Retenção em cuidados de PrEP para HSH afro-americanos no Mississippi

Homens que fazem sexo com homens (HSH) carregam uma carga desproporcional da epidemia de HIV nos Estados Unidos (EUA), e o número de novos diagnósticos de HIV entre HSH está aumentando a cada ano. Apesar da incidência do HIV permanecer relativamente estável em geral, a incidência do HIV está aumentando entre os HSH, e entre os jovens HSH negros/afro-americanos (daqui em diante AA) (JHSH) em particular. HSH negros/AA representam menos de 1% da população, mas respondem por 25% dos novos diagnósticos de HIV. Comparados aos HSH de outras raças, os HSH AA têm 3 vezes mais chances de serem infectados pelo HIV. Entre YHSH, as disparidades são maiores; HSH AA com idades entre 20 e 29 anos têm uma prevalência de HIV de 34%, enquanto HSH brancos na mesma faixa etária têm uma prevalência de HIV de 5,5%. Além disso, o sul dos Estados Unidos responde por 46% dos novos diagnósticos de HIV nos EUA e 45% dos novos diagnósticos de AIDS. O Mississippi ocupa o 7º lugar no país em taxas de casos de HIV, com uma taxa geral de 20,7 por 100.000 pessoas; no entanto, alguns setores censitários têm taxas de 2-5%, o que é comparável a alguns países da África subsaariana. Existem disparidades raciais alarmantes relacionadas ao HIV/AIDS; no Mississippi, os AAs compreendem 37% da população, mas foram responsáveis ​​por 76% das infecções por HIV relatadas em 2013. Entre 2011 e 2013, o número de infecções entre HSH no Mississippi aumentou 43%, com um aumento ainda mais acentuado entre AA YHSH, que tem uma das taxas de infecção mais altas do país.

Dada a carga desproporcional do HIV, os piores resultados do HIV e o clima social atual, intervenções inovadoras e novas de prevenção do HIV são urgentemente necessárias para AA YHSH no sul, e no Mississippi em particular. A profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) é uma estratégia de prevenção do HIV mais recente que consiste em uma pílula antirretroviral oral diária tomada continuamente por indivíduos não infectados pelo HIV, mas em risco. Sua eficácia foi bem estabelecida em ensaios clínicos randomizados e estudos abertos para HSH e outros grupos. Embora os estudos de aceitabilidade tenham demonstrado grande interesse na PrEP nos EUA, a aceitação permanece limitada. Até o momento, os estudos sobre o início da PrEP têm sido amplamente limitados a locais nos quais a PrEP é fornecida gratuitamente. As barreiras para o início e retenção da PrEP nos cuidados de PrEP em cenários do mundo real são provavelmente mais complexas, uma vez que o pagamento da PrEP pode ser um fardo financeiro substancial. Embora a maioria dos programas de seguro saúde cubra o custo da PrEP e o Programa de Assistência Medicamentosa PrEP patrocinado pela indústria exista para ajudar pessoas que não têm seguro, esses programas exigem conscientização do paciente e do médico, pessoal suficiente e infraestrutura apropriada.

Um corpo de evidências está apenas começando a surgir relacionado à adesão à PrEP e pouco se sabe sobre a retenção nos cuidados de PrEP, a maioria dos quais está no contexto de RCTs ou estudos abertos nos quais a PrEP é fornecida gratuitamente. A eficácia da PrEP está intimamente ligada à adesão, e as evidências sugerem que a eficácia diminui exponencialmente com menos doses de PrEP por semana; a eficácia máxima é alcançada quando 6-7 doses são tomadas por semana, mas a PrEP oferece alta proteção com pelo menos 4 doses por semana. Em um estudo aberto de aceitação e adesão à PrEP em HSH, 71% dos participantes que receberam PrEP tiveram o medicamento detectado após o início da PrEP. AA YHSH em Jackson, MS enfrenta muitos desafios para adesão e retenção ideais nos cuidados, incluindo rotinas inconsistentes, desafios socioeconômicos e dificuldade logística em retornar para visitas de acompanhamento. Os HSH podem não querer divulgar o uso da PrEP para familiares ou amigos, devido ao potencial de revelação não intencional da orientação sexual, o que pode resultar em redução do apoio social para adesão à PrEP ou retorno para atendimento. Compreender as barreiras e os facilitadores para a adesão e retenção nos cuidados de AA YHSH e, posteriormente, o desenvolvimento de intervenções para melhorá-los, será necessário para garantir a eficácia máxima da PrEP.

A abordagem ADAPT_ITT será usada para desenvolver e testar uma intervenção RAMP que visa promover a adesão à PrEP e a retenção nos cuidados em Jackson, MS e se concentra no recrutamento de AA YHSH em uma cidade com algumas das maiores taxas de infecção por HIV do país. Este estudo incluirá pesquisa formativa para entender os contextos culturais e sociais que influenciam os padrões de uso de PrEP de AA YHSH e a aceitabilidade de nossa intervenção proposta. Os resultados dessas entrevistas qualitativas informarão a intervenção do estudo que será testada e refinada em uma avaliação piloto dinâmica aberta.

Entrevistas qualitativas (Fase 1) irão "avaliar" contextos individuais, interpessoais e estruturais de comportamento sexual de risco, adoção antecipada e uso de novas tecnologias de prevenção, barreiras e facilitadores para o início e adesão à PrEP, e conteúdo e formato ideais para o início e adesão à PrEP intervenção. Usando os resultados das entrevistas qualitativas e as informações dos principais formadores de opinião, os investigadores irão "decidir" sobre os componentes da intervenção e a estrutura do pacote de intervenção. Os investigadores irão então "adaptar" a intervenção Life-Steps para responder ao contexto único e às necessidades complexas de AA YHSH em Jackson, e "produzir" um rascunho do manual de intervenção. Nossa equipe de estudo é composta por "especialistas tópicos" que terão um papel central no desenvolvimento do manual de intervenção. Além disso, a avaliação piloto aberta (Fase 2) será usada para obter mais informações sobre o rascunho do manual e do protocolo de intervenção. Depois de "integrar" o feedback obtido da avaliação piloto aberta e das entrevistas de saída no manual e no protocolo de intervenção, a equipe do estudo será "treinada" em todos os procedimentos finais do estudo e em uma intervenção baseada em teoria provisória para superar as barreiras à adesão e retenção da PrEP , e reduzir o comportamento sexual de risco, entre os AA YHSH serão "testados" em um piloto Randomized Control Trial (RCT) (Fase 3). Esta intervenção terá ampla generalização para AA YHSH em todo o Sul e no país, à medida que os programas de PrEP se expandem em todo o país.