肛门失禁的物理治疗
2022年10月24日 更新者：Lori Tuttle、San Diego State University
肛门失禁女性的创新康复方法
肛门失禁是一个重大的公共卫生问题，据估计影响了美国 7-15% 的女性。
传统的康复策略包括用于加强盆底肌肉的生物反馈和凯格尔运动，但该策略不包含已知会导致身体其他肌肉肌肉强化和肥大的阻力训练策略。
本研究旨在调查一种新的盆底阻力锻炼计划是否会增加盆底肌肉力量并改善肛门失禁，并有可能影响数百万患有肛门失禁的女性的康复策略。
研究概览
详细说明
目前的提案侧重于检查一种新的盆底阻力锻炼计划是否会加强盆底肌肉并改善肛门失禁女性的症状。
肛门失禁是一个重大的公共卫生问题，估计影响 7-15% 的女性。
凯格尔运动和生物反馈等传统康复策略是一种旨在加强盆底肌肉的非侵入性策略，但是，这些运动是在没有阻力的情况下进行的。
有大量证据表明，要使肌肉得到加强和肥大，必须进行抵抗阻力的锻炼。
因此，我们为骨盆底设计了一个新颖的锻炼计划，其中结合了已知对身体其他肌肉有效的阻力训练原则。
本研究的长期目标是确定最合适的非侵入性策略和干预措施，以改善盆底功能和肛门失禁症状。
该项目是实现这一目标的第一步。
当前提案的总体目的是确定新型物理治疗干预是否比传统的生物反馈策略在治疗肛门失禁方面更有效。
该提案的具体目标是： (1) 描述功能性管腔成像探头 (FLIP) 在盆底锻炼中的用途； (2) 确定与传统生物反馈训练相比，盆底离心、同心或等长收缩运动训练是否对盆底肌肉和肛门失禁症状有积极影响； (3) 确定在阴道内使用 FLIP 治疗肛门失禁是否与其在肛管内使用一样有效。
为了测试这些目标，该方法包括一项随机对照运动试验，使用经过验证的肌肉功能测量、肌肉肥大和经过验证的症状测量。
该提案描述了一种创新的盆底肌肉康复方法，它将提供有关盆底功能的信息，并有可能改变患有盆底疾病的女性的治疗模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92102
- University of California San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 基于 FISI 问卷的 AI
- FISI 分数在 10 到 45 之间
- 能够根据压力测量自动收缩骨盆底肌肉
排除标准：
- FISI 评分低于 10（轻度疾病）或大于 45（重度疾病）
- 压力测量低于正常值的第 10 个百分位数（缺乏肌肉）或高于正常值的第 70 个百分位数（提高力量的空间很小）
- 大外痔病史或痔疮出血史；并存的炎症性肠病
- 与脊髓和周围神经病变等神经系统疾病直接相关的便秘
- 大盆腔器官脱垂（大于 3 期）
- 无法按命令收缩骨盆底肌肉
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏心训练
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肌肉肥大的不同肛门括约肌锻炼类型
|
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实验性的：同心训练
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肌肉肥大的不同肛门括约肌锻炼类型
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实验性的：等距训练
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肌肉肥大的不同肛门括约肌锻炼类型
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有源比较器：生物反馈
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护理生物反馈培训标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周后长度张力测压法的变化
大体时间：12周
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从基线到 12 周的变化
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周后肌肉肥大的变化（超声波）
大体时间：12周
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从基线到 12 周的变化
|
12周
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12 周后 FISI 分数的变化
大体时间：12周
|
从基线到 12 周的变化
|
12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 年后长度张力测压法的变化
大体时间：12个月
|
从基线到 12 个月的变化
|
12个月
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2 年后长度张力测压的变化
大体时间：24个月
|
从基线到 24 个月的变化
|
24个月
|
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一年后肌肉肥大的变化（超声波）
大体时间：12个月
|
从基线到 12 个月的变化
|
12个月
|
|
2 年后肌肉肥大的变化（超声波）
大体时间：24个月
|
从基线到 24 个月的变化
|
24个月
|
|
1 年后 FISI 分数的变化
大体时间：12个月
|
从基线到 12 个月的变化
|
12个月
|
|
2 年后 FISI 分数的变化
大体时间：24个月
|
从基线到 24 个月的变化
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lori Tuttle, PT, PhD、San Diego State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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