Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socioculturele en biologische gedragsinvloeden op pijnexpressie en -beoordeling

Achtergrond:

Mensen kunnen verschillende niveaus van pijn voelen. Dit kan afhangen van sociale, culturele en biologische factoren. Deze factoren kunnen ook van invloed zijn op hoe mensen op elkaar reageren en hoe ze de ervaringen van anderen beoordelen. Onderzoekers willen meer leren over deze relaties.

Objectief:

Onderzoeken of sociale en culturele factoren leiden tot verschillen in pijnervaring en hoe pijn wordt geïnterpreteerd door andere individuen.

Geschiktheid:

Gezonde volwassenen van 18-60 jaar

Ontwerp:

Deelnemers krijgen 1 of 2 bezoeken.

Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en verpleegkundige beoordeling.

Deelnemers kunnen het volgende hebben:

Elektrische schok door kleine kleverige kussentjes op de arm, het been of de voet.

Thermische stimulatie. Een apparaat dat een thermode wordt genoemd, wordt op de arm, het been of de voet geplaatst. Een computer regelt de temperatuur van de thermode.

Hun hand in zeer koud water laten zakken.

Video's of foto's van het gezicht worden opgenomen terwijl deelnemers pijnlijke stimulatie krijgen.

Een test om de elektrische activiteit van het hart vast te leggen. Er worden kleine metalen schijfjes of plakkerige elektroden op de borst geplaatst.

Hartslag en ademhaling gemeten. Zweten wordt gemeten met twee kleine sensoren die op de hand zijn geplakt.

Een test om de elektrische activiteit van gezichtsspieren te meten. Kleine metalen schijfjes of plakkerige elektroden worden op de huid bevestigd.

Foto's en/of video's bekijken van andere mensen die pijnlijke en niet-pijnlijke stimulatie krijgen.

De deelnemers beslissen over de afbeeldingen. Ze reageren met toetsenbord, muis of knop.

Oog volgen. Een camera meet de pupilgrootte van de deelnemers en volgt hun oogbewegingen.

...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Het huidige voorstel onderzoekt gedrags-, psychofysiologische en sociale processen die kunnen helpen bij het verklaren van vooroordelen en ongelijksoortige uitkomsten bij pijn. Gezondheidsverschillen, of gezondheidsuitkomsten die nadelige gevolgen hebben voor kansarme bevolkingsgroepen, zijn alomtegenwoordig en duidelijk aanwezig bij veel ziekten en symptomen, waaronder pijn. Pijn is de belangrijkste reden waarom mensen medische hulp zoeken. Gezondheidsverschillen in pijn omvatten zowel verschillen in pijnervaring als behandeling van pijn. Onderzoek wijst bijvoorbeeld uit dat zwarte individuen verhoogde pijn rapporteren en een verminderde pijntolerantie hebben in vergelijking met blanke individuen, maar artsen behandelen minder vaak pijn bij minderheidspatiënten en onderschatten hun pijnervaring. Dit project heeft tot doel deze systemische discrepantie aan te pakken door te focussen op interpersoonlijke processen die kunnen bijdragen aan deze ongelijkheden, waaronder sociaal relevante reacties op pijn (d.w.z. pijnexpressie) en pijnbeoordeling (bijv. visuele aandacht). Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel vast te stellen of de studie van pijnexpressies en hun beoordeling inzicht kan geven in hoe sociale factoren pijn en de behandeling ervan vormgeven. Verder testen we de werkzaamheid van mogelijke interventies die zijn ontworpen om de nauwkeurigheid te verbeteren en vooroordelen bij pijnbeoordeling te verminderen. Als dit succesvol is, zal dit werk de basis vormen van een nieuw onderzoeksprogramma dat het gebied van pijnonderzoek zal verbinden met het gebied van sociale neurowetenschappen, en nieuwe inzichten zal smeden over het kritieke probleem van gezondheidsverschillen in pijn.

Studie bevolking

We zullen in totaal tot 600 gezonde vrijwilligers opbouwen om ons te richten op 212 voltooiers

Ontwerp

Ons algemene doel is om te begrijpen hoe sociale factoren de beoordeling en het beheer van pijn beïnvloeden, en om inzicht te krijgen in psychosociale processen die ten grondslag kunnen liggen aan gezondheidsverschillen in pijn. We stellen een reeks onderzoeken voor om deze verbanden te testen. Eerst zullen we pijnperceptie en fysiologische reacties op pijnlijke stimuli meten in een diverse groep individuen om te testen op sociaal-culturele en biologische invloeden op pijn en pijngerelateerde reacties. In volgende onderzoeken zullen nieuwe deelnemers ("waarnemers") beelden van deze eerste deelnemers ("doelen") bekijken en schattingen geven van de pijnervaring van doelen. We zullen meten a) of waarnemers de pijnervaring van doelen nauwkeurig kunnen inschatten; b) of nauwkeurigheid verschilt als functie van overeenkomst tussen doel en waarnemer (ingroup vs outgroup); en c) of individuen de nauwkeurigheid kunnen verbeteren door middel van feedback.

Uitkomstmaatregelen

Primaire uitkomstmaten voor alle experimenten zijn beslissingen over pijn (door zichzelf of door anderen ervaren) gemeten met visuele analoge schalen, reactietijd en/of categorische beoordelingen (pijn/geen pijn). We zullen ook fysiologische reacties meten (bijv. Gezichtsspierreactie, huidgeleiding, pupilverwijding) als secundaire uitkomstmaten. We zullen testen of pijn en pijngerelateerde reacties variëren als functie van sociaal-culturele/demografische factoren (bijv. ras, etniciteit, geslacht) en of de nauwkeurigheid bij het beoordelen van de pijn van anderen wordt beïnvloed door groepsgelijkenis (d.w.z. ingroup vs. outgroup) en training (bijv. prestatiegerelateerde feedback).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Alle deelstudies:

  • Gezond
  • Tussen 18 en 60 jaar oud
  • Vloeiend in het Engels
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

Alle deelstudies:

  • Kan niet voldoen aan studieprocedures
  • Heeft een ernstige medische aandoening of medische voorgeschiedenis die volgens de beoordeling van een arts van invloed kan zijn op het vermogen om te voldoen aan onderzoeksprocedures, waaronder neurologische of psychiatrische aandoeningen (waaronder beroerte en blindheid of doofheid, een voorgeschiedenis van hersenbeschadiging, afhankelijkheid of misbruik van middelen of alcohol of psychose )
  • NCCIH-medewerker of collega
  • NIH-medewerker die een ondergeschikte/familielid/medewerker is van een onderzoeker op het protocol

Deelstudie 1:

  • Heeft een ernstige medische aandoening of medische voorgeschiedenis die volgens de beoordeling van een arts de warmtegevoeligheid of pijndrempels kan beïnvloeden. Dit kunnen cardiovasculaire, autonome, neurologische of psychiatrische aandoeningen zijn (waaronder beroerte en blindheid of doofheid, een voorgeschiedenis van hersenbeschadiging, drugs- of alcoholverslaving of -misbruik of psychose) of een chronische systemische ziekte (bijv. diabetes).
  • Heeft een medische aandoening die volgens de beoordeling van een arts van invloed kan zijn op somatosensatie (bijv. ziekte van Raynaud, perifere neuropathie of stoornis van de bloedsomloop)
  • Heeft een huidige chronische pijnaandoening of heeft in het verleden chronische pijn gehad (pijnlijke aandoening die langer dan zes maanden aanhoudt)
  • Heeft een dermatologische aandoening zoals littekens of brandwonden in het testgebied, of heeft in de afgelopen 4 weken een tatoeage gehad in het testgebied die de gevoeligheid van de huid kan beïnvloeden
  • Regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen die een significant effect hebben op pijn- of warmteperceptie. Uitgesloten medicijnen zijn centraal werkende middelen zoals opiaten (morfine, tramadol), antidepressiva (amitriptyline, duloxetine, milnacipran), anticonvulsiva (gabapentine, pregabaline), anxiolytica (barbituaten, benzodiazepinen), hypnotica (zolpidem, natriumoxybaat), antipsychotica (valproaat , lithium, olanzapine), middelen tegen migraine (sumatriptan, ergotamine) en spierverslappers (cyclobenzaprine, carisoprodol). Het gebruik van pijnstillende medicijnen, zoals niet-steroïde ontstekingsremmers, salicylaten en paracetamol, ingenomen op basis van "naar behoefte", is acceptabel zolang de laatste dosis niet binnen 5 halfwaardetijden na testen werd ingenomen.
  • Is linkshandig
  • Is geboren buiten de staten of gebieden van de Verenigde Staten van Amerika
  • Woont momenteel niet in een staat of territorium van de Verenigde Staten van Amerika

Deelstudies 2-3, Gezonde vrijwilligers:

  • Is geboren buiten de staten of gebieden van de Verenigde Staten van Amerika
  • Woont momenteel niet in een staat of territorium van de Verenigde Staten van Amerika

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelonderzoek 1: Alle deelnemers
Het meten van de gezichtsreactie op pijnlijke stimulatie.
Hittepijnstimulatie voor deelonderzoek 1
Elektrische pijnstimulatie voor deelonderzoek 1
Stimulatie van koude pijn voor deelonderzoek 1
Geen tussenkomst: Deelonderzoek 2: Gezonde vrijwilligers
De nauwkeurigheid van pijnbeoordeling meten
Geen tussenkomst: Deelstudie 3: Controle
Proefpersonen zullen stimuli beoordelen met dezelfde instructies als subonderzoek 2 (dat een replicatietest biedt).
Experimenteel: Deelstudie 3: Feedbackgroep
Deelnemers aan de Feedbackgroep van substudie 3 worden na elke proef geïnformeerd over hun prestaties bij het beoordelen van andermans pijn.
Deelnemers aan de Feedbackgroep van substudie 3 worden na elke proef geïnformeerd over hun prestaties bij het beoordelen van andermans pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische reacties (gezichtsspierbeweging, huidgeleiding, ademhaling, pupilverwijding, blikpositie)
Tijdsspanne: Elk bezoek
We meten gezichtsreacties op pijnlijke prikkels in deelonderzoek 1 en oogpositie in deelonderzoek 2 en 3.
Elk bezoek
Pijnperceptie (pijnscores)
Tijdsspanne: Elk bezoek
Individuen rapporteren hun waargenomen pijn of de pijn die ze associëren met andere mensen die ze bekijken.
Elk bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstmaatregelen (bijv. Fear of Pain-vragenlijst, McGill-pijnvragenlijst)
Tijdsspanne: Elk bezoek
We verzamelen metingen van identiteit en onderschrijving van overtuigingen over pijn.
Elk bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

17 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers volgens het protocol. Identificeerbare gegevens (d.w.z. afbeeldingen van gezichten) van deelnemers die toestemming geven voor het delen van gegevens, kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers. Ten slotte kunnen identificeerbare gegevens van deelnemers die ervoor kiezen om te worden opgenomen in een stimulusset via het toestemmingsformulier van subonderzoek 1, worden getoond aan andere deelnemers en in andere onderzoeken om de evaluatie van gezichtsreacties op pijn te meten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gezichtsstimuli zijn na voltooiing beschikbaar voor weergave door andere studiedeelnemers. Geanonimiseerde gegevens zullen na publicatie beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

zie hierboven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Medoc thermische stimulator

Abonneren