Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie voor anale incontinentie

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Lori Tuttle, San Diego State University

Een innovatieve revalidatiebenadering voor vrouwen met anale incontinentie

Anale incontinentie is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid dat naar schatting 7-15% van de vrouwen in de Verenigde Staten treft. Traditionele revalidatiestrategieën omvatten biofeedback en Kegel-oefeningen voor het versterken van de bekkenbodemspieren, maar deze strategie bevat geen strategieën voor weerstandstraining waarvan bekend is dat ze spierversterking en hypertrofie in andere spieren in het lichaam veroorzaken. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een nieuw oefenprogramma voor bekkenbodemweerstand de bekkenbodemspierkracht zal vergroten en anale incontinentie zal verbeteren en het potentieel heeft om revalidatiestrategieën te beïnvloeden voor de miljoenen vrouwen met anale incontinentie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige voorstel is gericht op het onderzoeken of een nieuw weerstandsoefeningsprogramma voor de bekkenbodem de bekkenbodemspieren zal versterken en de symptomen zal verbeteren bij vrouwen met anale incontinentie. Anale incontinentie is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat naar schatting 7-15% van de vrouwen treft. Traditionele revalidatiestrategieën zoals Kegel-oefeningen en biofeedback zijn een niet-invasieve strategie die is ontworpen om de bekkenbodemspieren te versterken, maar deze oefeningen worden zonder weerstand uitgevoerd. Er is een grote hoeveelheid bewijs dat aangeeft dat spierversterking en hypertrofie alleen kunnen optreden als oefeningen tegen weerstand worden uitgevoerd. Daarom hebben we een nieuw oefenprogramma voor de bekkenbodem ontworpen dat principes van weerstandstraining omvat waarvan bekend is dat ze effectief zijn in andere spieren in het lichaam. Het langetermijndoel van dit onderzoek is het bepalen van de meest geschikte niet-invasieve strategieën en interventies om de bekkenbodemfunctie en symptomen van anale incontinentie te verbeteren. Dit project is de eerste stap om dit doel te bereiken. Het algemene doel van het huidige voorstel is om te bepalen of nieuwe fysiotherapie-interventies effectiever zijn dan traditionele biofeedback-strategieën bij de behandeling van anale incontinentie. De specifieke doelstellingen van het voorstel zijn: (1) beschrijven van het gebruik van de Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) voor bekkenbodemoefeningen; (2) Bepalen of excentrische, concentrische of isometrische oefentraining van de bekkenbodem een ​​positieve invloed heeft op de bekkenbodemspieren en op symptomen van anale incontinentie in vergelijking met traditionele biofeedbacktraining; (3) Om te bepalen of het gebruik van de FLIP in de vagina even effectief is als het gebruik in het anale kanaal voor de behandeling van anale incontinentie. Om deze doelen te testen, omvat de aanpak een gerandomiseerde gecontroleerde inspanningsproef met gebruik van gevalideerde metingen van spierfunctie, spierhypertrofie en gevalideerde symptoommetingen. Dit voorstel beschrijft een innovatieve benadering van de revalidatie van de bekkenbodemspieren die informatie verschaft over de bekkenbodemfunctie en die het potentieel heeft om het behandelingsparadigma voor vrouwen met bekkenbodemaandoeningen te veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AI op basis van FISI-vragenlijst
  • FISI scoort tussen 10 en 45
  • in staat om vrijwillig bekkenbodemspieren samen te trekken op basis van manometrische metingen

Uitsluitingscriteria:

  • FISI-score lager dan 10 (lichte ziekte) of hoger dan 45 (ernstige ziekte)
  • manometriemeting onder het 10e percentiel van normaal (gebrek aan spieren) of boven het 70e percentiel van normaal (weinig ruimte om kracht te verbeteren)
  • voorgeschiedenis van grote uitwendige aambeien of voorgeschiedenis van bloedende aambeien; naast elkaar bestaande inflammatoire darmziekte
  • constipatie die rechtstreeks verband houdt met neurologische aandoeningen zoals spinale en perifere zenuwpathologieën
  • grote verzakking van het bekkenorgaan (groter dan stadium 3)
  • onvermogen om de bekkenbodemspieren op commando samen te trekken
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrieke opleiding
Verschillende soorten anale sluitspieroefeningen voor spierhypertrofie
Experimenteel: Concentrische training
Verschillende soorten anale sluitspieroefeningen voor spierhypertrofie
Experimenteel: Isometrische training
Verschillende soorten anale sluitspieroefeningen voor spierhypertrofie
Actieve vergelijker: Biofeedback
Zorgstandaard Biofeedback-training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lengtespanningsmanometrie na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van baseline naar 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierhypertrofie (echografie) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van baseline naar 12 weken
12 weken
Verandering in FISI-score na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van baseline naar 12 weken
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lengtespanningsmanometrie na 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering van baseline naar 12 maanden
12 maanden
Verandering in lengtespanningsmanometrie na 2 jaar
Tijdsspanne: 24 maanden
verandering van baseline naar 24 maanden
24 maanden
Verandering in spierhypertrofie (echografie) na 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering van baseline naar 12 maanden
12 maanden
Verandering in spierhypertrofie (echografie) na 2 jaar
Tijdsspanne: 24 maanden
verandering van baseline naar 24 maanden
24 maanden
Verandering in FISI-score na 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering van baseline naar 12 maanden
12 maanden
Verandering in FISI-score na 2 jaar
Tijdsspanne: 24 maanden
verandering van baseline naar 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 141728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Excentrieke opleiding

Abonneren