Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik för anal inkontinens

24 oktober 2022 uppdaterad av: Lori Tuttle, San Diego State University

En innovativ rehabiliteringsmetod för kvinnor med anal inkontinens

Anal inkontinens är ett betydande folkhälsoproblem som uppskattas drabba 7-15 % av kvinnorna i USA. Traditionella rehabiliteringsstrategier inkluderar biofeedback och Kegel-övningar för att stärka bäckenbottenmuskeln, men denna strategi innehåller inte strategier för styrketräning som är kända för att orsaka muskelförstärkning och hypertrofi i andra muskler i kroppen. Denna studie syftar till att undersöka om ett nytt träningsprogram för bäckenbottenmotstånd kommer att öka bäckenbottenmuskelstyrkan och förbättra analinkontinens och har potential att påverka rehabiliteringsstrategier för de miljontals kvinnor som drabbats av anal inkontinens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det aktuella förslaget är inriktat på att undersöka om ett nytt motståndsövningsprogram för bäckenbotten kommer att stärka bäckenbottenmusklerna och förbättra symtomen hos kvinnor med anal inkontinens. Anal inkontinens är ett betydande folkhälsoproblem som uppskattas påverka 7-15 % av kvinnorna. Traditionella rehabiliteringsstrategier som Kegel-övningar och biofeedback är en icke-invasiv strategi utformad för att stärka bäckenbottenmusklerna, men dessa övningar utförs utan motstånd. Det finns ett stort antal bevis som tyder på att för att muskelförstärkning och hypertrofi ska inträffa måste övningar utföras mot motstånd. Därför har vi utformat ett nytt träningsprogram för bäckenbotten som innehåller principer för styrketräning som är kända för att vara effektiva i andra muskler i kroppen. Det långsiktiga målet med denna forskning är att fastställa de mest lämpliga icke-invasiva strategierna och interventionerna för att förbättra bäckenbottenfunktionen och symtom på anal inkontinens. Detta projekt är det första steget för att uppnå detta mål. Det övergripande syftet med det aktuella förslaget är att avgöra om nya fysioterapiinterventioner är mer effektiva än traditionella biofeedback-strategier vid behandling av anal inkontinens. De specifika syftena med förslaget är: (1) Att beskriva användningen av Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) för bäckenbottenträning; (2) För att bestämma om excentrisk, koncentrisk eller isometrisk träning av bäckenbotten har en positiv inverkan på bäckenbottenmusklerna och på symtom på anal inkontinens jämfört med traditionell biofeedback-träning; (3) För att avgöra om användningen av FLIP i slidan är lika effektiv som dess användning i analkanalen för behandling av anal inkontinens. För att testa dessa syften inkluderar tillvägagångssättet ett randomiserat kontrollerat träningsförsök med användning av validerade mått på muskelfunktion, muskelhypertrofi och validerade symtommått. Detta förslag beskriver ett innovativt tillvägagångssätt för rehabilitering av bäckenbottenmuskler som ska ge information om bäckenbottenfunktion och som har potential att förändra behandlingsparadigmet för kvinnor med bäckenbottenstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92102
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AI baserad på FISI frågeformulär
  • FISI får mellan 10 och 45
  • kan frivilligt dra ihop bäckenbottenmusklerna baserat på manometrimått

Exklusions kriterier:

  • FISI-poäng under 10 (lindrig sjukdom) eller högre än 45 (allvarlig sjukdom)
  • manometrimått under 10:e percentilen av normal (brist på muskler) eller över 70:e percentilen av normal (lite utrymme för att förbättra styrkan)
  • historia av stora yttre hemorrojder eller historia av blödande hemorrojder; samexisterande inflammatorisk tarmsjukdom
  • förstoppning som är direkt kopplad till neurologiska tillstånd som ryggmärgs- och perifera nervpatologier
  • stora bäckenorganens framfall (större än stadium 3)
  • oförmåga att dra ihop bäckenbottenmusklerna på kommando
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Excentrisk träning
Olika analsfinkterövningstyper för muskelhypertrofi
Experimentell: Koncentrisk träning
Olika analsfinkterövningstyper för muskelhypertrofi
Experimentell: Isometrisk träning
Olika analsfinkterövningstyper för muskelhypertrofi
Aktiv komparator: Biofeedback
Standard of Care Biofeedback utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i längdspänningsmanometri efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
ändra från baslinjen till 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelhypertrofi (ultraljud) efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
ändra från baslinjen till 12 veckor
12 veckor
Förändring i FISI-poäng efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
ändra från baslinjen till 12 veckor
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i längdspänningsmanometri efter 1 år
Tidsram: 12 månader
ändra från baslinjen till 12 månader
12 månader
Förändring i längdspänningsmanometri efter 2 år
Tidsram: 24 månader
ändra från baslinjen till 24 månader
24 månader
Förändring i muskelhypertrofi (ultraljud) efter 1 år
Tidsram: 12 månader
ändra från baslinjen till 12 månader
12 månader
Förändring i muskelhypertrofi (ultraljud) efter 2 år
Tidsram: 24 månader
ändra från baslinjen till 24 månader
24 månader
Förändring av FISI-poäng efter 1 år
Tidsram: 12 månader
ändra från baslinjen till 12 månader
12 månader
Förändring i FISI-poäng efter 2 år
Tidsram: 24 månader
ändra från baslinjen till 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Excentrisk träning

Prenumerera