痛みの発現と評価に対する社会文化的および生物行動学的影響
バックグラウンド：
人はさまざまなレベルの痛みを感じることがあります。 これは、社会的、文化的、および生物学的要因に依存する場合があります。 これらの要因は、人々がお互いにどのように反応するか、また他の人々の経験をどのように判断するかにも影響を与える可能性があります. 研究者は、これらの関係についてもっと知りたいと考えています。
目的：
社会的および文化的要因が痛みの経験の違いにつながるかどうか、および痛みが他の個人によってどのように解釈されるかを研究すること。
資格:
18～60歳の健康な成人
デザイン：
参加者は1回または2回訪問します。
参加者は、病歴と看護評価でスクリーニングされます。
参加者は以下の可能性があります。
腕、脚、または足の小さな粘着性パッドによる感電。
熱刺激。 サーモードと呼ばれる装置を腕、脚、または足に装着します。 コンピューターがサーモード温度を制御します。
非常に冷たい水に手を下げる。
参加者が痛みを伴う刺激を受けている間、顔のビデオまたは写真が記録されます。
心臓の電気活動を記録する検査。 小さな金属ディスクまたは粘着パッド電極が胸に配置されます。
脈拍数と呼吸を測定。 発汗は、手に貼り付けた2つの小さなセンサーで測定されます。
顔の筋肉の電気的活動を測定するテスト。 小さな金属ディスクまたは粘着パッド電極が皮膚に取り付けられます。
痛みや痛みのない刺激を受けた他の人の写真やビデオを見る。
参加者は画像について決定します。 キーボード、マウス、またはボタンで応答します。
アイトラッキング。 カメラは参加者の瞳孔サイズを測定し、目の動きを追跡します。
...
調査の概要
詳細な説明
目的
現在の提案では、偏見や痛みの異なる結果を説明するのに役立つ可能性のある行動、精神生理学、および社会的プロセスを調査しています。 恵まれない人々に悪影響を与える健康格差、または健康上の転帰は、痛みを含む多くの病気や症状に蔓延しており、明らかです。 痛みは、個人が治療を求める最大の理由です。 痛みの健康格差には、痛みの経験と痛みの治療の両方の違いが含まれます。 たとえば、調査によると、黒人は白人に比べて痛みが増し、痛みへの耐性が低いと報告されていますが、医師はマイノリティ患者の痛みを治療する可能性が低く、彼らの痛みの経験を過小評価しています. このプロジェクトは、痛みに対する社会的に関連のある反応 (すなわち、 痛みの表現）および痛みの評価（例： 視覚的注意）。 提案された研究は、痛みの表現とその評価の研究が、社会的要因が痛みとその治療をどのように形成するかについての洞察をもたらすことができるかどうかを判断することを目的としています. さらに、精度を向上させ、痛みの評価の偏りを減らすように設計された潜在的な介入の有効性をテストします。 この研究が成功すれば、疼痛研究の分野と社会神経科学の分野を結び付ける新しい研究プログラムの基礎が形成され、疼痛における健康格差という重大な問題に関する新たな洞察が生み出されるでしょう。
調査対象母集団
212 人の完走者を目標に、合計で最大 600 人の健康なボランティアを獲得します。
デザイン
私たちの全体的な目的は、社会的要因が痛みの評価と管理にどのように影響するかを理解し、痛みの健康格差の根底にある心理社会的プロセスへの洞察を得ることです。 これらのリンクをテストするために設計された一連の研究を提案します。 最初に、さまざまなグループの個人の痛みを伴う刺激に対する痛みの知覚と生理学的反応を測定し、痛みと痛みに関連する反応に対する社会文化的および生物学的影響をテストします。 その後の研究では、新しい参加者 (「知覚者」) は、これらの最初の参加者 (「ターゲット」) の画像を表示し、ターゲットの痛みの経験の推定値を提供します。 a）知覚者がターゲットの痛みの経験を正確に推定できるかどうか。 b) 標的と知覚者の間の類似度の関数として精度が異なるかどうか (グループ内とグループ外)。 c) 個人がフィードバックを通じて精度を向上できるかどうか。
結果の測定
すべての実験の主要な結果の尺度は、視覚的アナログスケール、反応時間、および/またはカテゴリ判断 (痛み/痛みなし) で測定された痛み (自己または他の人が経験した) に関する決定になります。 また、二次的な結果の尺度として、生理学的反応 (顔面筋反応、皮膚コンダクタンス、瞳孔拡張など) を測定します。 痛みと痛みに関連する反応が社会文化的/人口統計学的要因の関数として変化するかどうかをテストします (例: 人種、民族性、性別)、および他者の痛みを評価する際の正確さがグループの類似性 (つまり、 イングループ対アウトグループ) とトレーニング (例: パフォーマンス関連のフィードバック)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adebisi O Ayodele, C.R.N.P.
- 電話番号：(240) 593-4226
- メール：bisi.ayodele@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Y Atlas, Ph.D.
- 電話番号：(301) 827-0214
- メール：lauren.atlas@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY8664111010 800-411-1222
- メール：prpl@cc.nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 包含基準:
すべてのサブスタディ:
- 健康
- 18歳から60歳まで
- 英語が上手
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
すべてのサブスタディ:
- 研究手順を遵守できない
- -臨床医の評価で、神経学的または精神医学的状態（脳卒中および失明または難聴、脳損傷の病歴、物質またはアルコール依存または乱用または精神病を含む）を含む研究手順に従う能力に影響を与える可能性のある主要な病状または病歴がある)
- NCCIHの従業員またはフェロー
- プロトコルの研究者の部下/親戚/同僚であるNIHの従業員
サブスタディ 1:
- 臨床医の評価で熱過敏症または痛みの閾値に影響を与える可能性のある重大な病状または病歴がある。 これには、心血管、自律神経、神経学的または精神医学的状態 (脳卒中、失明または難聴、脳損傷の病歴、物質またはアルコール依存、乱用または精神病を含む)、または慢性全身疾患 (糖尿病など) が含まれる場合があります。
- -臨床医の評価で体性感覚に影響を与える可能性のある病状がある（例：レイノー病、末梢神経障害、または循環障害）
- 現在慢性的な痛みの状態にある、または過去に慢性的な痛みがあった (6 か月以上続く痛みの状態)
- -テスト領域に傷や火傷などの皮膚科学的状態がある、または過去4週間以内にテスト領域に刺青があり、皮膚の感受性に影響を与える可能性があります
- 痛みや熱の知覚に大きな影響を与える処方薬の定期的な使用。 除外される薬物には、アヘン剤（モルヒネ、トラマドール）、抗うつ薬（アミトリプチリン、デュロキセチン、ミルナシプラン）、抗けいれん薬（ガバペンチン、プレガバリン）、抗不安薬（バルビツ酸、ベンゾジアゼピン）、催眠薬（ゾルピデム、オキシベートナトリウム）、抗精神病薬（バルプロ酸）などの中枢作用薬が含まれます。 、リチウム、オランザピン）、抗片頭痛薬（スマトリプタン、エルゴタミン）、および筋弛緩薬（シクロベンザプリン、カリソプロドール）。 非ステロイド性抗炎症薬、サリチル酸塩、アセトアミノフェンなどの鎮痛薬の使用は、「必要に応じて」服用することは許容されます。
- 左利きです
- アメリカ合衆国の州または準州以外で生まれた
- 現在、アメリカ合衆国の州または準州に居住していない
サブスタディ 2 ～ 3、健康なボランティア:
- アメリカ合衆国の州または準州以外で生まれた
- 現在、アメリカ合衆国の州または準州に居住していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サブスタディ 1: すべての参加者
痛みを伴う刺激に対する顔の反応を測定します。
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サブスタディ1の熱痛刺激
サブスタディ 1 の電気的痛み刺激
サブスタディ 1 の冷痛刺激
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介入なし：サブスタディ 2: 健康なボランティア
痛みの評価精度の測定
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介入なし：サブスタディ 3: コントロール
被験者は、サブ研究 2 (複製のテストを提供する) と同じ指示で刺激を判断します。
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実験的：サブスタディ 3: フィードバック グループ
サブスタディ 3 のフィードバック グループの参加者は、他の人の痛みについて判断を下す際に、試行ごとにパフォーマンスについて通知されます。
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サブスタディ 3 のフィードバック グループの参加者は、他の人の痛みについて判断を下す際に、試行ごとにパフォーマンスについて通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的反応（顔の筋肉の動き、皮膚のコンダクタンス、呼吸、瞳孔の拡張、視線の位置）
時間枠：毎回の訪問
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サブスタディ 1 では痛みを伴う刺激に対する顔の反応を測定し、サブスタディ 2 と 3 では目の位置を測定します。
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毎回の訪問
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痛みの知覚 (痛みの評価)
時間枠：毎回の訪問
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個人は、知覚された痛み、または見ている他の人に関連する痛みを報告します。
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毎回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート対策（例：恐怖の痛みのアンケート、マギルの痛みのアンケート）
時間枠：毎回の訪問
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私たちは、痛みについての信念の同一性と支持の尺度を収集します。
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毎回の訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lauren Y Atlas, Ph.D.、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 170155
- 17-AT-0155
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
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Dexa Medica Group完了
メドック熱刺激装置の臨床試験
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Instituto Politécnico de BragançaUniversidade do Porto; Universidade Federal do Paranáまだ募集していません
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan Hospitalわからない
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Sakarya University招待による登録
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First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityMaastricht University; Zhejiang Mingzhou Brain Rehabilitation Hospital完了