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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252951
항문실금 물리치료
2022년 10월 24일 업데이트: Lori Tuttle, San Diego State University
항문 실금이 있는 여성을 위한 혁신적인 재활 접근법
항문 실금은 미국 여성의 7-15%에 영향을 미치는 것으로 추정되는 중요한 공중 보건 문제입니다.
전통적인 재활 전략에는 골반기저근 강화를 위한 바이오피드백 및 케겔 운동이 포함되지만, 이 전략은 신체의 다른 근육에서 근육 강화 및 비대를 유발하는 것으로 알려진 저항 훈련 전략을 포함하지 않습니다.
이 연구의 목적은 새로운 골반저 저항 운동 프로그램이 골반저 근력을 증가시키고 항문실금을 개선하며 항문실금에 영향을 받은 수백만 명의 여성을 위한 재활 전략에 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안은 골반저를 위한 새로운 저항 운동 프로그램이 골반저 근육을 강화하고 항문 실금이 있는 여성의 증상을 개선하는지 여부를 조사하는 데 중점을 두고 있습니다.
항문 실금은 여성의 7-15%에 영향을 미치는 것으로 추정되는 중요한 공중 보건 문제입니다.
케겔 운동 및 바이오피드백과 같은 전통적인 재활 전략은 골반저 근육을 강화하기 위해 고안된 비침습적 전략이지만 이러한 운동은 저항 없이 수행됩니다.
근육 강화와 근비대가 발생하려면 저항에 대항하여 운동을 수행해야 한다는 많은 증거가 있습니다.
따라서 우리는 신체의 다른 근육에 효과적인 것으로 알려진 저항 훈련의 원칙을 통합한 골반저 운동 프로그램을 설계했습니다.
이 연구의 장기 목표는 골반저 기능과 항문실금 증상을 개선하기 위한 가장 적절한 비침습적 전략과 중재를 결정하는 것입니다.
이 프로젝트는 이 목표를 달성하기 위한 첫 번째 단계입니다.
현재 제안의 전반적인 목적은 새로운 물리 치료 개입이 항문 실금 치료에서 전통적인 바이오피드백 전략보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 골반저 운동을 위한 기능적 루멘 이미징 프로브(FLIP)의 사용을 설명합니다. (2) 골반저의 편심, 동심 또는 등척성 운동 훈련이 전통적인 바이오피드백 훈련과 비교하여 골반저 근육 및 항문 실금 증상에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 결정합니다. (3) 질 내 FLIP 사용이 항문 요실금 치료를 위해 항문관 내 사용만큼 효과적인지 여부를 결정합니다.
이러한 목표를 테스트하기 위해 접근 방식에는 검증된 근육 기능 측정, 근육 비대 및 검증된 증상 측정을 사용하는 무작위 통제 운동 실험이 포함됩니다.
이 제안은 골반저 기능에 대한 정보를 제공하고 골반저 장애가 있는 여성의 치료 패러다임을 전환할 가능성이 있는 골반저 근육의 재활에 대한 혁신적인 접근 방식을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92102
- University of California San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FISI 설문 기반 AI
- 10에서 45 사이의 FISI 점수
- 내압 측정에 따라 골반저근을 자발적으로 수축할 수 있습니다.
제외 기준:
- FISI 점수 10 미만(경증 질환) 또는 45 이상(중증 질환)
- 정상의 10번째 백분위수 미만(근육 부족) 또는 정상의 70번째 백분위수 이상(근력 향상을 위한 작은 공간)
- 큰 외부 치질의 병력 또는 출혈성 치질의 병력; 공존하는 염증성 장 질환
- 척추 및 말초 신경 병리와 같은 신경 학적 상태와 직접적으로 관련된 변비
- 큰 골반 장기 탈출(3단계 이상)
- 명령에 따라 골반저 근육을 수축할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 괴상한 훈련
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근육 비대증을 위한 다양한 항문 괄약근 운동 유형
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실험적: 동심 훈련
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근육 비대증을 위한 다양한 항문 괄약근 운동 유형
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실험적: 아이소메트릭 교육
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근육 비대증을 위한 다양한 항문 괄약근 운동 유형
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활성 비교기: 바이오피드백
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치료 표준 바이오피드백 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 길이 장력 측정의 변화
기간: 12주
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기준선에서 12주로 변경
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 근육 비대(초음파) 변화
기간: 12주
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기준선에서 12주로 변경
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12주
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12주 후 FISI 점수 변화
기간: 12주
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기준선에서 12주로 변경
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 후 길이 장력 측정의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월로 변경
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12 개월
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2년 후 길이 장력 측정의 변화
기간: 24개월
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기준선에서 24개월로 변경
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24개월
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1년 후 근육 비대(초음파)의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월로 변경
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12 개월
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2년 후 근육 비대(초음파)의 변화
기간: 24개월
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기준선에서 24개월로 변경
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24개월
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1년 후 FISI 점수 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월로 변경
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12 개월
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2년 후 FISI 점수 변화
기간: 24개월
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기준선에서 24개월로 변경
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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