FDG-PET/MRI (分光法および DWI) による男性不妊症の非侵襲的検出
調査の概要
詳細な説明
男性不妊症の精密検査には、病歴、身体診察、精液分析が含まれます。 重症例では、精巣超音波検査、遺伝子およびホルモンの分析が含まれ、少数のケースでは精巣生検が必要です。
超音波はイメージングの最初の選択肢ですが、新しい MRI および PET 技術は追加情報を提供できます。
研究は、新しい MRI 技術が非侵襲的に精巣精子細胞産生の活動を測定でき、FDG-PET が放射性標識グルコース類似体 (FDG) で精巣代謝を測定できることを示しています。 これらの画像診断法は PET/MRI に組み合わされており、PET/MRI が精子細胞の有無にかかわらず睾丸を区別できるかどうかを評価するために、精子数が正常な 10 人の男性と精子数が少ない 10 人の男性で PET/MRI を実行したいと考えています。製造。 この新しい非侵襲的技術が侵襲的な生検の必要性に取って代わり、不妊治療における精子細胞の採取を標的にできることを願っています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18～40歳の男性が、デンマークのRigshospitaletで不妊治療を受けました。正常な精子数を持つ 10 人の男性と、射精液に精子細胞がない 10 人の男性が含まれます。 患者は、患者情報を理解し、インフォームドコンセントを与えることができなければならない.
除外基準:
重度の閉所恐怖症 年齢: 18 歳未満または 40 歳以上 重度の肥満 (> 140 kg) ペースメーカーまたはその他の動作中の電子機器 MR 非対応の金属製機器 臨床検査または超音波検査で疑われる悪性精巣腫瘍 感染性精巣疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ペット/MRI
すべての参加者は、PET / MRIを実施します
|
PET/MRIスキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SUVmax (標準化された最大取り込み値)
時間枠：1年
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SUV は、画像由来の放射能濃度と注入された放射能の全身濃度の比率です。
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1年
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|
MRI分光法によって測定された精巣代謝物濃度。
時間枠：1年
|
MR 分光法は、さまざまな組織の代謝変化を研究するために使用されている、非侵襲的で電離放射線を使用しない分析手法です。
単位はp.p.mです。
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1年
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精巣の見かけの拡散係数
時間枠：1年
|
拡散強調磁気共鳴画像法 (DW MRI) は、水陽子のランダムな微視的運動に依存する画像コントラストを提供します。これは、さまざまな病理学的プロセスによって大幅に変化する可能性があります。
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Louise Risør、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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