肛門失禁の理学療法
2022年10月24日 更新者：Lori Tuttle、San Diego State University
肛門失禁のある女性のための革新的なリハビリテーション アプローチ
肛門失禁は、米国の女性の 7 ～ 15% が罹患していると推定される重大な公衆衛生上の問題です。
従来のリハビリテーション戦略には、骨盤底筋を強化するためのバイオフィードバックとケーゲル運動が含まれますが、この戦略には、体の他の筋肉の筋力強化と肥大を引き起こすことが知られている抵抗トレーニングの戦略は組み込まれていません。
この研究の目的は、新しい骨盤底抵抗運動プログラムが骨盤底筋力を増加させ、肛門失禁を改善し、肛門失禁に罹患した何百万人もの女性のリハビリ戦略に影響を与える可能性があるかどうかを調査することです.
調査の概要
詳細な説明
現在の提案は、骨盤底の新しい抵抗運動プログラムが骨盤底筋を強化し、肛門失禁のある女性の症状を改善するかどうかを調べることに焦点を当てています.
肛門失禁は、女性の 7 ～ 15% に影響を与えると推定される重要な公衆衛生上の問題です。
ケーゲル体操やバイオフィードバックなどの従来のリハビリテーション戦略は、骨盤底筋を強化するために設計された非侵襲的な戦略ですが、これらの演習は抵抗なく実行されます。
筋肉の強化と肥大が起こるためには、抵抗に対して運動を行わなければならないことを示す多くの証拠があります.
したがって、体の他の筋肉で効果的であることが知られている抵抗トレーニングの原則を取り入れた、骨盤底の新しい運動プログラムを設計しました。
この研究の長期的な目標は、骨盤底機能と肛門失禁の症状を改善するための最も適切な非侵襲的戦略と介入を決定することです。
このプロジェクトは、この目標を達成するための最初のステップです。
現在の提案の全体的な目的は、肛門失禁の治療において、新しい理学療法介入が従来のバイオフィードバック戦略よりも効果的かどうかを判断することです。
提案の具体的な目的は次のとおりです。(1) 骨盤底運動のためのファンクショナル ルーメン イメージング プローブ (FLIP) の使用を説明すること。 (2) 骨盤底のエキセントリック、コンセントリック、またはアイソメトリック エクササイズ トレーニングが、従来のバイオフィードバック トレーニングと比較して、骨盤底筋および肛門失禁の症状にプラスの影響を与えるかどうかを判断すること。 (3) 肛門失禁の治療において、FLIP を膣内で使用することが、肛門管内での使用と同じくらい効果的かどうかを判断すること。
これらの目的をテストするために、このアプローチには、検証済みの筋機能、筋肥大、および検証済みの症状測定を使用したランダム化された制御運動試験が含まれています。
この提案は、骨盤底機能に関する情報を提供し、骨盤底障害を持つ女性の治療パラダイムを変える可能性がある、骨盤底筋のリハビリテーションへの革新的なアプローチについて説明しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92102
- University of California San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FISIアンケートに基づくAI
- FISI スコアが 10 ～ 45 の場合
- マノメトリー測定に基づいて骨盤底筋を自発的に収縮させることができる
除外基準:
- -FISIスコアが10未満（軽度の疾患）または45を超える（重度の疾患）
- マノメトリー測定値が正常の 10 パーセンタイル未満 (筋肉の不足) または正常の 70 パーセンタイルを超える (筋力を改善する余地がほとんどない)
- 大きな外痔核の病歴または出血性痔核の病歴;共存する炎症性腸疾患
- 脊髄および末梢神経の病状などの神経学的状態に直接関連する便秘
- 大きな骨盤臓器脱（ステージ3以上）
- コマンドで骨盤底筋を収縮させることができない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エキセントリックトレーニング
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筋肥大のためのさまざまな肛門括約筋運動の種類
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実験的：集中トレーニング
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筋肥大のためのさまざまな肛門括約筋運動の種類
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実験的：等尺性トレーニング
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筋肥大のためのさまざまな肛門括約筋運動の種類
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アクティブコンパレータ：バイオフィードバック
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スタンダード オブ ケア バイオフィードバック トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間後の長さ張力マノメトリーの変化
時間枠：12週間
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ベースラインから 12 週間に変更
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間後の筋肥大（超音波）の変化
時間枠：12週間
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ベースラインから 12 週間に変更
|
12週間
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12週間後のFISIスコアの変化
時間枠：12週間
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ベースラインから 12 週間に変更
|
12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年後の長さ張力マノメトリーの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 12 か月への変更
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12ヶ月
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2年後の長さ張力マノメトリーの変化
時間枠：24ヶ月
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ベースラインから 24 か月への変更
|
24ヶ月
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1年後の筋肥大（超音波）の変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 12 か月への変更
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12ヶ月
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2年後の筋肥大（超音波）の変化
時間枠：24ヶ月
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ベースラインから 24 か月への変更
|
24ヶ月
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1年後のFISIスコアの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 12 か月への変更
|
12ヶ月
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2年後のFISIスコアの変化
時間枠：24ヶ月
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ベースラインから 24 か月への変更
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lori Tuttle, PT, PhD、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキセントリックトレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了