使用 Spectra WaveWriter 脊髓刺激器系统的多种模式的价值 (VERITAS)
2021年3月8日 更新者：Boston Scientific Corporation
VERITAS - 一项使用 Spectra WaveWriter™ 脊髓刺激器系统证明多种模式在治疗慢性疼痛中的价值的研究
证明在使用 Boston Scientific Spectra WaveWriter 脊髓刺激器 (SCS) 系统时，多种模式和持续的临床显着疼痛缓解对慢性疼痛患者的价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Napa、California、美国、94558
- Neurovations
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Florida
-
Jupiter、Florida、美国、33477
- Louis J. Raso, MD, PA
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Ocala、Florida、美国、34471
- Florida Pain Clinic
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Michigan
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Ypsilanti、Michigan、美国、48198
- Forest Health Medical Center
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Missouri
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Springfield、Missouri、美国、65804
- Mercy Medical Research Institute
-
-
New York
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Rochester、New York、美国、14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Kent、Ohio、美国、44240
- Western Reserve Spine and Pain Institute
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Toledo Clinic
-
West Chester、Ohio、美国、45069
- West Chester Hospital, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
Texas
-
Rockwall、Texas、美国、75032
- Spine Team Texas
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Neuroscience Institute
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Wisconsin
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Appleton、Wisconsin、美国、54913
- Advanced Pain Management Appleton
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 躯干和/或四肢的慢性疼痛
- 入学时年满 22 岁
- 愿意并能够遵守以英语提供的所有协议要求的程序和评估/评价
- 愿意并能够给予知情同意
关键排除标准：
- 根据临床医生的最佳判断，任何与疼痛相关的诊断或医学/心理状况可能会混淆研究结果的报告
- 严重的认知障碍，根据研究者的意见，合理预期会损害研究候选人参与研究的能力
- 当前全身感染，或靠近预期手术区域的局部感染
- 在研究过程中哺乳、怀孕或计划怀孕或未采取适当的避孕措施
- 以前的脊髓刺激试验或已经植入了有源植入装置（例如 起搏器、药泵、植入式脉冲发生器）
- 参与或打算参与另一项可能影响为本研究收集的数据的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脊髓刺激
Spectra WaveWriter SCS 系统
|
多种刺激疗法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总体疼痛较基线减少 50% 或更多的受试者百分比
大体时间：激活后 3 个月
|
激活后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月9日
初级完成 (实际的)
2019年1月9日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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