肝细胞癌患者的 18F-FDGal PET/CT 和 PET/MRI
18F-FDGal PET/CT 和 PET/MRI 对疑似或诊断为肝细胞癌患者的临床影响
肝细胞癌 (HCC) 是最常见的原发性肝肿瘤,也是全球癌症相关死亡的第四大原因。 在丹麦,HCC 的发病率为每 100.000 人中有 5.2 人 由于中位生存时间仅为 7.7 个月,因此每年的人口预后不佳。
HCC 的肝外扩散在晚期很常见,血行扩散至肺、骨骼和肾上腺,或淋巴扩散至区域淋巴结。
大多数发生 HCC 的患者都患有肝硬化,在这些患者中,可以通过 CT 和/或 MRI 上的特征性对比增强模式进行非侵入性诊断。 尽管在当前指南中对比增强 CT 和 MRI 被认为是同等的,但 MRI 可能具有更好的敏感性,尤其是对于小病灶。
正电子发射断层扫描 (PET) 是一种分子成像技术,基于注入非常小剂量的用正电子发射放射性同位素标记的示踪物质。 带有葡萄糖示踪剂 18F-FDG 的 PET 是许多癌症形式分期的重要工具,但它未包含在 HCC 管理的国际指南中,因为对于位于以下部位的 HCC 的敏感性仅为 50-60%肝。
在奥胡斯,已经开发出肝脏特异性示踪剂 18F-FDGal。 它是一种氟 18 标记的半乳糖类似物,在人体内通过半乳糖激酶的磷酸化作用被困在肝细胞中。 第一项关于 18F-FDGal PET/CT 在疑似 HCC 患者中的诊断用途的研究发表于 2011 年。 该研究表明 18F-FDGal 作为检测肝内和肝外 HCC 的示踪剂具有良好的临床潜力。
本项目的目的是确定 18F-FDGal PET/CT 和 PET/MRI 在怀疑患有 HCC 或诊断患有 HCC 的患者中的临床影响和利用,用于分期和评估治疗反应,包括治疗对肝功能的影响.
假设:
I. 将 18F-FDGal PET/CT 或 PET/MRI 添加到疑似或诊断为 HCC 的患者的诊断检查中将有助于明确诊断的建立并改善分期,从而改善治疗选择。
二。 HCC 中 18F-FDGal 的摄取模式提供了预后信息,可用于评估局部区域治疗前后的局部代谢肝功能。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mona Kristiansen, MD
- 电话号码:+4527491598
- 邮箱:mkk@clin.au.dk
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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接触:
- Mona Kristiansen, MD
- 邮箱:mkk@clin.au.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 疑似或诊断为 HCC 的新转诊患者
- 18岁以上
排除标准:
- 患者不想参加研究
- 负责的研究者确定患者不符合 PET 扫描的条件。
- 接受全身化疗或最佳支持治疗的患者将被排除在外。
- 肾功能不全(估计肾小球滤过率 [eGFR] <30 ml/min/1.73 m2体表面积。
- 怀孕或哺乳期患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:18F-FDGal PET/CT 或 PET/MRI
诊断扫描。
|
所有疑似或诊断患有 HCC 的患者都将接受初始 18F-FDGal PET/CT 或 PET/MRI 扫描。
此外,接受局部区域治疗(切除术、消融术(放射或微波)、化疗或放射栓塞术)的患者用 18F-FDGal 重新检查。
扫描将在局部区域治疗后 1-2 个月和 3-5 个月进行。
图像将由经验丰富的 PET 专家分析,CT 或 MR 图像将由经验丰富的放射科医师分析局灶性病变,并与其他成像方式进行比较。
研究人员预计在 5 年期间每年大约有 25 名患者,因此目标是总共 125 名患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PET 示踪剂 18F-FDGal 的灵敏度和特异性
大体时间:5年
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扫描 18F-FDGal PET/CT 或 PET/MRI 正确识别代表肝内和/或肝外肝细胞癌的病变的能力。
|
5年
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通过 PET 示踪剂 18F-FDGal 评估肝脏的代谢功能
大体时间:5年
|
扫描 18F-FDGal PET/CT 或 PET/MRI 确定局部区域治疗对肝脏其他区域代谢肝功能的影响的能力。
|
5年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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