密西西比州非洲裔美国男男性接触者在 PrEP 护理中的保留

男男性行为者 (MSM) 在美国 (US) 承担着不成比例的 HIV 流行负担，MSM 中新确诊 HIV 的人数每年都在增加。 尽管 HIV 发病率总体保持相对稳定，但 HIV 发病率在 MSM 中不断增加，尤其是在黑人/非裔美国人（以下简称 AA）年轻 MSM (YMSM) 中。 黑人/AA MSM 占人口的不到 1%，但占新 HIV 诊断的 25%。 与其他种族的男男性接触者相比，AA型男男性接触者感染艾滋病毒的可能性高出3倍。 在YMSM中，差距最大； 20-29 岁的 AA MSM 的 HIV 感染率为 34%，而同一年龄段的白人 MSM 的 HIV 感染率为 5.5%。 此外，美国南部占美国新诊断 HIV 的 46% 和新诊断 AIDS 的 45%。 密西西比州的艾滋病毒感染率在全国排名第七，总体感染率为每 100,000 人 20.7 例；然而，一些人口普查区的税率为 2-5%，这与一些撒哈拉以南非洲国家相当。 与艾滋病毒/艾滋病有关的种族差异令人震惊；在密西西比州，AA 占人口的 37%，但占 2013 年报告的 HIV 感染的 76%。 2011 年至 2013 年间，密西西比州 MSM 的感染人数增加了 43%，AA YMSM 的感染人数增加得更快，他们是全国感染率最高的人群。

鉴于 HIV 的不成比例负担、更糟糕的 HIV 结果和当前的社会气候，南部，尤其是密西西比州的 AA YMSM 迫切需要创新和新颖的 HIV 预防干预措施。 HIV 暴露前预防 (PrEP) 是一种较新的 HIV 预防策略，由未感染 HIV 但处于危险中的个体持续服用每日口服抗逆转录病毒药丸组成。 它的功效已在针对 MSM 和其他群体的随机对照试验和开放标签研究中得到充分证实。 尽管可接受性研究表明美国对 PrEP 很感兴趣，但接受度仍然有限​​。 迄今为止，对 PrEP 启动的研究在很大程度上仅限于免费提供 PrEP 的环境。 在现实世界中，PrEP 启动和保留的障碍可能更为复杂，因为 PrEP 的费用可能是一个巨大的经济负担。 尽管大多数健康保险计划都涵盖了 PrEP 的费用，并且存在行业赞助的 PrEP 药物援助计划以帮助没有保险的人，但这些计划需要患者和临床医生的意识、足够的人员配备和适当的基础设施。

与 PrEP 依从性相关的大量证据才刚刚开始出现，而关于 PrEP 护理的保留情况知之甚少，其中大部分是在随机对照试验或免费提供 PrEP 的开放标签研究的背景下进行的。 PrEP 的功效与依从性密切相关，有证据表明，随着每周 PrEP 剂量的减少，功效呈指数下降；当每周服用 6-7 剂时可达到最大疗效，但 PrEP 每周至少服用 4 剂可提供高保护。 在 MSM 中 PrEP 吸收和依从性的开放标签研究中，71% 接受 PrEP 的参与者在 PrEP 开始后检测到药物。 位于 MS 杰克逊的 AA YMSM 在最佳依从性和保持护理方面面临许多挑战，包括不一致的常规、社会经济挑战以及返回进行后续访问的后勤困难。 MSM 可能不想向家人或朋友透露 PrEP 的使用情况，因为可能会无意中泄露性取向，这可能会导致社会对 PrEP 依从性或返回护理的支持减少。 了解坚持和保留 AA YMSM 护理的障碍和促进因素，以及随后制定干预措施以改善它们，对于确保最大的 PrEP 有效性是必要的。

ADAPT_ITT 方法将用于开发和试点测试 RAMP 干预措施，旨在促进 PrEP 依从性和保留在密西西比州杰克逊市的护理，并侧重于在该国 HIV 感染率最高的城市招募 AA YMSM。 这项研究将包括形成性研究，以了解影响 AA YMSM 的 PrEP 使用模式的文化和社会背景以及我们提议的干预措施的可接受性。 这些定性访谈的结果将为研究干预提供信息，这些干预将在动态开放试点评估中进行测试和完善。

定性访谈（第 1 阶段）将“评估”性风险行为的个人、人际关系和结构背景、预期采用和使用新的预防技术、启动和遵守 PrEP 的障碍和促进因素，以及启动和遵守 PrEP 的最佳内容和格式干涉。 使用定性访谈的结果和关键意见领袖的意见，调查人员将“决定”干预包的干预成分和结构。 然后，调查人员将“调整”Life-Steps 干预措施，以响应杰克逊 AA YMSM 的独特背景和复杂需求，并“制作”干预手册草案。 我们的研究团队由“专题专家”组成，他们都将在制定干预手册中发挥核心作用。 此外，开放试点评估（第 2 阶段）将用于获得对干预手册和协议草案的进一步投入。 在将开放式试点评估和退出面谈中获得的反馈“整合”到干预手册和协议中后，研究人员将接受所有最终研究程序的“培训”，并进行临时的基于理论的干预，以克服 PrEP 依从性和保留的障碍，并减少性风险行为，在 AA YMSM 中将在试点随机控制试验 (RCT)（第 3 阶段）中进行“测试”。 随着 PrEP 计划在全国范围内扩展，这种干预措施将对 AA YMSM 在南部和全国范围内具有广泛的普遍性。