Behoud van PrEP-zorg voor Afro-Amerikaanse MSM in Mississippi

Mannen die seks hebben met mannen (MSM) dragen een onevenredige last van de hiv-epidemie in de Verenigde Staten (VS), en het aantal nieuwe hiv-diagnoses onder MSM neemt elk jaar toe. Ondanks dat de hiv-incidentie over het algemeen relatief stabiel blijft, neemt de hiv-incidentie toe onder MSM, en met name onder zwarte/Afro-Amerikaanse (hierna AA) jonge MSM (YMSM). Zwarte/AA MSM vertegenwoordigen minder dan 1% van de bevolking, maar zijn verantwoordelijk voor 25% van de nieuwe hiv-diagnoses. Vergeleken met MSM van andere rassen, hebben AA MSM 3 keer meer kans om HIV-geïnfecteerd te raken. Onder YMSM zijn de verschillen het grootst; AA MSM van 20-29 jaar hebben een hiv-prevalentie van 34%, terwijl blanke MSM in dezelfde leeftijdscategorie een hiv-prevalentie hebben van 5,5%. Bovendien is het Amerikaanse Zuiden goed voor 46% van de nieuwe hiv-diagnoses in de VS en 45% van de nieuwe aids-diagnoses. Mississippi staat op de 7e plaats in het land wat betreft het aantal hiv-gevallen, met een totaalcijfer van 20,7 per 100.000 personen; sommige volkstellingen hebben echter percentages van 2-5%, wat vergelijkbaar is met sommige Afrikaanse landen ten zuiden van de Sahara. Er zijn alarmerende raciale verschillen in verband met hiv/aids; in Mississippi maken AA's 37% van de bevolking uit, maar waren ze verantwoordelijk voor 76% van de hiv-infectie die in 2013 werd gemeld. Tussen 2011 en 2013 is het aantal infecties onder MSM in Mississippi met 43% gestegen, met een nog sterkere toename onder AA YMSM, die tot de hoogste infectiepercentages in het land behoren.

Gezien de onevenredige last van hiv, slechtere hiv-uitkomsten en het huidige sociale klimaat, zijn innovatieve en nieuwe hiv-preventie-interventies dringend nodig voor AA YMSM in het zuiden, en in het bijzonder in Mississippi. HIV-pre-expositieprofylaxe (PrEP) is een nieuwere hiv-preventiestrategie die bestaat uit een dagelijkse orale antiretrovirale pil die continu wordt ingenomen door personen die niet met hiv zijn besmet maar risico lopen. De werkzaamheid ervan is goed vastgesteld in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en open-label onderzoeken voor MSM en andere groepen. Hoewel aanvaardbaarheidsstudies een grote belangstelling voor PrEP in de VS hebben aangetoond, blijft de acceptatie beperkt. Tot op heden zijn onderzoeken naar PrEP-initiatie grotendeels beperkt tot instellingen waarin PrEP gratis wordt verstrekt. Belemmeringen voor het starten en behouden van PrEP-zorg in de echte wereld zijn waarschijnlijk complexer, aangezien betaling voor PrEP een aanzienlijke financiële last kan zijn. Hoewel de meeste ziektekostenverzekeringsprogramma's de kosten van PrEP dekken en het door de industrie gesponsorde PrEP Medication Assistance Program bestaat om mensen te helpen die geen verzekering hebben, vereisen deze programma's bewustzijn van de patiënt en de arts, voldoende personeel en een geschikte infrastructuur.

Er begint nog maar weinig bewijs te komen met betrekking tot therapietrouw aan PrEP en er is weinig bekend over retentie in de PrEP-zorg, waarvan de meeste in de context van RCT's of open-label onderzoeken waarin PrEP gratis wordt verstrekt. De werkzaamheid van PrEP hangt nauw samen met therapietrouw, en er zijn aanwijzingen dat de werkzaamheid exponentieel afneemt met minder doses PrEP per week; maximale werkzaamheid wordt bereikt wanneer 6-7 doses per week worden ingenomen, maar PrEP biedt een hoge bescherming bij minimaal 4 doses per week. In een open-label onderzoek naar de opname en therapietrouw van PrEP bij MSM, werd bij 71% van de deelnemers die PrEP kregen het medicijn ontdekt na het starten van PrEP. AA YMSM in Jackson, MS wordt geconfronteerd met veel uitdagingen voor optimale therapietrouw en behoud van zorg, waaronder inconsistente routines, sociaaleconomische uitdagingen en logistieke problemen bij het terugkeren voor vervolgbezoeken. MSM wil het gebruik van PrEP misschien niet bekendmaken aan familie of vrienden, vanwege de mogelijkheid van onbedoelde onthulling van seksuele geaardheid, wat kan resulteren in verminderde sociale steun voor PrEP-aanhankelijkheid of terugkeer voor zorg. Het begrijpen van barrières en facilitators voor therapietrouw en behoud van zorg voor AA YMSM, en vervolgens de ontwikkeling van interventies om deze te verbeteren, zal nodig zijn om maximale PrEP-effectiviteit te garanderen.

De ADAPT_ITT-benadering zal worden gebruikt voor het ontwikkelen en testen van een RAMP-interventie die gericht is op het bevorderen van PrEP-adhesie en -behoud in de zorg in Jackson, MS en gericht is op het werven van AA YMSM in een stad met een van de hoogste HIV-infectiepercentages in het land. Deze studie omvat formatief onderzoek om de culturele en sociale contexten te begrijpen die van invloed zijn op de PrEP-gebruikspatronen van AA YMSM en de aanvaardbaarheid van onze voorgestelde interventie. De resultaten van deze kwalitatieve interviews zullen de onderzoeksinterventie informeren die zal worden getest en verfijnd in een dynamische open pilootevaluatie.

Kwalitatieve interviews (Fase 1) zullen individuele, interpersoonlijke en structurele contexten van seksueel risicogedrag, verwachte adoptie en gebruik van nieuwe preventietechnologieën, belemmeringen en facilitators voor PrEP-initiatie en therapietrouw, en optimale inhoud en format voor een PrEP-initiatie en therapietrouw "beoordelen" interventie. Met behulp van de resultaten van de kwalitatieve interviews en input van de belangrijkste opinieleiders, zullen de onderzoekers "beslissen" over de interventiecomponenten en de structuur van het interventiepakket. De onderzoekers zullen vervolgens de Life-Steps-interventie "aanpassen" om te reageren op de unieke context en complexe behoeften van AA YMSM in Jackson, en een concept van de interventiehandleiding "produceren". Ons studieteam bestaat uit 'topical experts' die allemaal een centrale rol zullen spelen bij de ontwikkeling van de interventiehandleiding. Bovendien zal de open pilot-evaluatie (Fase 2) worden gebruikt om verdere input te verkrijgen over de concept-interventiehandleiding en het protocol. Na het "integreren" van de feedback die is verkregen uit de open pilot-evaluatie en exit-interviews in de interventiehandleiding en het protocol, zal het onderzoekspersoneel worden "getraind" in alle definitieve onderzoeksprocedures en een voorlopige op theorie gebaseerde interventie om belemmeringen voor PrEP-naleving en -behoud te overwinnen en het verminderen van seksueel risicogedrag onder AA YMSM zal worden "getest" in een pilot Randomized Control Trial (RCT) (fase 3). Deze interventie zal brede generaliseerbaarheid hebben voor AA YMSM in het Zuiden en het land, aangezien PrEP-programma's zich landelijk uitbreiden.