Неинвазивное выявление мужского бесплодия с помощью ФДГ-ПЭТ/МРТ (спектроскопия и ДВИ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика мужского бесплодия включает сбор анамнеза, медицинский осмотр и анализ спермы. В тяжелых случаях дальнейшее обследование включает УЗИ яичек, анализ генов и гормонов, а в некоторых случаях необходима биопсия яичек.
Ультразвук является первым методом визуализации, но новые методы МРТ и ПЭТ могут предоставить дополнительную информацию.
Исследования показывают, что новые методы МРТ могут неинвазивно измерять активность продукции сперматозоидов яичка, а ФДГ-ПЭТ может измерять метаболизм яичек с радиоактивно меченым аналогом глюкозы (ФДГ). Эти методы визуализации объединены в ПЭТ/МРТ, и мы хотим провести ПЭТ/МРТ у 10 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов и у 10 мужчин с низким количеством сперматозоидов, чтобы оценить, может ли ПЭТ/МРТ различать яички со сперматозоидами и без них. производство. Мы надеемся, что этот новый неинвазивный метод сможет заменить потребность в инвазивной биопсии и сможет целенаправленно собирать сперматозоиды при лечении бесплодия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужчины в возрасте 18-40 лет обратились за лечением бесплодия в Rigshospitalet, Дания. Будут включены 10 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов и 10 мужчин без сперматозоидов в эякуляте. Пациенты должны быть в состоянии понять информацию о пациенте и быть в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
Тяжелая клаустрофобия Возраст: моложе 18 лет и старше 40 лет Сильное ожирение (> 140 кг) Кардиостимулятор или другие электронные нерабочие устройства Металлические устройства, не совместимые с МРТ Злокачественные опухоли яичек, подозрительные при клиническом обследовании или УЗИ Инфекционные заболевания яичек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: ПЭТ/МРТ
Всем участникам будет проведено ПЭТ/МРТ.
|
ПЭТ/МРТ сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SUVmax (максимальное стандартизированное значение поглощения)
Временное ограничение: 1 год
|
SUV представляет собой отношение концентрации радиоактивности, полученной на изображении, к концентрации введенной радиоактивности во всем теле.
|
1 год
|
|
Концентрации метаболитов в яичках, измеренные с помощью МРТ-спектроскопии.
Временное ограничение: 1 год
|
МР-спектроскопия представляет собой неинвазивный аналитический метод без ионизирующего излучения, который используется для изучения метаболических изменений в различных тканях.
Единица измерения — p.p.m.
|
1 год
|
|
Коэффициент кажущейся диффузии яичка
Временное ограничение: 1 год
|
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВ МРТ) обеспечивает контраст изображения, зависящий от случайного микроскопического движения протонов воды, которое может существенно изменяться при различных патологических процессах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-17013319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .