Oppbevaring i PrEP Care for afroamerikansk MSM i Mississippi

Menn som har sex med menn (MSM) bærer en uforholdsmessig stor byrde av HIV-epidemien i USA (USA), og antallet nye HIV-diagnoser blant MSM øker hvert år. Til tross for at HIV-forekomsten forblir relativt stabil totalt sett, øker HIV-forekomsten blant MSM, og spesielt blant svarte/afroamerikanske (heretter AA) unge MSM (YMSM). Svart/AA MSM representerer mindre enn 1 % av befolkningen, men står for 25 % av nye HIV-diagnoser. Sammenlignet med MSM av andre raser, har AA MSM 3 ganger større sannsynlighet for å bli HIV-infisert. Blant YMSM er forskjellene størst; AA MSM i alderen 20-29 har en HIV-prevalens på 34 %, mens hvit MSM i samme aldersgruppe har en HIV-prevalens på 5,5 %. I tillegg står det amerikanske sør for 46 % av nye HIV-diagnoser i USA og 45 % av nye AIDS-diagnoser. Mississippi er rangert på 7. plass i landet i antall tilfeller av HIV, med en total rate på 20,7 per 100 000 personer; noen folketellingstraktater har imidlertid rater på 2-5 %, noe som kan sammenlignes med noen afrikanske land sør for Sahara. Det er alarmerende raseforskjeller knyttet til HIV/AIDS; i Mississippi utgjør AA-er 37 % av befolkningen, men utgjorde 76 % av HIV-infeksjonen rapportert i 2013. Mellom 2011 og 2013 økte antallet infeksjoner blant MSM i Mississippi med 43 %, med en enda kraftigere økning blant AA YMSM, som har blant de høyeste infeksjonsratene i landet.

Gitt den uforholdsmessige byrden av HIV, verre HIV-utfall og det nåværende sosiale klimaet, er innovative og nye HIV-forebyggende intervensjoner et presserende behov for AA YMSM i Sør, og i Mississippi spesielt. HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en nyere HIV-forebyggingsstrategi som består av en daglig oral antiretroviral pille tatt på kontinuerlig basis av HIV-uinfiserte, men utsatte individer. Effekten er godt etablert i randomiserte kontrollerte studier og åpne studier for MSM og andre grupper. Selv om akseptabilitetsstudier har vist stor interesse for PrEP i USA, er opptak fortsatt begrenset. Til dags dato har studier av PrEP-initiering stort sett vært begrenset til innstillinger der PrEP tilbys gratis. Barrierer for initiering og oppbevaring av PrEP i PrEP-omsorg i virkelige omgivelser er sannsynligvis mer komplekse, siden betaling for PrEP kan være en betydelig økonomisk byrde. Selv om de fleste helseforsikringsprogrammer dekker kostnadene til PrEP, og det industrisponsede PrEP-medisineringshjelpeprogrammet eksisterer for å hjelpe folk som ikke har forsikring, krever disse programmene pasient- og klinikerbevissthet, tilstrekkelig bemanning og passende infrastruktur.

En samling bevis begynner bare å dukke opp relatert til PrEP-overholdelse, og lite er kjent om retensjon i PrEP-omsorg, hvorav de fleste er i sammenheng med enten RCT-er eller åpne studier der PrEP tilbys gratis. Effekten av PrEP er nært knyttet til overholdelse, og bevis tyder på at effekten avtar eksponentielt med færre doser PrEP per uke; maksimal effekt oppnås når 6-7 doser tas per uke, men PrEP gir høy beskyttelse med minst 4 doser per uke. I en åpen studie av PrEP-opptak og adherens i MSM, fikk 71 % av deltakerne som fikk PrEP medikament oppdaget etter oppstart av PrEP. AA YMSM i Jackson, MS står overfor mange utfordringer for optimal overholdelse og oppbevaring i omsorgen, inkludert inkonsekvente rutiner, sosioøkonomiske utfordringer og logistiske problemer med å komme tilbake for oppfølgingsbesøk. MSM ønsker kanskje ikke å avsløre bruken av PrEP til familie eller venner, på grunn av potensialet for utilsiktet avsløring av seksuell legning, noe som kan resultere i redusert sosial støtte for etterlevelse av PrEP eller retur for omsorg. Å forstå barrierer og tilretteleggere for overholdelse og oppbevaring i omsorgen for AA YMSM, og deretter utvikling av intervensjoner for å forbedre dem, vil være nødvendig for å sikre maksimal PrEP-effektivitet.

ADAPT_ITT-tilnærmingen vil bli brukt til å utvikle og pilotteste en RAMP-intervensjon som tar sikte på å fremme PrEP-overholdelse og oppbevaring i omsorgen i Jackson, MS og fokuserer på å rekruttere AA YMSM i en by med noen av de høyeste HIV-infeksjonsratene i landet. Denne studien vil inkludere formativ forskning for å forstå de kulturelle og sosiale kontekstene som påvirker AA YMSMs PrEP-bruksmønstre og akseptabiliteten av vår foreslåtte intervensjon. Resultater fra disse kvalitative intervjuene vil informere studieintervensjonen som vil bli testet og foredlet i en dynamisk åpen pilotevaluering.

Kvalitative intervjuer (fase 1) vil "vurdere" individuelle, mellommenneskelige og strukturelle kontekster av seksuell risikoatferd, forventet adopsjon og bruk av nye forebyggingsteknologier, barrierer og tilretteleggere for PrEP-initiering og etterlevelse, og optimalt innhold og format for en PrEP-initiering og etterlevelse innblanding. Ved hjelp av resultater fra de kvalitative intervjuene og innspill fra sentrale opinionsledere, vil etterforskerne «bestemme» intervensjonskomponenter og struktur i intervensjonspakken. Etterforskerne vil deretter "tilpasse" Life-Steps-intervensjonen for å være lydhør for den unike konteksten og komplekse behovene til AA YMSM i Jackson, og "produsere" et utkast til intervensjonsmanualen. Vårt studieteam består av "aktuelle eksperter" som alle vil ha en sentral rolle i utviklingen av intervensjonsmanualen. I tillegg vil den åpne pilotevalueringen (fase 2) brukes til å få ytterligere innspill til utkastet til intervensjonsmanual og protokoll. Etter å ha "integrert" tilbakemeldingene fra den åpne pilotevalueringen og utgangsintervjuene i intervensjonsmanualen og protokollen, vil studiepersonell bli "opplært" i alle avsluttende studieprosedyrer, og en foreløpig teoribasert intervensjon for å overvinne barrierer for PrEP-etterlevelse og -retensjon. , og redusere seksuell risikoatferd, vil blant AA YMSM bli "testet" i en pilot randomisert kontrollforsøk (RCT) (fase 3). Denne intervensjonen vil ha bred generaliserbarhet for AA YMSM over hele Sør og landet ettersom PrEP-programmer utvides over hele landet.