Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi for anal inkontinens

24. oktober 2022 oppdatert av: Lori Tuttle, San Diego State University

En innovativ rehabiliteringsmetode for kvinner med anal inkontinens

Anal inkontinens er et betydelig folkehelseproblem som anslås å påvirke 7-15% av kvinnene i USA. Tradisjonelle rehabiliteringsstrategier inkluderer biofeedback og Kegel-øvelser for å styrke bekkenbunnsmuskelen, men denne strategien inkluderer ikke strategier for motstandstrening som er kjent for å forårsake muskelstyrking og hypertrofi i andre muskler i kroppen. Denne studien tar sikte på å undersøke om et nytt treningsprogram for bekkenbunnsmotstand vil øke muskelstyrken i bekkenbunnen og forbedre anal inkontinens og har potensial til å påvirke rehabiliteringsstrategier for de millioner av kvinner som er berørt av anal inkontinens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det nåværende forslaget fokuserer på å undersøke om et nytt treningsprogram for motstand i bekkenbunnen vil styrke bekkenbunnsmuskulaturen og forbedre symptomene hos kvinner med analinkontinens. Anal inkontinens er et betydelig folkehelseproblem som anslås å påvirke 7-15 % av kvinnene. Tradisjonelle rehabiliteringsstrategier som Kegel-øvelser og biofeedback er en ikke-invasiv strategi designet for å styrke bekkenbunnsmuskulaturen, men disse øvelsene utføres uten motstand. Det er en stor mengde bevis som indikerer at for at muskelstyrking og hypertrofi skal oppstå, må øvelser utføres mot motstand. Derfor har vi utviklet et nytt treningsprogram for bekkenbunnen som inkluderer prinsipper for styrketrening kjent for å være effektive i andre muskler i kroppen. Det langsiktige målet med denne forskningen er å bestemme de mest hensiktsmessige ikke-invasive strategiene og intervensjonene for å forbedre bekkenbunnsfunksjonen og symptomer på anal inkontinens. Dette prosjektet er første skritt for å nå dette målet. Det overordnede formålet med det nåværende forslaget er å avgjøre om nye fysioterapiintervensjoner er mer effektive enn tradisjonelle biofeedback-strategier i behandlingen av anal inkontinens. De spesifikke målene med forslaget er: (1) Å beskrive bruken av Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) for bekkenbunnstrening; (2) For å bestemme om eksentrisk, konsentrisk eller isometrisk treningstrening av bekkenbunnen har en positiv innvirkning på bekkenbunnsmuskulaturen og på symptomer på anal inkontinens sammenlignet med tradisjonell biofeedback-trening; (3) For å finne ut om bruk av FLIP i skjeden er like effektiv som bruken i analkanalen for behandling av anal inkontinens. For å teste disse målene inkluderer tilnærmingen en randomisert kontrollert treningsforsøk med bruk av validerte mål på muskelfunksjon, muskelhypertrofi og validerte symptommål. Dette forslaget beskriver en innovativ tilnærming til rehabilitering av bekkenbunnsmuskulaturen som skal gi informasjon om bekkenbunnsfunksjon og som har potensial til å endre behandlingsparadigmet for kvinner med bekkenbunnslidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92102
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AI basert på FISI spørreskjema
  • FISI skårer mellom 10 og 45
  • i stand til frivillig å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen basert på manometrimål

Ekskluderingskriterier:

  • FISI-score under 10 (mild sykdom) eller høyere enn 45 (alvorlig sykdom)
  • manometrimål under 10. persentil av normal (mangel på muskler) eller over 70. persentil av normal (lite plass til å forbedre styrke)
  • historie med store eksterne hemorroider eller historie med blødende hemorroider; samtidig eksisterende inflammatorisk tarmsykdom
  • forstoppelse som er direkte knyttet til nevrologiske tilstander som spinal og perifere nervepatologier
  • stort bekkenprolaps (større enn stadium 3)
  • manglende evne til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen på kommando
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksentrisk trening
Ulike analsfinkterøvelsestyper for muskelhypertrofi
Eksperimentell: Konsentrisk trening
Ulike analsfinkterøvelsestyper for muskelhypertrofi
Eksperimentell: Isometrisk trening
Ulike analsfinkterøvelsestyper for muskelhypertrofi
Aktiv komparator: Biofeedback
Standard of Care Biofeedback-opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lengdespenningsmanometri etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
endre fra baseline til 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelhypertrofi (ultralyd) etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
endre fra baseline til 12 uker
12 uker
Endring i FISI-score etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
endre fra baseline til 12 uker
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lengdespenningsmanometri etter 1 år
Tidsramme: 12 måneder
endre fra baseline til 12 måneder
12 måneder
Endring i lengdespenningsmanometri etter 2 år
Tidsramme: 24 måneder
endre fra baseline til 24 måneder
24 måneder
Endring i muskelhypertrofi (ultralyd) etter 1 år
Tidsramme: 12 måneder
endre fra baseline til 12 måneder
12 måneder
Endring i muskelhypertrofi (ultralyd) etter 2 år
Tidsramme: 24 måneder
endre fra baseline til 24 måneder
24 måneder
Endring i FISI-score etter 1 år
Tidsramme: 12 måneder
endre fra baseline til 12 måneder
12 måneder
Endring i FISI-score etter 2 år
Tidsramme: 24 måneder
endre fra baseline til 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fekal inkontinens

Kliniske studier på Eksentrisk trening

Abonnere