Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия анального недержания

24 октября 2022 г. обновлено: Lori Tuttle, San Diego State University

Инновационный подход к реабилитации женщин с анальным недержанием

Анальное недержание является серьезной проблемой общественного здравоохранения, от которой, по оценкам, страдают 7-15% женщин в Соединенных Штатах. Традиционные стратегии реабилитации включают биологическую обратную связь и упражнения Кегеля для укрепления мышц тазового дна, но эта стратегия не включает в себя стратегии тренировок с отягощениями, которые, как известно, вызывают укрепление мышц и гипертрофию других мышц тела. Это исследование направлено на изучение того, будет ли новая программа упражнений с отягощениями для мышц тазового дна увеличивать силу мышц тазового дна и улучшать анальное недержание, а также сможет ли она повлиять на стратегии реабилитации для миллионов женщин, страдающих анальным недержанием.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущее предложение сосредоточено на изучении того, укрепит ли новая программа упражнений с отягощениями для мышц тазового дна мышцы тазового дна и улучшит симптомы у женщин с анальным недержанием. Анальное недержание является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая, по оценкам, затрагивает 7-15% женщин. Традиционные стратегии реабилитации, такие как упражнения Кегеля и биологическая обратная связь, представляют собой неинвазивную стратегию, предназначенную для укрепления мышц тазового дна, однако эти упражнения выполняются без сопротивления. Существует большое количество доказательств, указывающих на то, что для укрепления и гипертрофии мышц упражнения должны выполняться с сопротивлением. Поэтому мы разработали новую программу упражнений для тазового дна, которая включает в себя принципы тренировки с отягощениями, которые, как известно, эффективны для других мышц тела. Долгосрочной целью этого исследования является определение наиболее подходящих неинвазивных стратегий и вмешательств для улучшения функции тазового дна и симптомов анального недержания. Этот проект является первым шагом в достижении этой цели. Общая цель текущего предложения состоит в том, чтобы определить, являются ли новые физиотерапевтические вмешательства более эффективными, чем традиционные стратегии биологической обратной связи при лечении анального недержания. Конкретные цели предложения: (1) Описать использование функционального датчика визуализации просвета (FLIP) для упражнений на тазовое дно; (2) Определить, оказывают ли эксцентрические, концентрические или изометрические упражнения для мышц тазового дна положительное влияние на мышцы тазового дна и симптомы анального недержания по сравнению с традиционными тренировками с биологической обратной связью; (3) Определить, является ли использование FLIP во влагалище столь же эффективным, как и его использование в анальном канале для лечения анального недержания. Чтобы проверить эти цели, подход включает рандомизированное контролируемое исследование упражнений с использованием проверенных показателей мышечной функции, мышечной гипертрофии и подтвержденных показателей симптомов. В этом предложении описывается инновационный подход к реабилитации мышц тазового дна, который предоставит информацию о функции тазового дна и может изменить парадигму лечения женщин с нарушениями тазового дна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИИ на основе анкеты FISI
  • FISI оценивает от 10 до 45
  • способность произвольно сокращать мышцы тазового дна на основании показателей манометрии

Критерий исключения:

  • Оценка FISI ниже 10 (легкое заболевание) или выше 45 (тяжелое заболевание)
  • показатель манометрии ниже 10-го процентиля нормы (отсутствие мышц) или выше 70-го процентиля нормы (мало места для увеличения силы)
  • История больших наружных геморроидальных узлов или кровоточащих геморроидальных узлов в анамнезе; сопутствующие воспалительные заболевания кишечника
  • запор, который напрямую связан с неврологическими заболеваниями, такими как патологии позвоночника и периферических нервов
  • большой пролапс тазовых органов (более 3 стадии)
  • неспособность сокращать мышцы тазового дна по команде
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка
Различные типы упражнений для анального сфинктера для гипертрофии мышц
Экспериментальный: Концентрическая тренировка
Различные типы упражнений для анального сфинктера для гипертрофии мышц
Экспериментальный: Изометрическая тренировка
Различные типы упражнений для анального сфинктера для гипертрофии мышц
Активный компаратор: Биологическая обратная связь
Обучение стандарту медицинской помощи по биологической обратной связи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение манометрии длины и натяжения через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
изменение от исходного уровня до 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной гипертрофии (УЗИ) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
изменение от исходного уровня до 12 недель
12 недель
Изменение оценки FISI через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
изменение от исходного уровня до 12 недель
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение манометрии длины и натяжения через 1 год
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
12 месяцев
Изменение манометрии длины и натяжения через 2 года
Временное ограничение: 24 месяца
изменение от исходного уровня до 24 месяцев
24 месяца
Изменение мышечной гипертрофии (УЗИ) через 1 год
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
12 месяцев
Изменение мышечной гипертрофии (УЗИ) через 2 года
Временное ограничение: 24 месяца
изменение от исходного уровня до 24 месяцев
24 месяца
Изменение балла FISI через 1 год
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
12 месяцев
Изменение оценки FISI через 2 года
Временное ограничение: 24 месяца
изменение от исходного уровня до 24 месяцев
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 141728

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эксцентрическая тренировка

Подписаться