG-PET kan het testiculaire metabolisme meten met een radioactief gemerkt glucose-analoog (FDG). Deze beeldvormingsmodaliteiten worden gecombineerd in een PET/MRI en we willen een PET/MRI uitvoeren bij 10 mannen met een normaal aantal zaadcellen en 10 mannen met een laag aantal zaadcellen om te evalueren of een PET/MRI testikels met en zonder zaadcel kan onderscheiden productie. We hopen dat deze nieuwe niet-invasieve techniek de behoefte aan invasieve biopsieën kan vervangen en zich kan richten op het oogsten van zaadcellen bij vruchtbaarheidsbehandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen van 18-40 jaar verwezen naar vruchtbaarheidsbehandeling in Rigshospitalet, Denemarken. Er worden 10 mannen met een normaal aantal zaadcellen en 10 mannen zonder zaadcellen in het ejaculaat opgenomen. De patiënten moeten de patiënteninformatie kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige claustrofobie Leeftijd: jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 Ernstige zwaarlijvigheid (> 140 kg) Pacemaker of andere elektronische in-bediende apparaten Niet-MR-compatibele metalen apparaten Kwaadaardige zaadbaltumoren vermoed bij klinisch onderzoek of echografie Infectieziekte van de zaadbal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: PET/MRI
Bij alle deelnemers wordt een PET/MRI uitgevoerd
Diagnostische toets: PET/MRI
PET/MRI-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax (maximale gestandaardiseerde opnamewaarde)
Tijdsspanne: 1 jaar
De SUV is de verhouding tussen de concentratie van radioactiviteit uit het beeld en de concentratie van de geïnjecteerde radioactiviteit in het hele lichaam.
1 jaar
Testiculaire metabolietconcentraties gemeten met MRI-spectroscopie.
Tijdsspanne: 1 jaar
MR-spectroscopie is een niet-invasieve, ioniserende stralingsvrije analytische techniek die is gebruikt om metabole veranderingen in verschillende weefsels te bestuderen. De eenheid is p.p.m.
1 jaar
Testiculaire schijnbare diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvorming (DW MRI) biedt beeldcontrast dat afhankelijk is van de willekeurige microscopische beweging van waterprotonen, die aanzienlijk kunnen worden gewijzigd door verschillende pathologische processen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-17013319

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen in internationale tijdschriften worden gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheidsstoornissen

Klinische onderzoeken op PET/MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren