Retencja w opiece PrEP dla Afroamerykanów MSM w Mississippi

Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) ponoszą nieproporcjonalnie duży ciężar epidemii HIV w Stanach Zjednoczonych (USA), a liczba nowych diagnoz HIV wśród MSM rośnie z każdym rokiem. Pomimo tego, że zachorowalność na HIV pozostaje ogólnie względnie stabilna, zachorowalność na HIV wzrasta wśród MSM, aw szczególności wśród młodych MSM czarnoskórych/Afroamerykanów (zwanych dalej AA) (YMSM). Czarni/AA MSM stanowią mniej niż 1% populacji, ale odpowiadają za 25% nowych diagnoz HIV. W porównaniu z MSM innych ras, AA MSM są 3 razy bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV. Wśród YMSM różnice są największe; AA MSM w wieku 20-29 lat ma prewalencję HIV na poziomie 34%, podczas gdy White MSM w tym samym przedziale wiekowym ma prewalencję HIV na poziomie 5,5%. Dodatkowo, Ameryka Południowa odpowiada za 46% nowych diagnoz HIV w USA i 45% nowych diagnoz AIDS. Mississippi zajmuje 7. miejsce w kraju pod względem wskaźników zachorowań na HIV, z ogólnym wskaźnikiem 20,7 na 100 000 osób; jednak niektóre obszary spisowe mają wskaźniki 2-5%, co jest porównywalne z niektórymi krajami Afryki Subsaharyjskiej. Istnieją alarmujące różnice rasowe związane z HIV/AIDS; w Mississippi AA stanowią 37% populacji, ale odpowiadają za 76% zakażeń wirusem HIV zgłoszonych w 2013 r. W latach 2011-2013 liczba infekcji wśród MSM w Mississippi wzrosła o 43%, z jeszcze ostrzejszym wzrostem wśród AA YMSM, które mają jeden z najwyższych wskaźników infekcji w kraju.

Biorąc pod uwagę nieproporcjonalne obciążenie wirusem HIV, gorsze wyniki leczenia HIV i obecny klimat społeczny, pilnie potrzebne są innowacyjne i nowatorskie interwencje w zakresie profilaktyki HIV w AA YMSM na południu, aw szczególności w Mississippi. Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP) to nowsza strategia zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, która polega na codziennym doustnym przyjmowaniu pigułki przeciwretrowirusowej przez osoby niezakażone wirusem HIV, ale z grupy ryzyka. Jego skuteczność została dobrze potwierdzona w randomizowanych kontrolowanych badaniach i badaniach otwartych dla MSM i innych grup. Chociaż badania dopuszczalności wykazały duże zainteresowanie PrEP w Stanach Zjednoczonych, jego wykorzystanie pozostaje ograniczone. Do tej pory badania inicjacji PrEP były w dużej mierze ograniczone do miejsc, w których PrEP jest zapewniany bezpłatnie. Bariery w inicjowaniu i utrzymywaniu PrEP w opiece PrEP w rzeczywistych warunkach są prawdopodobnie bardziej złożone, ponieważ opłata za PrEP może być znacznym obciążeniem finansowym. Chociaż większość programów ubezpieczenia zdrowotnego pokrywa koszty PrEP, a sponsorowany przez przemysł program pomocy medycznej PrEP istnieje, aby pomóc ludziom, którzy nie mają ubezpieczenia, programy te wymagają świadomości pacjentów i klinicystów, wystarczającej liczby personelu i odpowiedniej infrastruktury.

Dopiero zaczyna pojawiać się zbiór dowodów związanych z przestrzeganiem PrEP i niewiele wiadomo na temat pozostawania w opiece PrEP, z których większość pochodzi z RCT lub badań otwartych, w których PrEP jest zapewniany bezpłatnie. Skuteczność PrEP jest ściśle związana z przestrzeganiem zaleceń, a dowody sugerują, że skuteczność zmniejsza się wykładniczo przy mniejszej liczbie dawek PrEP na tydzień; Maksymalną skuteczność osiąga się, gdy przyjmuje się 6-7 dawek tygodniowo, ale PrEP zapewnia wysoką ochronę przy co najmniej 4 dawkach tygodniowo. W otwartym badaniu dotyczącym przyjmowania i przestrzegania PrEP przez MSM, u 71% uczestników otrzymujących PrEP wykryto lek po rozpoczęciu PrEP. AA YMSM w Jackson, MS napotyka wiele wyzwań związanych z optymalnym przestrzeganiem zaleceń i utrzymaniem opieki, w tym niespójne procedury, wyzwania społeczno-ekonomiczne i trudności logistyczne związane z powrotem na wizyty kontrolne. MSM może nie chcieć ujawniać stosowania PrEP rodzinie lub przyjaciołom ze względu na możliwość niezamierzonego ujawnienia orientacji seksualnej, co może skutkować zmniejszonym poparciem społecznym dla przestrzegania PrEP lub powrotu do opieki. Zrozumienie barier i czynników ułatwiających przestrzeganie i utrzymanie w opiece AA YMSM, a następnie opracowanie interwencji mających na celu ich poprawę, będzie konieczne, aby zapewnić maksymalną skuteczność PrEP.

Podejście ADAPT_ITT zostanie wykorzystane do opracowania i pilotażowego przetestowania interwencji RAMP, która ma na celu promowanie przestrzegania PrEP i pozostawanie w opiece w Jackson, MS i skupia się na rekrutacji AA YMSM w mieście o jednym z najwyższych wskaźników zakażeń wirusem HIV w kraju. Badanie to będzie obejmować badania formatywne, aby zrozumieć konteksty kulturowe i społeczne, które wpływają na wzorce stosowania PrEP AA YMSM oraz akceptowalność proponowanej przez nas interwencji. Wyniki tych wywiadów jakościowych będą stanowić podstawę interwencji badawczej, która zostanie przetestowana i udoskonalona w dynamicznej, otwartej ewaluacji pilotażowej.

Wywiady jakościowe (faza 1) „ocenią” indywidualne, interpersonalne i strukturalne konteksty ryzykownych zachowań seksualnych, przewidywane przyjęcie i wykorzystanie nowych technologii zapobiegawczych, bariery i czynniki ułatwiające rozpoczęcie i przestrzeganie PrEP oraz optymalną treść i format rozpoczęcia i przestrzegania PrEP interwencja. Wykorzystując wyniki wywiadów jakościowych oraz wkład kluczowych liderów opinii, śledczy „zadecydują” o elementach interwencji i strukturze pakietu interwencyjnego. Badacze następnie „dostosują” interwencję Life-Steps tak, aby odpowiadała wyjątkowemu kontekstowi i złożonym potrzebom AA YMSM w Jackson, oraz „stworzą” szkic podręcznika interwencji. Nasz zespół badawczy składa się z „ekspertów tematycznych”, którzy będą odgrywać kluczową rolę w opracowywaniu podręcznika interwencji. Ponadto otwarta ocena pilotażowa (faza 2) zostanie wykorzystana do uzyskania dalszych informacji na temat projektu podręcznika interwencji i protokołu. Po „zintegrowaniu” informacji zwrotnych uzyskanych z otwartej oceny pilotażowej i wywiadów końcowych z podręcznikiem i protokołem interwencji, personel badawczy zostanie „przeszkolony” we wszystkich procedurach badania końcowego oraz tymczasowa interwencja oparta na teorii w celu pokonania barier w przestrzeganiu i utrzymaniu PrEP i zmniejszyć ryzykowne zachowania seksualne wśród AA YMSM zostanie „przetestowany” w pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) (faza 3). Ta interwencja będzie miała szerokie uogólnienie dla YMSM AA na południu iw całym kraju, w miarę jak programy PrEP będą rozszerzać się na cały kraj.