Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное выявление мужского бесплодия с помощью ФДГ-ПЭТ/МРТ (спектроскопия и ДВИ)

1 ноября 2022 г. обновлено: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark
Цель исследования — изучить значение новых методов МРТ (спектроскопия и ДВИ) и ФДГ-ПЭТ в прогнозировании мужского бесплодия.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностика мужского бесплодия включает сбор анамнеза, медицинский осмотр и анализ спермы. В тяжелых случаях дальнейшее обследование включает УЗИ яичек, анализ генов и гормонов, а в некоторых случаях необходима биопсия яичек.

Ультразвук является первым методом визуализации, но новые методы МРТ и ПЭТ могут предоставить дополнительную информацию.

Исследования показывают, что новые методы МРТ могут неинвазивно измерять активность продукции сперматозоидов яичка, а ФДГ-ПЭТ может измерять метаболизм яичек с радиоактивно меченым аналогом глюкозы (ФДГ). Эти методы визуализации объединены в ПЭТ/МРТ, и мы хотим провести ПЭТ/МРТ у 10 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов и у 10 мужчин с низким количеством сперматозоидов, чтобы оценить, может ли ПЭТ/МРТ различать яички со сперматозоидами и без них. производство. Мы надеемся, что этот новый неинвазивный метод сможет заменить потребность в инвазивной биопсии и сможет целенаправленно собирать сперматозоиды при лечении бесплодия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Мужчины в возрасте 18-40 лет обратились за лечением бесплодия в Rigshospitalet, Дания. Будут включены 10 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов и 10 мужчин без сперматозоидов в эякуляте. Пациенты должны быть в состоянии понять информацию о пациенте и быть в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Тяжелая клаустрофобия Возраст: моложе 18 лет и старше 40 лет Сильное ожирение (> 140 кг) Кардиостимулятор или другие электронные нерабочие устройства Металлические устройства, не совместимые с МРТ Злокачественные опухоли яичек, подозрительные при клиническом обследовании или УЗИ Инфекционные заболевания яичек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ПЭТ/МРТ
Всем участникам будет проведено ПЭТ/МРТ.
Диагностический тест: ПЭТ/МРТ
ПЭТ/МРТ сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SUVmax (максимальное стандартизированное значение поглощения)
Временное ограничение: 1 год
SUV представляет собой отношение концентрации радиоактивности, полученной на изображении, к концентрации введенной радиоактивности во всем теле.
1 год
Концентрации метаболитов в яичках, измеренные с помощью МРТ-спектроскопии.
Временное ограничение: 1 год
МР-спектроскопия представляет собой неинвазивный аналитический метод без ионизирующего излучения, который используется для изучения метаболических изменений в различных тканях. Единица измерения — p.p.m.
1 год
Коэффициент кажущейся диффузии яичка
Временное ограничение: 1 год
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВ МРТ) обеспечивает контраст изображения, зависящий от случайного микроскопического движения протонов воды, которое может существенно изменяться при различных патологических процессах.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Louise Risør, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-17013319

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы в международных журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться