Retention i PrEP Care för afroamerikansk MSM i Mississippi

Män som har sex med män (MSM) bär en oproportionerlig börda av hiv-epidemin i USA (USA), och antalet nya hiv-diagnoser bland MSM ökar varje år. Trots att hiv-incidensen överlag förblir relativt stabil ökar hiv-incidensen bland MSM, och i synnerhet bland svarta/afroamerikanska (hädanefter AA) unga MSM (YMSM). Svart/AA MSM representerar mindre än 1 % av befolkningen men står för 25 % av nya hiv-diagnoser. Jämfört med MSM från andra raser har AA MSM tre gånger större risk att bli HIV-infekterad. Bland YMSM är skillnaderna störst; AA MSM i åldern 20-29 har en HIV-prevalens på 34 %, medan vit MSM i samma åldersgrupp har en HIV-prevalens på 5,5 %. Dessutom står den amerikanska södern för 46 % av nya hiv-diagnoser i USA och 45 % av nya AIDS-diagnoser. Mississippi är rankad på 7:e plats i landet i antalet hiv-fall, med en total andel på 20,7 per 100 000 personer; vissa folkräkningstraktater har dock andelar på 2-5 %, vilket är jämförbart med vissa afrikanska länder söder om Sahara. Det finns alarmerande rasskillnader relaterade till hiv/aids; i Mississippi utgör AA:er 37 % av befolkningen men stod för 76 % av HIV-infektionen som rapporterades 2013. Mellan 2011 och 2013 ökade antalet infektioner bland MSM i Mississippi med 43 %, med en ännu kraftigare ökning bland AA YMSM, som har bland de högsta infektionsfrekvenserna i landet.

Med tanke på den oproportionerliga bördan av hiv, sämre hiv-resultat och det nuvarande sociala klimatet, behövs innovativa och nya hiv-förebyggande insatser för AA YMSM i söder, och i synnerhet i Mississippi. HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP) är en nyare HIV-förebyggande strategi som består av ett dagligt oralt antiretroviralt piller som tas på löpande basis av HIV-oinfekterade men i riskzonen. Dess effekt har varit väl etablerad i randomiserade kontrollerade studier och öppna studier för MSM och andra grupper. Även om acceptansstudier har visat stort intresse för PrEP i USA, är upptaget fortfarande begränsat. Hittills har studier av PrEP-initiering i stort sett begränsats till miljöer där PrEP tillhandahålls gratis. Hinder för PrEP-initiering och kvarhållande i PrEP-vård i verkliga miljöer är sannolikt mer komplexa, eftersom betalning för PrEP kan vara en betydande ekonomisk börda. Även om de flesta sjukförsäkringsprogram täcker kostnaderna för PrEP, och det industrisponsrade PrEP Medicinering Assistance Program finns för att hjälpa människor som inte har försäkring, kräver dessa program patient- och läkaremedvetenhet, tillräcklig personal och lämplig infrastruktur.

En mängd bevis har bara börjat dyka upp relaterat till PrEP-vidhäftning och lite är känt om retention i PrEP-vård, varav de flesta är i samband med antingen RCT eller öppna studier där PrEP tillhandahålls gratis. Effektiviteten av PrEP är nära kopplad till vidhäftning, och bevis tyder på att effektiviteten minskar exponentiellt med färre doser av PrEP per vecka; maximal effekt uppnås när 6-7 doser tas per vecka, men PrEP ger högt skydd med minst 4 doser per vecka. I en öppen studie av PrEP-upptag och vidhäftning i MSM hade 71 % av deltagarna som fick PrEP läkemedel upptäckt efter påbörjad PrEP. AA YMSM i Jackson, MS står inför många utmaningar för optimal efterlevnad och kvarhållning i vården, inklusive inkonsekventa rutiner, socioekonomiska utmaningar och logistiska svårigheter att återvända för uppföljningsbesök. MSM kanske inte vill avslöja användningen av PrEP till familj eller vänner, på grund av risken för oavsiktlig avslöjande av sexuell läggning, vilket kan resultera i minskat socialt stöd för att följa PrEP eller återvända till vård. Att förstå hinder och facilitatorer för att följa och behålla i vården för AA YMSM, och därefter utvecklingen av insatser för att förbättra dem, kommer att vara nödvändigt för att säkerställa maximal PrEP-effektivitet.

ADAPT_ITT-metoden kommer att användas för att utveckla och pilottesta en RAMP-intervention som syftar till att främja PrEP-anslutning och retention i vården i Jackson, MS och fokuserar på att rekrytera AA YMSM i en stad med några av de högsta HIV-infektionsfrekvenserna i landet. Denna studie kommer att inkludera formativ forskning för att förstå de kulturella och sociala sammanhang som påverkar AA YMSM:s PrEP-användningsmönster och acceptansen av vår föreslagna intervention. Resultat från dessa kvalitativa intervjuer kommer att informera studieinterventionen som kommer att testas och förfinas i en dynamisk öppen pilotutvärdering.

Kvalitativa intervjuer (fas 1) kommer att "bedöma" individuella, mellanmänskliga och strukturella sammanhang av sexuellt riskbeteende, förväntat antagande och användning av nya förebyggande tekniker, hinder och underlättare för PrEP-initiering och efterlevnad, och optimalt innehåll och format för en PrEP-initiering och efterlevnad intervention. Med hjälp av resultat från de kvalitativa intervjuerna och input från viktiga opinionsbildare kommer utredarna att "bestämma" interventionskomponenter och interventionspaketets struktur. Utredarna kommer sedan att "anpassa" Life-Steps intervention för att vara lyhörd för det unika sammanhanget och komplexa behoven hos AA YMSM i Jackson, och "producera" ett utkast till interventionsmanualen. Vårt studieteam består av "aktuella experter" som alla kommer att ha en central roll i utvecklingen av interventionsmanualen. Dessutom kommer den öppna pilotutvärderingen (fas 2) att användas för att få ytterligare input om utkastet till interventionsmanual och protokoll. Efter att ha "integrerat" den feedback som erhållits från den öppna pilotutvärderingen och avslutsintervjuerna i interventionsmanualen och protokollet, kommer studiepersonalen att "utbildas" i alla slutliga studieprocedurer, och en provisorisk teoribaserad intervention för att övervinna hinder för PrEP-anslutning och retention , och minskar sexuellt riskbeteende, bland AA YMSM kommer att "testas" i ett pilottest för Randomized Control Trial (RCT) (fas 3). Denna intervention kommer att ha bred generaliserbarhet för AA YMSM över hela södra och landet när PrEP-programmen expanderar över hela landet.