Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizykoterapia nietrzymania moczu odbytu

24 października 2022 zaktualizowane przez: Lori Tuttle, San Diego State University

Innowacyjna metoda rehabilitacji kobiet z nietrzymaniem moczu

Nietrzymanie odbytu jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który według szacunków dotyka 7-15% kobiet w Stanach Zjednoczonych. Tradycyjne strategie rehabilitacyjne obejmują biofeedback i ćwiczenia Kegla w celu wzmocnienia mięśni dna miednicy, ale ta strategia nie obejmuje strategii treningu oporowego, o którym wiadomo, że powoduje wzmocnienie mięśni i hipertrofię innych mięśni ciała. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy nowy program ćwiczeń oporowych mięśni dna miednicy zwiększy siłę mięśni dna miednicy i poprawi nietrzymanie odbytu oraz czy może wpłynąć na strategie rehabilitacyjne dla milionów kobiet dotkniętych nietrzymaniem odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecna propozycja koncentruje się na zbadaniu, czy nowy program ćwiczeń oporowych na dno miednicy wzmocni mięśnie dna miednicy i złagodzi objawy u kobiet z nietrzymaniem odbytu. Nietrzymanie odbytu jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który według szacunków dotyka 7-15% kobiet. Tradycyjne strategie rehabilitacyjne, takie jak ćwiczenia Kegla i biofeedback, są nieinwazyjną strategią mającą na celu wzmocnienie mięśni dna miednicy, jednak ćwiczenia te są wykonywane bez oporu. Istnieje wiele dowodów wskazujących na to, że aby doszło do wzmocnienia i przerostu mięśni, ćwiczenia muszą być wykonywane z oporem. Dlatego opracowaliśmy nowy program ćwiczeń dna miednicy, który zawiera zasady treningu oporowego, o którym wiadomo, że jest skuteczny w innych mięśniach ciała. Długoterminowym celem tych badań jest określenie najbardziej odpowiednich nieinwazyjnych strategii i interwencji w celu poprawy funkcji dna miednicy i objawów nietrzymania moczu odbytu. Ten projekt jest pierwszym krokiem do osiągnięcia tego celu. Ogólnym celem obecnej propozycji jest ustalenie, czy nowe interwencje fizjoterapeutyczne są skuteczniejsze niż tradycyjne strategie biofeedbacku w leczeniu nietrzymania moczu odbytu. Konkretne cele tej propozycji to: (1) Opisanie zastosowania funkcjonalnej sondy do obrazowania światła (FLIP) do ćwiczeń mięśni dna miednicy; (2) Określenie, czy ekscentryczny, koncentryczny lub izometryczny trening wysiłkowy dna miednicy ma pozytywny wpływ na mięśnie dna miednicy i objawy nietrzymania moczu odbytu w porównaniu z tradycyjnym treningiem biofeedback; (3) Określenie, czy stosowanie FLIP w pochwie jest tak samo skuteczne jak stosowanie w kanale odbytu w leczeniu nietrzymania moczu. Aby przetestować te cele, podejście obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę wysiłkową z wykorzystaniem zatwierdzonych pomiarów funkcji mięśni, hipertrofii mięśni i zatwierdzonych pomiarów objawów. Niniejsza propozycja opisuje innowacyjne podejście do rehabilitacji mięśni dna miednicy, które dostarczy informacji na temat funkcji dna miednicy i może zmienić paradygmat leczenia kobiet z zaburzeniami dna miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sztuczna inteligencja oparta na kwestionariuszu FISI
  • Wyniki FISI od 10 do 45
  • w stanie dobrowolnie kurczyć mięśnie dna miednicy na podstawie pomiarów manometrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik FISI poniżej 10 (choroba łagodna) lub powyżej 45 (choroba ciężka)
  • pomiar manometrii poniżej 10. percentyla normy (brak mięśni) lub powyżej 70. percentyla normy (mało miejsca na poprawę siły)
  • historia dużych zewnętrznych hemoroidów lub historia krwawiących hemoroidów; współistniejące zapalenie jelit
  • zaparcia, które są bezpośrednio związane ze stanami neurologicznymi, takimi jak patologie kręgosłupa i nerwów obwodowych
  • duże wypadanie narządów miednicy mniejszej (większe niż stadium 3)
  • niezdolność do skurczu mięśni dna miednicy na polecenie
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny
Behawioralne: Trening ekscentryczny
Różne typy ćwiczeń zwieracza odbytu dla przerostu mięśni
Eksperymentalny: Trening koncentryczny
Behawioralne: Trening koncentryczny
Różne typy ćwiczeń zwieracza odbytu dla przerostu mięśni
Eksperymentalny: Trening izometryczny
Behawioralne: Trening izometryczny
Różne typy ćwiczeń zwieracza odbytu dla przerostu mięśni
Aktywny komparator: Biofeedback
Behawioralne: Biofeedback
Standardowy trening Biofeedback

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w manometrii rozciągania długości po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przerostu mięśni (USG) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana wyniku FISI po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w manometrii rozciągania długości po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w manometrii rozciągania długości po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
zmienić od wartości początkowej do 24 miesięcy
24 miesiące
Zmiana przerostu mięśni (USG) po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana przerostu mięśni (USG) po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
zmienić od wartości początkowej do 24 miesięcy
24 miesiące
Zmiana wyniku FISI po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana wyniku FISI po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
zmienić od wartości początkowej do 24 miesięcy
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Współpracownicy

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ekscentryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj