Conservazione in PrEP Care per MSM afroamericano nel Mississippi

Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sopportano un peso sproporzionato dell'epidemia di HIV negli Stati Uniti (USA) e il numero di nuove diagnosi di HIV tra MSM aumenta ogni anno. Nonostante l'incidenza dell'HIV rimanga complessivamente relativamente stabile, l'incidenza dell'HIV è in aumento tra i MSM, e in particolare tra i giovani MSM (YMSM) neri/afroamericani (di seguito AA). Gli MSM neri/AA rappresentano meno dell'1% della popolazione, ma rappresentano il 25% delle nuove diagnosi di HIV. Rispetto agli MSM di altre razze, gli MSM AA hanno una probabilità 3 volte maggiore di contrarre l'infezione da HIV. Tra YMSM, le disparità sono maggiori; MSM AA di età compresa tra 20 e 29 anni hanno una prevalenza di HIV del 34%, mentre MSM bianchi nella stessa fascia di età hanno una prevalenza di HIV del 5,5%. Inoltre, il sud americano rappresenta il 46% delle nuove diagnosi di HIV negli Stati Uniti e il 45% delle nuove diagnosi di AIDS. Il Mississippi è al settimo posto nel paese per tasso di casi di HIV, con un tasso complessivo di 20,7 per 100.000 persone; tuttavia, alcuni tratti di censimento hanno tassi del 2-5%, che è paragonabile a quello di alcuni paesi dell'Africa subsahariana. Ci sono allarmanti disparità razziali legate all'HIV/AIDS; in Mississippi, gli AA comprendono il 37% della popolazione ma hanno rappresentato il 76% dell'infezione da HIV segnalata nel 2013. Tra il 2011 e il 2013, il numero di infezioni tra MSM in Mississippi è aumentato del 43%, con un aumento ancora più netto tra AA YMSM, che hanno tra i più alti tassi di infezione della nazione.

Dato il peso sproporzionato dell'HIV, i peggiori esiti dell'HIV e l'attuale clima sociale, sono urgentemente necessari interventi innovativi e nuovi di prevenzione dell'HIV per AA YMSM nel sud, e in Mississippi in particolare. La profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) è una nuova strategia di prevenzione dell'HIV che consiste in una pillola antiretrovirale orale giornaliera assunta su base continuativa da individui non infetti da HIV ma a rischio. La sua efficacia è stata ben stabilita in studi controllati randomizzati e studi in aperto per MSM e altri gruppi. Sebbene gli studi di accettabilità abbiano dimostrato un elevato interesse per la PrEP negli Stati Uniti, l'assorbimento rimane limitato. Ad oggi, gli studi sull'avvio della PrEP sono stati in gran parte limitati a contesti in cui la PrEP è fornita gratuitamente. Gli ostacoli all'avvio della PrEP e al mantenimento della cura della PrEP in contesti del mondo reale sono probabilmente più complessi, poiché il pagamento per la PrEP può rappresentare un notevole onere finanziario. Sebbene la maggior parte dei programmi di assicurazione sanitaria copra i costi della PrEP e il programma di assistenza medica PrEP sponsorizzato dall'industria esista per assistere le persone che non hanno un'assicurazione, questi programmi richiedono la consapevolezza del paziente e del medico, personale sufficiente e infrastrutture adeguate.

Sta appena iniziando a emergere un corpus di prove relative all'adesione alla PrEP e si sa poco sul mantenimento nella cura della PrEP, la maggior parte delle quali è nel contesto di RCT o studi in aperto in cui la PrEP viene fornita gratuitamente. L'efficacia della PrEP è strettamente legata all'aderenza e l'evidenza suggerisce che l'efficacia diminuisce in modo esponenziale con un minor numero di dosi di PrEP a settimana; la massima efficacia si ottiene quando vengono assunte 6-7 dosi a settimana, ma la PrEP fornisce un'elevata protezione con almeno 4 dosi a settimana. In uno studio in aperto sull'assorbimento e l'aderenza alla PrEP nel MSM, il 71% dei partecipanti che hanno ricevuto la PrEP ha rilevato il farmaco dopo l'inizio della PrEP. L'AA YMSM a Jackson, MS, deve affrontare molte sfide per un'aderenza ottimale e il mantenimento in cura, comprese routine incoerenti, sfide socioeconomiche e difficoltà logistiche nel tornare per le visite di follow-up. MSM potrebbe non voler rivelare l'uso della PrEP a familiari o amici, a causa della potenziale divulgazione involontaria dell'orientamento sessuale, che potrebbe comportare una riduzione del supporto sociale per l'adesione alla PrEP o il ritorno per le cure. Comprendere le barriere e i facilitatori all'adesione e al mantenimento in cura per AA YMSM, e successivamente lo sviluppo di interventi per migliorarli, sarà necessario per garantire la massima efficacia della PrEP.

L'approccio ADAPT_ITT verrà utilizzato per sviluppare e testare un intervento RAMP che mira a promuovere l'adesione alla PrEP e il mantenimento in cura a Jackson, MS e si concentra sul reclutamento di AA YMSM in una città con alcuni dei più alti tassi di infezione da HIV nel paese. Questo studio includerà una ricerca formativa per comprendere i contesti culturali e sociali che influenzano i modelli di utilizzo della PrEP di AA YMSM e l'accettabilità del nostro intervento proposto. I risultati di queste interviste qualitative informeranno l'intervento di studio che sarà testato e perfezionato in una valutazione pilota aperta dinamica.

I colloqui qualitativi (fase 1) "valutano" i contesti individuali, interpersonali e strutturali del comportamento sessuale a rischio, l'adozione anticipata e l'uso di nuove tecnologie di prevenzione, le barriere e i facilitatori all'avvio e all'adesione alla PrEP e il contenuto e il formato ottimali per l'avvio e l'adesione alla PrEP intervento. Utilizzando i risultati delle interviste qualitative e il contributo dei principali opinion leader, gli investigatori "decideranno" sui componenti dell'intervento e sulla struttura del pacchetto di intervento. Gli investigatori quindi "adatteranno" l'intervento Life-Steps per rispondere al contesto unico e alle complesse esigenze di AA YMSM a Jackson, e "produrranno" una bozza del manuale di intervento. Il nostro gruppo di studio è composto da "esperti di attualità" che avranno tutti un ruolo centrale nello sviluppo del manuale di intervento. Inoltre, la valutazione pilota aperta (Fase 2) sarà utilizzata per ottenere ulteriori input sulla bozza del manuale e del protocollo di intervento. Dopo aver "integrato" il feedback ottenuto dalla valutazione pilota aperta e dai colloqui di uscita nel manuale e nel protocollo di intervento, il personale dello studio sarà "addestrato" in tutte le procedure finali dello studio e un intervento provvisorio basato sulla teoria per superare le barriere all'adesione e al mantenimento della PrEP , e ridurre il comportamento sessuale a rischio, tra AA YMSM sarà "testato" in un trial pilota randomizzato di controllo (RCT) (fase 3). Questo intervento avrà un'ampia generalizzabilità per AA YMSM in tutto il sud e nel paese mentre i programmi PrEP si espandono a livello nazionale.