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Physiothérapie pour l'incontinence anale

24 octobre 2022 mis à jour par: Lori Tuttle, San Diego State University

Une approche de réadaptation innovante pour les femmes souffrant d'incontinence anale

L'incontinence anale est un problème de santé publique important dont on estime qu'il touche 7 à 15 % des femmes aux États-Unis. Les stratégies de rééducation traditionnelles incluent le biofeedback et les exercices de Kegel pour le renforcement des muscles du plancher pelvien, mais cette stratégie n'intègre pas les stratégies d'entraînement en résistance qui sont connues pour provoquer le renforcement musculaire et l'hypertrophie d'autres muscles du corps. Cette étude vise à déterminer si un nouveau programme d'exercices de résistance du plancher pelvien augmentera la force musculaire du plancher pelvien et améliorera l'incontinence anale et a le potentiel d'avoir un impact sur les stratégies de réadaptation pour les millions de femmes touchées par l'incontinence anale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La proposition actuelle vise à déterminer si un nouveau programme d'exercices de résistance pour le plancher pelvien renforcera les muscles du plancher pelvien et améliorera les symptômes chez les femmes souffrant d'incontinence anale. L'incontinence anale est un problème de santé publique important qui, selon les estimations, touche 7 à 15 % des femmes. Les stratégies de rééducation traditionnelles telles que les exercices de Kegel et le biofeedback sont une stratégie non invasive conçue pour renforcer les muscles du plancher pelvien, cependant, ces exercices sont effectués sans résistance. Il existe un grand nombre de preuves indiquant que pour que le renforcement musculaire et l'hypertrophie se produisent, les exercices doivent être effectués contre résistance. Par conséquent, nous avons conçu un nouveau programme d'exercices pour le plancher pelvien qui intègre les principes de l'entraînement en résistance connus pour être efficaces dans d'autres muscles du corps. L'objectif à long terme de cette recherche est de déterminer les stratégies et les interventions non invasives les plus appropriées pour améliorer la fonction du plancher pelvien et les symptômes de l'incontinence anale. Ce projet est la première étape pour atteindre cet objectif. L'objectif général de la proposition actuelle est de déterminer si de nouvelles interventions de physiothérapie sont plus efficaces que les stratégies traditionnelles de biofeedback dans le traitement de l'incontinence anale. Les objectifs spécifiques de la proposition sont les suivants : (1) Décrire l'utilisation de la sonde d'imagerie fonctionnelle de la lumière (FLIP) pour l'exercice du plancher pelvien ; (2) Déterminer si l'entraînement excentrique, concentrique ou isométrique du plancher pelvien a un impact positif sur les muscles du plancher pelvien et sur les symptômes de l'incontinence anale par rapport à l'entraînement traditionnel par biofeedback ; (3) Déterminer si l'utilisation du FLIP dans le vagin est aussi efficace que son utilisation dans le canal anal pour le traitement de l'incontinence anale. Pour tester ces objectifs, l'approche comprend un essai d'exercice contrôlé randomisé avec l'utilisation de mesures validées de la fonction musculaire, de l'hypertrophie musculaire et de mesures de symptômes validées. Cette proposition décrit une approche innovante de la rééducation des muscles du plancher pelvien qui fournira des informations sur la fonction du plancher pelvien et qui a le potentiel de changer le paradigme de traitement pour les femmes souffrant de troubles du plancher pelvien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92102
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IA basée sur le questionnaire FISI
  • FISI scores entre 10 et 45
  • capable de contracter volontairement les muscles du plancher pelvien sur la base de mesures de manométrie

Critère d'exclusion:

  • Score FISI inférieur à 10 (maladie bénigne) ou supérieur à 45 (maladie grave)
  • mesure manométrique en dessous du 10e centile de la normale (manque de muscle) ou au-dessus du 70e centile de la normale (peu de place pour améliorer la force)
  • antécédent d'hémorroïdes externes volumineuses ou antécédent d'hémorroïdes hémorragiques ; maladie intestinale inflammatoire coexistante
  • constipation directement liée à des conditions neurologiques telles que les pathologies de la colonne vertébrale et des nerfs périphériques
  • prolapsus des grands organes pelviens (supérieur au stade 3)
  • incapacité à contracter les muscles du plancher pelvien sur commande
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation excentrique
Différents types d'exercices du sphincter anal pour l'hypertrophie musculaire
Expérimental: Entraînement concentrique
Différents types d'exercices du sphincter anal pour l'hypertrophie musculaire
Expérimental: Formation isométrique
Différents types d'exercices du sphincter anal pour l'hypertrophie musculaire
Comparateur actif: Rétroaction biologique
Formation sur la norme de soins en biofeedback

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la manométrie de tension de longueur après 12 semaines
Délai: 12 semaines
passer de la ligne de base à 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hypertrophie musculaire (échographie) après 12 semaines
Délai: 12 semaines
passer de la ligne de base à 12 semaines
12 semaines
Changement du score FISI après 12 semaines
Délai: 12 semaines
passer de la ligne de base à 12 semaines
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la manométrie de tension de longueur après 1 an
Délai: 12 mois
passer de la ligne de base à 12 mois
12 mois
Modification de la manométrie de tension de longueur après 2 ans
Délai: 24mois
passer de la ligne de base à 24 mois
24mois
Modification de l'hypertrophie musculaire (échographie) après 1 an
Délai: 12 mois
passer de la ligne de base à 12 mois
12 mois
Modification de l'hypertrophie musculaire (échographie) après 2 ans
Délai: 24mois
passer de la ligne de base à 24 mois
24mois
Changement du score FISI après 1 an
Délai: 12 mois
passer de la ligne de base à 12 mois
12 mois
Changement du score FISI après 2 ans
Délai: 24mois
passer de la ligne de base à 24 mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 141728

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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