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社会文化和生物行为对疼痛表达和评估的影响

背景:

人们可以感受到不同程度的疼痛。 这可能取决于社会、文化和生物因素。 这些因素也会影响人们如何回应彼此,以及他们如何判断他人的经历。 研究人员想更多地了解这些关系。

客观的:

研究社会和文化因素是否导致疼痛体验的差异以及其他人如何解释疼痛。

合格:

18-60岁的健康成年人

设计:

参与者将进行 1 或 2 次访问。

参与者将接受病史和护理评估的筛选。

参与者可能具有以下特征:

通过手臂、腿或脚上的小粘垫造成电击。

热刺激。 一个称为热电极的装置将被放置在手臂、腿或脚上。 计算机控制热电极温度。

将手伸入极冷的水中。

当参与者受到痛苦的刺激时,将录制面部的视频或图片。

记录心脏电活动的测试。 小金属盘或粘垫电极将放在胸部。

脉搏率和呼吸测量。 出汗情况将通过贴在手上的两个小传感器进行测量。

测量面部肌肉电活动的测试。 小金属盘或粘垫电极将附着在皮肤上。

查看其他人受到痛苦和非痛苦刺激的图片和/或视频。

参与者将对图像做出决定。 他们将通过键盘、鼠标或按钮进行响应。

眼动追踪。 相机将测量参与者的瞳孔大小并跟踪他们的眼球运动。

...

研究概览

详细说明

客观的

目前的提案调查可能有助于解释疼痛的偏见和不同结果的行为、心理生理和社会过程。 健康差异或对弱势群体产生不利影响的健康结果在许多疾病和症状(包括疼痛)中普遍存在且显而易见。 疼痛是人们寻求医疗的首要原因。 疼痛方面的健康差异包括疼痛体验和疼痛治疗方面的差异。 例如,研究表明,与白人相比,黑人报告的疼痛增加并且对疼痛的耐受性降低,但医生不太可能治疗少数民族患者的疼痛并低估他们的疼痛经历。 该项目旨在通过关注可能导致这些差异的人际关系过程来解决这种系统性差异,包括对疼痛的社会相关反应(即 疼痛表达)和疼痛评估(例如 视觉注意)。 拟议的研究旨在确定对疼痛表达及其评估的研究是否可以深入了解社会因素如何影响疼痛及其治疗。 此外,我们测试了旨在提高准确性和减少疼痛评估偏差的潜在干预措施的功效。 如果成功,这项工作将成为一项新研究计划的基础,该计划将疼痛研究领域与社会神经科学领域联系起来,并对疼痛中健康差异这一关键问题形成新的见解。

研究人群

我们将招募多达 600 名健康志愿者,目标是 212 名完成者

设计

我们的总体目标是了解社会因素如何影响疼痛的评估和管理,并深入了解可能导致疼痛健康差异的社会心理过程。 我们提出了一系列旨在测试这些链接的研究。 首先,我们将测量不同人群对疼痛刺激的疼痛感知和生理反应,以测试社会文化和生物学对疼痛和疼痛相关反应的影响。 在随后的研究中,新参与者(“感知者”)将查看这些初始参与者(“目标”)的图像,并将提供对目标疼痛体验的估计。 我们将测量 a) 感知者是否能够准确估计目标的疼痛体验; b) 准确性是否因目标和感知者之间的相似性而不同(内群体与外群体); c) 个人是否可以通过反馈提高准确性。

结果措施

所有实验的主要结果测量将是关于疼痛的决定(由自己或他人经历),用视觉模拟量表、反应时间和/或分类判断(疼痛/无疼痛)测量。 我们还将测量生理反应(例如,面部肌肉反应、皮肤电导、瞳孔扩张)作为次要结果测量。 我们将测试疼痛和疼痛相关反应是否随社会文化/人口因素(例如 种族、种族、性别)以及评估他人疼痛的准确性是否受群体相似性(即 内群体与外群体)和培训(例如 与绩效相关的反馈)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 接触:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 电话号码:TTY8664111010 800-411-1222
          • 邮箱prpl@cc.nih.gov

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

  • 纳入标准:

所有子研究:

  • 健康
  • 18至60岁
  • 流利的英语
  • 能够提供书面知情同意书

排除标准:

所有子研究:

  • 无法遵守学习程序
  • 有临床医生评估可能影响遵守研究程序的能力的重大疾病或病史,包括神经或精神疾病(包括中风和失明或耳聋、脑损伤史、物质或酒精依赖或滥用或精神病)
  • NCCIH 员工或研究员
  • NIH 雇员是协议中任何研究者的下属/亲属/同事

子研究 1:

  • 有临床医生评估可能影响热敏感性或疼痛阈值的重大疾病或病史。 这可能包括心血管、自主神经、神经或精神疾病(包括中风和失明或耳聋、脑损伤史、物质或酒精依赖或滥用或精神病)或慢性全身性疾病(例如糖尿病)
  • 患有临床医生评估可能影响躯体感觉的疾病(例如,雷诺氏病、周围神经病变或循环障碍)
  • 目前患有慢性疼痛或过去曾患有慢性疼痛(疼痛持续超过六个月)
  • 在测试区域有皮肤病,如疤痕或烧伤,或在过去 4 周内在测试区域有可能影响皮肤敏感性的纹身
  • 经常使用对痛觉或热觉有显着影响的处方药。 排除的药物包括中枢作用药物,如阿片类药物(吗啡、曲马多)、抗抑郁药(阿米替林、度洛西汀、米那普仑)、抗惊厥药(加巴喷丁、普瑞巴林)、抗焦虑药(巴比妥类、苯二氮卓类)、安眠药(唑吡坦、羟丁酸钠)、抗精神病药(丙戊酸盐) 、锂、奥氮平)、抗偏头痛药(舒马普坦、麦角胺)和肌肉松弛剂(环苯扎林、卡立普多)。 使用镇痛药物,如非甾体抗炎药、水杨酸盐和对乙酰氨基酚,在“按需”的基础上服用是可以接受的,只要最后一次服用的剂量不在测试的 5 个半衰期内。
  • 是左撇子
  • 在美利坚合众国各州或领地以外出生
  • 目前不居住在美利坚合众国的州或领地

子研究 2-3,健康志愿者:

  • 在美利坚合众国各州或领地以外出生
  • 目前不居住在美利坚合众国的州或领地

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:子研究 1:所有参与者
测量面部对疼痛刺激的反应。
子研究 1 的热痛刺激
子研究 1 的电痛刺激
子研究 1 的冷痛刺激
无干预:子研究 2:健康志愿者
测量疼痛评估的准确性
无干预:子研究 3:对照
受试者将使用与子研究 2(提供复制测试)相同的说明来判断刺激。
实验性的:子研究 3:反馈小组
子研究 3 的反馈组的参与者将在每次试验后被告知他们在判断其他人的痛苦时的表现。
子研究 3 的反馈组的参与者将在每次试验后被告知他们在判断其他人的痛苦时的表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理反应(面部肌肉运动、皮肤电导、呼吸、瞳孔放大、眼睛注视位置)
大体时间:每次访问
我们在子研究 1 中测量面部对疼痛刺激的反应,在子研究 2 和 3 中测量眼睛位置。
每次访问
痛觉(疼痛等级)
大体时间:每次访问
个人报告他们感知到的痛苦或他们与他们所看到的其他人相关的痛苦。
每次访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷测量(例如,对疼痛的恐惧问卷、McGill 疼痛问卷)
大体时间:每次访问
我们收集关于疼痛的身份认同和认可度的衡量标准。
每次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Y Atlas, Ph.D.、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月9日

初级完成 (估计的)

2024年5月17日

研究完成 (估计的)

2024年6月17日

研究注册日期

首次提交

2017年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月22日

首次发布 (实际的)

2017年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年2月29日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 170155
  • 17-AT-0155

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

.根据协议,去识别化数据将与其他研究人员共享。 可识别数据(即 来自同意数据共享的参与者的面部图像可能会与其他研究人员共享。 最后,可以向其他参与者和其他研究显示通过子研究 1 同意书选择包含在刺激集中的参与者的可识别数据,以衡量面部对疼痛反应的评估。

IPD 共享时间框架

面部刺激在完成后可供其他研究参与者查看。 去识别化数据将在发布时提供。

IPD 共享访问标准

请看上面。

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

美多克热刺激仪的临床试验

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