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Détection non invasive de l'infertilité masculine avec FDG-PET/IRM (spectroscopie et DWI)

1 novembre 2022 mis à jour par: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
L'objectif de l'étude est d'examiner l'intérêt des nouvelles techniques d'IRM (spectroscopie et DWI), et FDG-PET dans le pronostic de l'infertilité masculine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bilan diagnostique de l'infertilité masculine comprend les antécédents médicaux, l'examen physique et l'analyse du sperme. Dans les cas graves, un bilan supplémentaire comprend une échographie testiculaire, une analyse des gènes et des hormones et, dans quelques cas, des biopsies testiculaires sont nécessaires.

L'échographie est le premier choix d'imagerie, mais les nouvelles techniques d'IRM et de TEP peuvent fournir des informations supplémentaires.

La recherche indique que de nouvelles techniques d'IRM peuvent mesurer l'activité de la production de spermatozoïdes testiculaires de manière non invasive et que le FDG-PET peut mesurer le métabolisme testiculaire avec un analogue du glucose radiomarqué (FDG). Ces modalités d'imagerie sont combinées dans une TEP/IRM et nous souhaitons réaliser une TEP/IRM chez 10 hommes avec un nombre normal de spermatozoïdes et 10 hommes avec un faible nombre de spermatozoïdes afin d'évaluer si une TEP/IRM peut distinguer les testicules avec et sans spermatozoïdes. production. Nous espérons que cette nouvelle technique non invasive pourra remplacer le besoin de biopsies invasives et pourra cibler la récolte de spermatozoïdes dans le traitement de la fertilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Des hommes de 18 à 40 ans ont été orientés vers un traitement de fertilité à Rigshospitalet, au Danemark. 10 hommes avec un nombre normal de spermatozoïdes et 10 hommes sans spermatozoïdes dans l'éjaculat seront inclus. Les patients doivent être en mesure de comprendre les informations relatives au patient et de donner leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Claustrophobie sévère Âge : moins de 18 ans ou plus de 40 ans Obésité sévère (> 140 kg) Stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électroniques non actionnés Dispositifs métalliques non compatibles IRM Tumeurs testiculaires malignes suspectées à l'examen clinique ou à l'échographie Maladies testiculaires infectieuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: TEP/IRM
Tous les participants subiront une TEP/IRM
Test diagnostique: TEP/IRM
TEP/IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUVmax (valeur d'absorption standardisée maximale)
Délai: 1 an
Le SUV est le rapport de la concentration de radioactivité dérivée de l'image et de la concentration corporelle totale de la radioactivité injectée.
1 an
Concentrations de métabolites testiculaires mesurées par spectroscopie IRM.
Délai: 1 an
La spectroscopie RM est une technique analytique non invasive et sans rayonnement ionisant qui a été utilisée pour étudier les changements métaboliques dans différents tissus. L'unité est p.p.m.
1 an
Coefficient de diffusion testiculaire apparent
Délai: 1 an
L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW MRI) fournit un contraste d'image qui dépend du mouvement microscopique aléatoire des protons de l'eau, qui peut être considérablement modifié par différents processus pathologiques.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

7 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (RÉEL)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-17013319

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés dans des revues internationales

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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