Spectra Optia CMNC 采集程序的评估 (CMNC)

纳入标准：

1. ≥ 18 岁且≤ 50 岁

2. 美国血库协会 (AABB) 定义的健康献血者标准

   a) 注意：由于旅行限制、穿孔或纹身而被推迟自愿捐赠的受试者可以参加研究

3. 足够的双外周静脉通路

4. MNC 动员前可接受的预筛选实验室结果如下所述：

   a) 白细胞 3,500 - 10,800/µL

   b) 血细胞比容 38% - 56%

   c) 血小板 150,000 - 400,000/µL

   d) 凝血试验：

   一世。 PT 9.0 - 13.0 秒

   二.一键通 23.4 - 41.8 秒

   e) 血清电解质：

   一世。钾 3.6 - 5.1 毫摩尔/升

   二.血清钙 8.5 毫克/分升 - 10.3 毫克/分升

   f) 肾功能：血清肌酐≤1.5 mg/dL

   注意：如果根据研究者的判断，最多两个实验室结果可能不在上面列出的范围内，它们不会对受试者构成重大风险。

5. 肝功能：谷丙转氨酶（ALT）<正常值上限的1.5倍

6. 愿意在最后一次 G-CSF 注射后至少 48 小时内避免怀孕

   1. 如果是男性，在最后一次 G-CSF 注射后 48 小时内，愿意在与女性伴侣发生性关系时使用安全套
   2. 如果女性且有生育能力，愿意在最后一次 G-CSF 注射后 48 小时内使用医学上可接受的避孕药具
7. 给予书面知情同意

排除标准：

1. 以前的 MNC 收集失败
2. 已知的超敏反应或阻止使用抗凝血剂的情况
3. 已知的超敏反应或妨碍使用 G-CSF 的情况
4. 已知的血红蛋白病，包括镰状细胞性状或疾病
5. 过去一周的使用史或预期的锂需求
6. 同时参加可能影响结果或参与本研究的另一项临床研究
7. 活动性感染或任何禁忌单采术的严重基础疾病
8. 怀孕或哺乳期的妇女
9. 已知的严重头部外伤史