Retención en la atención de PrEP para HSH afroamericanos en Mississippi

Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) soportan una carga desproporcionada de la epidemia del VIH en los Estados Unidos (EE. UU.), y la cantidad de nuevos diagnósticos de VIH entre los HSH aumenta cada año. A pesar de que la incidencia del VIH permanece relativamente estable en general, la incidencia del VIH está aumentando entre los HSH, y entre los jóvenes HSH negros/afroamericanos (en adelante AA) (YMSM) en particular. Los HSH negros/AA representan menos del 1 % de la población, pero representan el 25 % de los nuevos diagnósticos de VIH. En comparación con los HSH de otras razas, los HSH AA tienen 3 veces más probabilidades de estar infectados con el VIH. Entre YMSM, las disparidades son mayores; Los HSH AA de 20 a 29 años tienen una prevalencia del VIH del 34 %, mientras que los HSH blancos del mismo rango de edad tienen una prevalencia del VIH del 5,5 %. Además, el sur de Estados Unidos representa el 46 % de los nuevos diagnósticos de VIH en los EE. UU. y el 45 % de los nuevos diagnósticos de SIDA. Mississippi ocupa el séptimo lugar en el país en tasas de casos de VIH, con una tasa general de 20,7 por cada 100.000 personas; sin embargo, algunas secciones censales tienen tasas de 2-5%, que es comparable a algunos países del África subsahariana. Existen disparidades raciales alarmantes relacionadas con el VIH/SIDA; en Mississippi, los AA comprenden el 37 % de la población, pero representaron el 76 % de las infecciones por el VIH notificadas en 2013. Entre 2011 y 2013, la cantidad de infecciones entre HSH en Mississippi aumentó un 43 %, con un aumento aún mayor entre AA YMSM, que tienen una de las tasas de infección más altas del país.

Dada la carga desproporcionada del VIH, los peores resultados del VIH y el clima social actual, se necesitan urgentemente intervenciones de prevención del VIH innovadoras y novedosas para los AA YMSM en el sur, y en Mississippi en particular. La profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP, por sus siglas en inglés) es una estrategia de prevención del VIH más nueva que consiste en una píldora antirretroviral oral diaria que las personas no infectadas por el VIH pero en riesgo toman de manera continua. Su eficacia ha sido bien establecida en ensayos controlados aleatorios y estudios abiertos para HSH y otros grupos. Aunque los estudios de aceptabilidad han demostrado un gran interés en la PrEP en los EE. UU., la aceptación sigue siendo limitada. Hasta la fecha, los estudios sobre el inicio de la PrEP se han limitado en gran medida a entornos en los que la PrEP se proporciona de forma gratuita. Las barreras para el inicio de la PrEP y la retención en la atención de la PrEP en entornos del mundo real probablemente sean más complejas, ya que el pago de la PrEP puede ser una carga financiera sustancial. Aunque la mayoría de los programas de seguro de salud cubren el costo de la PrEP, y el Programa de Asistencia con Medicamentos de la PrEP patrocinado por la industria existe para ayudar a las personas que no tienen seguro, estos programas requieren la concienciación del paciente y del médico, personal suficiente e infraestructura adecuada.

Recién comienza a surgir un conjunto de pruebas relacionadas con el cumplimiento de la PrEP y se sabe poco sobre la retención en la atención de la PrEP, la mayoría de las cuales se encuentran en el contexto de ECA o estudios abiertos en los que la PrEP se proporciona de forma gratuita. La eficacia de la PrEP está estrechamente relacionada con la adherencia, y la evidencia sugiere que la eficacia disminuye exponencialmente con menos dosis de PrEP por semana; la eficacia máxima se logra cuando se toman 6-7 dosis por semana, pero la PrEP proporciona una alta protección con al menos 4 dosis por semana. En un estudio abierto sobre la aceptación y el cumplimiento de la PrEP en HSH, se detectó el fármaco en el 71 % de los participantes que recibieron la PrEP después del inicio de la PrEP. AA YMSM en Jackson, MS enfrenta muchos desafíos para lograr una adherencia y retención óptimas en la atención, incluidas rutinas inconsistentes, desafíos socioeconómicos y dificultades logísticas para regresar a las visitas de seguimiento. Es posible que los HSH no deseen divulgar el uso de la PrEP a familiares o amigos, debido a la posibilidad de que se divulgue involuntariamente la orientación sexual, lo que puede resultar en una reducción del apoyo social para el cumplimiento de la PrEP o el regreso para recibir atención. Para garantizar la máxima eficacia de la PrEP, será necesario comprender las barreras y los facilitadores para la adherencia y la retención en la atención de los YMSM AA y, posteriormente, el desarrollo de intervenciones para mejorarlos.

El enfoque ADAPT_ITT se utilizará para desarrollar y probar una intervención RAMP que tiene como objetivo promover la adherencia a la PrEP y la retención en la atención en Jackson, MS y se enfoca en reclutar AA YMSM en una ciudad con algunas de las tasas de infección por VIH más altas del país. Este estudio incluirá investigación formativa para comprender los contextos culturales y sociales que influyen en los patrones de uso de PrEP de AA YMSM y la aceptabilidad de nuestra intervención propuesta. Los resultados de estas entrevistas cualitativas informarán la intervención del estudio, que se probará y refinará en una evaluación piloto dinámica y abierta.

Las entrevistas cualitativas (Fase 1) "evaluarán" los contextos individuales, interpersonales y estructurales del comportamiento sexual de riesgo, la adopción y el uso anticipados de nuevas tecnologías de prevención, las barreras y los facilitadores para el inicio y la adherencia a la PrEP, y el contenido y el formato óptimos para el inicio y la adherencia a la PrEP. intervención. Utilizando los resultados de las entrevistas cualitativas y las aportaciones de los principales líderes de opinión, los investigadores "decidirán" los componentes de la intervención y la estructura del paquete de intervención. Luego, los investigadores "adaptarán" la intervención de Life-Steps para que responda al contexto único y las necesidades complejas de AA YMSM en Jackson, y "producirán" un borrador del manual de intervención. Nuestro equipo de estudio está formado por "expertos en el tema" que tendrán un papel central en el desarrollo del manual de intervención. Además, la evaluación piloto abierta (Fase 2) se utilizará para obtener más información sobre el borrador del manual y protocolo de intervención. Después de "integrar" los comentarios obtenidos de la evaluación piloto abierta y las entrevistas de salida en el manual y el protocolo de intervención, el personal del estudio será "capacitado" en todos los procedimientos finales del estudio y en una intervención provisional basada en la teoría para superar las barreras a la adherencia y retención de la PrEP. , y reducir el comportamiento sexual de riesgo, entre AA YMSM será "probado" en un ensayo piloto de control aleatorio (RCT) (Fase 3). Esta intervención tendrá una amplia generalización para AA YMSM en todo el sur y el país a medida que los programas de PrEP se expandan en todo el país.