Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia peräaukon inkontinenssiin

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lori Tuttle, San Diego State University

Innovatiivinen kuntoutusmenetelmä peräaukoninkontinenssista kärsiville naisille

Anaaliinkontinenssi on merkittävä kansanterveysongelma, jonka arvioidaan vaikuttavan 7–15 %:iin yhdysvaltalaisista naisista. Perinteisiä kuntoutusstrategioita ovat biofeedback ja Kegel-harjoitukset lantionpohjan lihasten vahvistamiseksi, mutta tämä strategia ei sisällä vastustusharjoittelustrategioita, joiden tiedetään aiheuttavan lihasten vahvistumista ja hypertrofiaa muissa kehon lihaksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö uusi lantionpohjan vastustuskykyä harjoittava harjoitusohjelma lantionpohjan lihasvoimaa ja parantaako peräaukon inkontinenssia ja onko sillä potentiaalia vaikuttaa miljoonien peräaukon inkontinenssista kärsivien naisten kuntoutusstrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen ehdotus keskittyy tutkimaan, vahvistaako uusi lantionpohjan vastustusharjoitusohjelma lantionpohjan lihaksia ja parantaako peräaukon inkontinenssista kärsivien naisten oireita. Anaaliinkontinenssi on merkittävä kansanterveysongelma, jonka arvioidaan vaikuttavan 7–15 %:iin naisista. Perinteiset kuntoutusstrategiat, kuten Kegel-harjoitukset ja biofeedback, ovat noninvasiivinen strategia, joka on suunniteltu vahvistamaan lantionpohjan lihaksia, mutta nämä harjoitukset suoritetaan ilman vastustusta. On olemassa suuri joukko todisteita, jotka osoittavat, että lihasten vahvistumisen ja hypertrofian esiintyminen edellyttää harjoituksia vastustusta vastaan. Siksi olemme suunnitelleet uudenlaisen lantionpohjan harjoitusohjelman, joka sisältää vastustusharjoittelun periaatteet, joiden tiedetään olevan tehokkaita muissa kehon lihaksissa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää sopivimmat noninvasiiviset strategiat ja interventiot lantionpohjan toiminnan ja peräaukon inkontinenssin oireiden parantamiseksi. Tämä projekti on ensimmäinen askel tämän tavoitteen saavuttamisessa. Tämän ehdotuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää, ovatko uudet fysioterapiatoimenpiteet tehokkaampia kuin perinteiset biopalautestrategiat peräaukon inkontinenssin hoidossa. Ehdotuksen erityiset tavoitteet ovat: (1) Kuvaa FLIP:n (Funktional Lumen Imaging Probe) käyttöä lantionpohjan harjoitteluun; (2) Selvittää, onko lantionpohjan epäkeskisellä, samankeskisellä tai isometrisellä harjoittelulla positiivinen vaikutus lantionpohjan lihaksiin ja peräaukon inkontinenssin oireisiin verrattuna perinteiseen biofeedback-harjoitteluun; (3) Sen määrittämiseksi, onko FLIP:n käyttö emättimessä yhtä tehokasta kuin sen käyttö peräaukon inkontinenssin hoidossa. Näiden tavoitteiden testaamiseksi lähestymistapa sisältää satunnaistetun kontrolloidun harjoituskokeen, jossa käytetään validoituja lihastoiminnan, lihasten liikakasvun ja validoituja oiremittauksia. Tässä ehdotuksessa kuvataan innovatiivinen lähestymistapa lantionpohjan lihasten kuntoutukseen, joka antaa tietoa lantionpohjan toiminnasta ja jolla on potentiaalia muuttaa lantionpohjan sairauksista kärsivien naisten hoitoparadigmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AI perustuu FISI-kyselyyn
  • FISI-pisteet ovat 10-45
  • pystyy supistamaan lantionpohjan lihaksia vapaaehtoisesti manometrian perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • FISI-pistemäärä alle 10 (lievä sairaus) tai yli 45 (vakava sairaus)
  • Manometria mittaa normaalin 10. prosenttipisteen alapuolella (lihasten puute) tai normaalin 70. prosenttipisteen yläpuolella (vähän tilaa parantaa voimaa)
  • suuret ulkoiset peräpukamat tai vuotaneet peräpukamat; samanaikainen tulehduksellinen suolistosairaus
  • ummetus, joka liittyy suoraan neurologisiin tiloihin, kuten selkärangan ja ääreishermon patologioihin
  • suuren lantion elimen prolapsi (suurempi kuin vaihe 3)
  • kyvyttömyys supistaa lantionpohjan lihaksia käskystä
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksentrinen koulutus
Erilaiset peräaukon sulkijalihaksen harjoitustyypit lihasten hypertrofiaan
Kokeellinen: Samankeskinen koulutus
Erilaiset peräaukon sulkijalihaksen harjoitustyypit lihasten hypertrofiaan
Kokeellinen: Isometrinen koulutus
Erilaiset peräaukon sulkijalihaksen harjoitustyypit lihasten hypertrofiaan
Active Comparator: Biopalaute
Standard of Care Biofeedback -koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pituusjännitysmanometrissa 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihashypertrofiassa (ultraääni) 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Muutos FISI-pisteissä 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pituusjännitysmanometrissa 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukautta
Muutos pituusjännitysmanometrissa 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 24 kuukautta
lähtötasosta 24 kuukauteen
24 kuukautta
Muutos lihashypertrofiassa (ultraääni) 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukautta
Muutos lihashypertrofiassa (ultraääni) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 24 kuukautta
lähtötasosta 24 kuukauteen
24 kuukautta
FISI-pisteiden muutos 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukautta
FISI-pisteiden muutos 2 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
lähtötasosta 24 kuukauteen
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eksentrinen koulutus

Tilaa